A spaszticitás előrejelző faktorai és időpontja, valamint kapcsolatuk a funkcionalitással és az életminőséggel.
A poszt-stroke betegek spaszticitásának prediktív tényezői és megjelenési ideje, valamint kapcsolatuk a funkcionalitással és az életminőséggel.
A görcsösség a stroke után kialakuló motoros neuron része. Ez egy rendkívül összetett klinikai tünet, amely fogyatékosságot generál, korlátozza az alanyok működését és megváltoztatja életminőségét, nagy hatással van a családokra és a társadalomra.
Határozza meg a megjelenés idejét és jellemzőit; valamint prediktív tényezői támogathatják a korai beavatkozást, orientálva és erősítve a rehabilitációs team munkáját.
Határozza meg a kialakulás idejét, helyét és azokat a tényezőket, amelyek elősegítik a spaszticitás akut stádiumban történő kialakulását, valamint azt, hogy ez hogyan befolyásolja a stroke utáni betegek funkcionalitását, életminőségét és érzelmi szintjét a kórházi intézményekben.
Ezzel a javaslattal olyan új kutatási vonal létrehozását javasolják, amely lehetővé teszi tudományos bizonyítékok kidolgozását a neurorehabilitáció területén, különösen a spaszticitás területén, a kialakulási idők, az érintett struktúrák és a végtagokban uralkodó mintázatok azonosítása révén; valamint azokat a meghatározó tényezőket, amelyek kedveznek a görcsösség kialakulásának és hatásának a stroke utáni funkcionalitásra és életminőségre.
Ez az információ erősíti ezen alanyok rehabilitációs folyamatát és a rehabilitációs csapat tevékenységét, támogatja a megelőző intézkedések azonosítását és olyan hatékony beavatkozások végrehajtását, amelyek lehetővé teszik a jobb motoros és funkcionális eredmények elérését, az optimális felépülést keresve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korrelációs (nem kísérleti), longitudinális, prospektív nyomon követési tervezést leíró és prediktív célokra használjuk.
A minta 150 alanyból áll, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, aláírják a beleegyező nyilatkozatot, és akiket 2018 folyamán a Kórházban és a Rendelőintézetben kezelnek.
A vizsgálat három mérési időt fog tartalmazni: 1. időpont, a kórházi kezelés első 10 napja alatt (T1); 2. időpont, 3 hónappal a T1 után; és 3. időpont, 12 hónappal a T1 után.
Minden mérési időpontban a vizsgálati változókat 4 olyan szakember értékeli, akik a következő műszerekben képzettek: az Ashworth-skála a spaszticitás felmérésére; A globális funkcionalitás mérésére a Barthel-indexet, a felső végtag funkcionalitásának felmérésére pedig az Action Research Arm skálát alkalmazzák; A Stroke-38 életminőség skála az életminőség és az érzelmi szint felmérésére szolgál. Ezen túlmenően az 1. időpontban a minta szociodemográfiai és klinikai jellemzőit egy erre a célra készített klinikai nyilvántartáson keresztül értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Temuco, Chile, 4780000
- Universidad de La Frontera
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkora 20 és 80 év közötti, korábban nem volt mozgáskorlátozottsága.
- Kórházi kezelés ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke diagnózisával az akut időszakban.
- Mutassa be a számítógépes axiális tomográfiával megerősített egyetlen stroke eseményt.
- Súlyos kognitív elkötelezettség nélkül, azaz 14-nél nagyobb pontszám a MiniMental Abreviated skálán.
- Hemodinamikailag stabil.
- Önkéntesen vállalja a vizsgálatban való részvételt a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásával, akár személyesen, akár családtagján keresztül.
Kizárási kritériumok:
- Jelen érzékeny afázia.
- Legyen orvosi ellenjavallata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intézmény-csoport 8. kerület
A 8. kerület intézményeihez tartozó betegek csoportja. A betegek tónusát, funkcionalitását és életminőségét 3 különböző időpontban értékelik.
|
A vizsgálat három mérési időt tartalmaz:
Az értékelések a hangnemre, a funkcionalitásra és az életminőségre vonatkoznak. |
|
Intézmény-csoport 9. kerület
A 9. kerület intézményeihez tartozó betegek csoportja. A betegek tónusát, funkcionalitását és életminőségét 3 különböző időpontban értékelik.
|
A vizsgálat három mérési időt tartalmaz:
Az értékelések a hangnemre, a funkcionalitásra és az életminőségre vonatkoznak. |
|
Intézmény-csoport 10. kerület
A 10. kerületi intézmények betegcsoportja.
A betegek tónusát, funkcionalitását és életminőségét 3 különböző időpontban értékelik különböző értékelő eszközökkel.
|
A vizsgálat három mérési időt tartalmaz:
Az értékelések a hangnemre, a funkcionalitásra és az életminőségre vonatkoznak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ashworth skála
Időkeret: 6 hónap
|
A spaszticitás értékelésére használt eszköz.
A hangot 0-ról (nincs tónusnövekedés) 4-re (merev végtag hajlításban vagy extenzióban) fokozatosítja, ez azon alapul, hogy a vizsgáló manuálisan mozgatja a páciens egyik végtagját, a teljes lehetséges ízületi tartományban (klinikai környezetben ez használjon 1 másodpercet a teljes ízületi utazás végrehajtásához), és érzékelje azt az ellenállást, amelyet egy izom nyújt megnyújtáskor.
|
6 hónap
|
|
Akciókutatási kar
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt a műszert a felső végtag funkcionális helyreállításának meghatározására tervezték.
19 elemből áll, amelyek 4 résztesztbe vannak csoportosítva, beleértve az egyes részteszteket: 6 elem fogás, 4 tétel, 6 elem klip, 3 tétel vastag mozgás.
Az összes tételt 0-tól 3-ig terjedő 4 pontos skálán értékeljük, ahol a 0 a mozgás hiányát, a 3 pedig a normál mozgást jelenti.
|
6 hónap
|
|
Barthel Index
Időkeret: 6 hónap
|
Skála, amely felméri a páciens függetlenségének szintjét a mindennapi tevékenység végzésével kapcsolatban. Az egyes tevékenységekhez rendelt értékek a ráfordított időtől függenek, és segítik annak végrehajtását. A tevékenységeket eltérően értékelik, 0, 5, 10 vagy 15 pontot lehet hozzárendelni. A globális tartomány 0 (teljesen függő) és 100 pont (teljesen független) között változhat. |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Izom-hipertónia
- Stroke
- Izomgörcsösség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Spasticity Factors
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke utáni görcsösség
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Pharm Research Associates (UK) Ltd.BefejezveEpilepszia POS-sel másodlagos általánosítással vagy anélkülDánia, Németország, Magyarország, Írország, Olaszország, Hollandia, Norvégia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
-
Case Comprehensive Cancer CenterVisszavontTüdő metasztatikus osteosarcoma (pOS)Egyesült Államok
-
Mayo ClinicVisszavontFej-nyaki karcinóma | III. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | III. stádiumú gégerák AJCC v8 | III. stádiumú ajak- és szájüregi rák AJCC v8 | III. stádiumú szájgarat (p16-negatív) karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú gégerák AJCC v8 | IV. stádiumú... és egyéb feltételek
Klinikai vizsgálatok a Intézmény-csoport
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women... és más munkatársakIsmeretlen
-
University of OxfordKEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program; Institut Pasteur; MRC/UVRI and... és más munkatársakBefejezve
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Befejezve
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Samsung Medical CenterToborzásArtroplasztika, csere, váll | Fordított teljes vállízületi műtétKoreai Köztársaság
-
Ataturk UniversityAktív, nem toborzó