Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers Factoren en aanvangstijd van spasticiteit en hun relatie met de functionaliteit en kwaliteit van leven.

2 november 2020 bijgewerkt door: ARLETTE PATRICIA DOUSSOULIN SANHUEZA, Universidad de La Frontera

Voorspellende factoren en aanvangstijdstip van spasticiteit bij patiënten na een beroerte en hun relatie met de functionaliteit en kwaliteit van leven.

Spasticiteit maakt deel uit van het motorneuronsyndroom na een beroerte. Het is een klinisch teken van grote complexiteit dat invaliditeit veroorzaakt, de functie beperkt en de levenskwaliteit van de proefpersonen verandert, wat een grote impact heeft op gezinnen en de samenleving.

Identificeer tijden en kenmerken van uiterlijk; evenals de voorspellende factoren kunnen een vroege interventie ondersteunen, waardoor het werk van het revalidatieteam kan worden georiënteerd en versterkt.

Bepaal de aanvangstijden, locatie en factoren die de ontwikkeling van spasticiteit in de acute fase bevorderen en hoe dit de functionaliteit, levenskwaliteit en het emotionele niveau van patiënten na een beroerte in ziekenhuisfaciliteiten beïnvloedt.

Met dit voorstel wordt voorgesteld een nieuwe onderzoekslijn te genereren die de ontwikkeling van wetenschappelijk bewijs op het gebied van neurorevalidatie mogelijk maakt, met name op het gebied van spasticiteit, door identificatie van vestigingstijden, aangetaste structuren en overheersende patronen in de extremiteiten; evenals bepalende factoren die de ontwikkeling van spasticiteit en de impact ervan op het functioneren en de kwaliteit van leven na een beroerte bevorderen.

Deze informatie zal het revalidatieproces van deze proefpersonen en de acties van het revalidatieteam versterken, de identificatie van preventieve maatregelen ondersteunen en effectieve interventies implementeren die het mogelijk maken om betere motorische en functionele resultaten te bereiken, op zoek naar een optimaal herstel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een correlationeel (niet-experimenteel), longitudinaal, prospectief vervolgontwerp zal worden gebruikt voor beschrijvende en voorspellende doeleinden.

De steekproef zal bestaan ​​uit 150 proefpersonen die voldoen aan de inclusiecriteria, de geïnformeerde toestemming ondertekenen en die gedurende het jaar 2018 zullen worden behandeld in het ziekenhuis en de kliniek.

Het onderzoek omvat drie meetmomenten: Tijd 1, tijdens de eerste 10 dagen van ziekenhuisopname (T1); Tijdstip 2, 3 maanden na T1; en Tijd 3, 12 maanden na T1.

Op elk meetmoment worden de studievariabelen geëvalueerd door 4 professionals die getraind zijn in de volgende instrumenten: de Ashworth-schaal om spasticiteit te beoordelen; Om de globale functionaliteit te meten, wordt de Barthel-index toegepast en om de functionaliteit van de bovenste extremiteit te beoordelen, wordt de Action Research Arm-schaal gebruikt; De Quality of Life Scale voor Stroke-38 zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven en het emotionele niveau te beoordelen. Bovendien zullen in tijd 1 de sociodemografische en klinische kenmerken van het monster worden geëvalueerd door middel van een hiervoor opgesteld klinisch dossier.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
      • Temuco, Chili, 4780000
        • Universidad de La Frontera

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het zal worden samengesteld door alle proefpersonen met een medische diagnose van een beroerte in de acute fase, die in 2018 werden bijgewoond in het Dr. Hernán Henríquez Aravena-ziekenhuis en de Alemana-kliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een leeftijd hebben tussen 20 en 80 jaar, zonder voorgeschiedenis van motorische handicap.
  • In het ziekenhuis worden opgenomen met een diagnose van ischemische of hemorragische beroerte in de acute periode.
  • Presenteer een geschiedenis met een enkele slaggebeurtenis bevestigd door computergestuurde axiale tomografie.
  • Zonder ernstige cognitieve toewijding, dat wil zeggen hoger scoren dan 14 op de MiniMental Abbreviated-schaal.
  • Stabiel hemodynamisch.
  • Accepteer vrijwillig deelname aan het onderzoek door het ondertekenen van geïnformeerde toestemming, persoonlijk of via een familielid.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige gevoelige afasie.
  • Een medische contra-indicatie hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Instelling-Groep 8 district
Groep patiënten behorend tot instellingen van district 8. Patiënten zullen op 3 verschillende tijdstippen worden geëvalueerd met verschillende beoordelingsinstrumenten voor toon, functionaliteit en kwaliteit van leven.
Diagnostische toets: Instelling-Groep

Het onderzoek omvat drie meetmomenten:

  • Tijdstip 1 (T1): komt overeen met de eerste meting, die zal plaatsvinden tussen de 3e en 10e opnamedag.
  • Tijdstip 2 (T2): komt overeen met de tweede meting, die 3 maanden na de eerste meting zal worden uitgevoerd.
  • Tijdstip 3 (T3): komt overeen met de derde meting, die 12 maanden na de eerste meting zal worden uitgevoerd.

De evaluaties zijn toon, functionaliteit en kwaliteit van leven.
Instelling-Groep 9 district
Groep patiënten behorend tot instellingen van district 9. Patiënten zullen op 3 verschillende tijdstippen worden geëvalueerd met verschillende beoordelingsinstrumenten voor toon, functionaliteit en kwaliteit van leven.
Diagnostische toets: Instelling-Groep

Het onderzoek omvat drie meetmomenten:

  • Tijdstip 1 (T1): komt overeen met de eerste meting, die zal plaatsvinden tussen de 3e en 10e opnamedag.
  • Tijdstip 2 (T2): komt overeen met de tweede meting, die 3 maanden na de eerste meting zal worden uitgevoerd.
  • Tijdstip 3 (T3): komt overeen met de derde meting, die 12 maanden na de eerste meting zal worden uitgevoerd.

De evaluaties zijn toon, functionaliteit en kwaliteit van leven.
Instelling-Groep 10 district
Groep patiënten behorend tot instellingen van district 10. Patiënten worden op 3 verschillende tijdstippen geëvalueerd met verschillende beoordelingsinstrumenten voor tonus, functionaliteit en kwaliteit van leven.
Diagnostische toets: Instelling-Groep

Het onderzoek omvat drie meetmomenten:

  • Tijdstip 1 (T1): komt overeen met de eerste meting, die zal plaatsvinden tussen de 3e en 10e opnamedag.
  • Tijdstip 2 (T2): komt overeen met de tweede meting, die 3 maanden na de eerste meting zal worden uitgevoerd.
  • Tijdstip 3 (T3): komt overeen met de derde meting, die 12 maanden na de eerste meting zal worden uitgevoerd.

De evaluaties zijn toon, functionaliteit en kwaliteit van leven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Instrument dat wordt gebruikt bij de beoordeling van spasticiteit. Verdeelt de toon van 0 (geen toename in toon) tot 4 (stijve extremiteit in flexie of extensie), het is gebaseerd op het feit dat de onderzoeker handmatig een ledemaat van de patiënt beweegt, in het geheel van het mogelijke gewrichtsbereik (in de klinische setting is het is 1 seconde gebruiken om de volledige beweging van het gewricht uit te voeren) en de weerstand waarnemen die een spier biedt wanneer deze wordt uitgerekt.
6 maanden
Actie Onderzoek Arm
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit instrument is gemaakt om het functionele herstel van de bovenste extremiteit te bepalen. Het bestaat uit 19 items gegroepeerd in 4 subtests, inclusief elke subtest: 6 items van grip, 4 items genomen, 6 items van clip, 3 items van dikke beweging. Alle items worden beoordeeld met een schaal van 4 punten van 0 tot 3, waarbij 0 staat voor geen beweging en 3 voor normale beweging voor de taak.
6 maanden
Barthel-index
Tijdsspanne: 6 maanden

Schaal die de mate van onafhankelijkheid van de patiënt beoordeelt met betrekking tot het uitvoeren van Activiteit Dagelijks Leven. De waarden die aan elke activiteit worden toegekend, zijn afhankelijk van de bestede tijd en helpen bij het uitvoeren ervan.

De activiteiten worden verschillend gewaardeerd en kunnen 0, 5, 10 of 15 punten toekennen. Het globale bereik kan variëren tussen 0, volledig afhankelijk, en 100 punten, volledig onafhankelijk.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de La Frontera

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Spasticity Factors

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We hebben dit item niet besloten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spasticiteit na een beroerte

Klinische onderzoeken op Instelling-Groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren