Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktorové faktory a doba nástupu spasticity a jejich vztah k funkčnosti a kvalitě života.

2. listopadu 2020 aktualizováno: ARLETTE PATRICIA DOUSSOULIN SANHUEZA, Universidad de La Frontera

Prediktivní faktory a doba nástupu spasticity u pacientů po cévní mozkové příhodě a jejich vztah k funkčnosti a kvalitě života.

Spasticita je součástí syndromu motorického neuronu po mrtvici. Je to klinický příznak velké složitosti, který generuje postižení, omezuje funkci a mění kvalitu života subjektů, což má velký dopad na rodiny a společnost.

Identifikujte časy a charakteristiky vzhledu; stejně jako jeho prediktivní faktory mohou podpořit včasnou intervenci, orientaci a posílení práce rehabilitačního týmu.

Určit dobu vzniku, umístění a faktory, které podporují rozvoj spasticity v akutním stadiu a jak ovlivňuje funkčnost, kvalitu života a emoční úroveň pacientů po cévní mozkové příhodě v nemocničních zařízeních.

Prostřednictvím tohoto návrhu se navrhuje vytvořit novou linii výzkumu, která umožní rozvoj vědeckých důkazů v oblasti neurorehabilitace, konkrétně v oblasti spasticity, prostřednictvím identifikace doby vzniku, postižených struktur a převládajících vzorců v končetinách; stejně jako určující faktory, které podporují rozvoj spasticity a její dopad na funkčnost po mrtvici a kvalitu života.

Tyto informace posílí rehabilitační proces těchto subjektů a činnost rehabilitačního týmu, podpoří identifikaci preventivních opatření a zavádění účinných intervencí umožňujících dosažení lepších motorických a funkčních výsledků při hledání optimálního zotavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro deskriptivní a prediktivní účely bude použit korelační (neexperimentální), longitudinální, prospektivní design sledování.

Vzorek bude tvořit 150 subjektů, které splňují kritéria zařazení, podepíší informovaný souhlas a budou v průběhu roku 2018 ošetřovány v nemocnici a na klinice.

Studie bude zahrnovat tři časy měření: Čas 1, během prvních 10 dnů hospitalizace (T1); Čas 2, 3 měsíce po T1; a Čas 3, 12 měsíců po T1.

V každém okamžiku měření budou proměnné studie vyhodnoceny 4 odborníky vyškolenými v následujících přístrojích: Ashworthova škála pro hodnocení spasticity; K měření globální funkčnosti bude použit Barthelův index a k posouzení funkčnosti horní končetiny škála Action Research Arm; K posouzení kvality života a emoční úrovně bude použita škála kvality života pro cévní mozkovou příhodu-38. Kromě toho budou v čase 1 hodnoceny sociodemografické a klinické charakteristiky vzorku prostřednictvím klinického záznamu připraveného pro tento účel.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
      • Temuco, Chile, 4780000
        • Universidad de La Frontera

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou ji tvořit všechny subjekty s lékařskou diagnózou cévní mozkové příhody v akutní fázi, navštěvované v průběhu roku 2018 v nemocnici Dr. Hernána Henriqueze Aravena a na klinice Alemana.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít věk mezi 20 a 80 lety, bez předchozí anamnézy motorického postižení.
  • Být hospitalizován s diagnózou ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody v akutním období.
  • Prezentujte historii s jedinou příhodou mrtvice potvrzenou počítačovou axiální tomografií.
  • Bez vážného kognitivního závazku, tj. skóre vyšší než 14 na zkrácené škále MiniMental.
  • Stabilní hemodynamicky.
  • Dobrovolně přijmout účast ve studii podepsáním informovaného souhlasu, ať už osobně nebo prostřednictvím rodinného příslušníka.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomná citlivá afázie.
  • Mají lékařskou kontraindikaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Instituce-skupina 8 okres
Skupina pacientů patřících do institucí okresu 8. Pacienti budou hodnoceni ve 3 různých časech s různými nástroji pro hodnocení tónu, funkčnosti a kvality života.
Diagnostický test: Instituce-Skupina

Studie zahrnuje tři časy měření:

  • Čas 1 (T1): odpovídá prvnímu měření, které proběhne mezi 3. a 10. dnem hospitalizace.
  • Čas 2 (T2): odpovídá druhému měření, které bude provedeno 3 měsíce po prvním měření.
  • Čas 3 (T3): odpovídá třetímu měření, které bude provedeno 12 měsíců po prvním měření.

Hodnotit se bude tón, funkčnost a kvalita života.
Instituce-skupina 9 okres
Skupina pacientů patřících do institucí okresu 9. Pacienti budou hodnoceni ve 3 různých časech s různými hodnotícími nástroji na tón, funkčnost a kvalitu života.
Diagnostický test: Instituce-Skupina

Studie zahrnuje tři časy měření:

  • Čas 1 (T1): odpovídá prvnímu měření, které proběhne mezi 3. a 10. dnem hospitalizace.
  • Čas 2 (T2): odpovídá druhému měření, které bude provedeno 3 měsíce po prvním měření.
  • Čas 3 (T3): odpovídá třetímu měření, které bude provedeno 12 měsíců po prvním měření.

Hodnotit se bude tón, funkčnost a kvalita života.
Instituce-skupina 10 okres
Skupina pacientů patřících k ústavům okresu 10. Pacienti budou hodnoceni ve 3 různých časech pomocí různých hodnotících nástrojů na tón, funkčnost a kvalitu života.
Diagnostický test: Instituce-Skupina

Studie zahrnuje tři časy měření:

  • Čas 1 (T1): odpovídá prvnímu měření, které proběhne mezi 3. a 10. dnem hospitalizace.
  • Čas 2 (T2): odpovídá druhému měření, které bude provedeno 3 měsíce po prvním měření.
  • Čas 3 (T3): odpovídá třetímu měření, které bude provedeno 12 měsíců po prvním měření.

Hodnotit se bude tón, funkčnost a kvalita života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ashworthova stupnice
Časové okno: 6 měsíců
Nástroj používaný při hodnocení spasticity. Graduje tón od 0 (bez zvýšení tonusu) do 4 (tuhá končetina ve flexi nebo extenzi), je založena na ručním pohybu vyšetřujícího končetinou pacienta v celém možném kloubním rozsahu (v klinickém prostředí je použít 1 sekundu k provedení kompletního pohybu kloubu) a vnímat odpor, který sval nabízí při natažení.
6 měsíců
Akční výzkumné rameno
Časové okno: 6 měsíců
Tento přístroj byl zkonstruován pro stanovení funkčního zotavení horní končetiny. Skládá se z 19 položek seskupených do 4 subtestů, včetně každého subtestu: 6 položek úchopu, 4 převzaté položky, 6 položek klipu, 3 položky silného pohybu. Všechny položky jsou hodnoceny škálou 4 bodů od 0 do 3, kde 0 představuje žádný pohyb a 3 normální pohyb pro daný úkol.
6 měsíců
Barthelův index
Časové okno: 6 měsíců

Škála, která posuzuje úroveň nezávislosti pacienta s ohledem na vykonávání aktivity v každodenním životě. Hodnoty přiřazené každé aktivitě závisí na stráveném čase a pomáhají ji provést.

Aktivity jsou hodnoceny různě, lze přidělit 0, 5, 10 nebo 15 bodů. Globální rozsah se může pohybovat mezi 0, zcela závislý, a 100 body, zcela nezávislý.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de La Frontera

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Spasticity Factors

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Tuto položku jsme nerozhodli.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spasticita po mrtvici

Klinické studie na Instituce-Skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit