Fatores Preditores e Tempo de Aparecimento da Espasticidade e Sua Relação com a Funcionalidade e Qualidade de Vida.
Fatores preditivos e tempo de início da espasticidade em pacientes pós-AVE e sua relação com a funcionalidade e qualidade de vida.
A espasticidade faz parte da síndrome do neurônio motor após um AVC. É um sinal clínico de grande complexidade que gera incapacidade, limitando a função e alterando a qualidade de vida dos sujeitos, gerando grande impacto nas famílias e na sociedade.
Identificar tempos e características de aparência; assim como seus fatores preditivos podem subsidiar uma intervenção precoce, orientando e fortalecendo o trabalho da equipe de reabilitação.
Determinar os tempos de estabelecimento, localização e fatores que favorecem o desenvolvimento da espasticidade na fase aguda e como isso influencia na funcionalidade, qualidade de vida e nível emocional de pacientes pós-AVC em ambientes hospitalares.
Através desta proposta, propõe-se gerar uma nova linha de pesquisa que permita o desenvolvimento de evidências científicas na área da neurorreabilitação, especificamente no campo da espasticidade, por meio da identificação de tempos de estabelecimento, estruturas afetadas e padrões predominantes nas extremidades; bem como fatores determinantes que favorecem o desenvolvimento da espasticidade e seu impacto na funcionalidade e qualidade de vida pós-AVE.
Essas informações fortalecerão o processo reabilitador desses sujeitos e as ações da equipe de reabilitação, auxiliando na identificação de medidas preventivas e na implementação de intervenções efetivas que permitam alcançar melhores resultados motores e funcionais, em busca de uma ótima recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um projeto de acompanhamento prospectivo, longitudinal e correlacional (não experimental) será usado para fins descritivos e preditivos.
A amostra será constituída por 150 sujeitos que cumpram os critérios de inclusão, assinem o consentimento informado e que serão tratados durante o ano de 2018 no Hospital e na Clínica.
O estudo incluirá três momentos de medição: Tempo 1, durante os primeiros 10 dias de internação (T1); Tempo 2, aos 3 meses após T1; e Tempo 3, aos 12 meses após T1.
A cada momento de mensuração, as variáveis do estudo serão avaliadas por 4 profissionais treinados nos seguintes instrumentos: Escala de Ashworth para avaliação da espasticidade; Para medir a funcionalidade global, será aplicado o Índice de Barthel e, para avaliar a funcionalidade da extremidade superior, será utilizada a escala Action Research Arm; A Escala de Qualidade de Vida para Stroke-38 será utilizada para avaliar a qualidade de vida e o nível emocional. Além disso, no tempo 1 serão avaliadas as características sociodemográficas e clínicas da amostra por meio de uma ficha clínica elaborada para esse fim.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Temuco, Chile, 4780000
- Universidad de La Frontera
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter idade entre 20 e 80 anos, sem história prévia de deficiência motora.
- Ser internado com diagnóstico de AVC isquêmico ou hemorrágico no período agudo.
- Apresentar uma história com um único evento de AVC confirmado por Tomografia Axial Computadorizada.
- Sem comprometimento cognitivo grave, ou seja, pontuação maior que 14 na escala MiniMental Abreviada.
- Estável hemodinamicamente.
- Aceitar voluntariamente a participação no estudo através da assinatura do consentimento informado, pessoalmente ou através de um familiar.
Critério de exclusão:
- Apresentar afasia sensitiva.
- Ter contra-indicação médica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Instituição-Grupo 8 distrito
Grupo de pacientes pertencentes a instituições do distrito 8. Os pacientes serão avaliados em 3 momentos diferentes com diferentes instrumentos de avaliação de tônus, funcionalidade e qualidade de vida.
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O estudo inclui três tempos de medição:
As avaliações serão tônus, funcionalidade e qualidade de vida. |
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Instituição-Grupo 9 distrito
Grupo de pacientes pertencentes a instituições do distrito 9. Os pacientes serão avaliados em 3 momentos diferentes com diferentes instrumentos de avaliação de tônus, funcionalidade e qualidade de vida.
|
O estudo inclui três tempos de medição:
As avaliações serão tônus, funcionalidade e qualidade de vida. |
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Instituição-Grupo 10 distrito
Grupo de pacientes pertencentes a instituições do distrito 10.
Os pacientes serão avaliados em 3 momentos diferentes com diferentes instrumentos de avaliação de tônus, funcionalidade e qualidade de vida.
|
O estudo inclui três tempos de medição:
As avaliações serão tônus, funcionalidade e qualidade de vida. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ashworth
Prazo: 6 meses
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Instrumento utilizado na avaliação da espasticidade.
Gradua o tônus de 0 (sem aumento de tônus) a 4 (extremidade rígida em flexão ou extensão), baseia-se na movimentação manual de um membro do paciente pelo examinador, em toda a amplitude articular possível (no cenário clínico é usar 1 segundo para realizar o percurso articular completo) e perceber a resistência que um músculo oferece quando alongado.
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6 meses
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Braço de pesquisa-ação
Prazo: 6 meses
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Este Instrumento foi construído para determinar a recuperação funcional do membro superior.
É composto por 19 itens agrupados em 4 subtestes, incluindo cada subteste: 6 itens de preensão, 4 itens de pega, 6 itens de clipe, 3 itens de movimento grosso.
Todos os itens são avaliados com uma escala de 4 pontos de 0 a 3, onde 0 representa nenhum movimento e 3 movimento normal para a tarefa.
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6 meses
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Índice de Barthel
Prazo: 6 meses
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Escala que avalia o nível de independência do paciente em relação à realização de Atividade de Vida Diária. Os valores atribuídos a cada atividade dependem do tempo gasto e ajudam a realizá-la. As atividades são valorizadas de forma diferenciada, podendo atribuir 0, 5, 10 ou 15 pontos. O intervalo global pode variar entre 0, totalmente dependente, e 100 pontos, totalmente independente. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Derrame
- Espasticidade muscular
Outros números de identificação do estudo
- Spasticity Factors
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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