Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer Faktorer och tid för spasticitets debut och deras samband med funktionalitet och livskvalitet.

2 november 2020 uppdaterad av: ARLETTE PATRICIA DOUSSOULIN SANHUEZA, Universidad de La Frontera

Prediktiva faktorer och tidpunkt för debut av spasticitet hos patienter efter stroke och deras samband med funktionalitet och livskvalitet.

Spasticitet är en del av syndromets motorneuron efter en stroke. Det är ett kliniskt tecken på stor komplexitet som genererar funktionshinder, begränsar funktionen och förändrar livskvaliteten för försökspersonerna, vilket genererar stor påverkan på familjer och samhälle.

Identifiera tider och egenskaper hos utseendet; såväl som dess prediktiva faktorer kan stödja ett tidigt ingripande, orientera och stärka rehabiliteringsteamets arbete.

Bestäm tidpunkter för etablering, plats och faktorer som gynnar utvecklingen av spasticitet i akuta skeden och hur det påverkar funktionaliteten, livskvaliteten och den känslomässiga nivån hos patienter efter stroke på sjukhus.

Genom detta förslag föreslås det att generera en ny forskningslinje som möjliggör utveckling av vetenskapliga bevis inom området neurorehabilitering, specifikt inom området spasticitet, genom identifiering av etableringstider, påverkade strukturer och dominerande mönster i extremiteterna; samt bestämmande faktorer som gynnar utvecklingen av spasticitet och dess inverkan på funktionalitet och livskvalitet efter stroke.

Denna information kommer att stärka rehabiliteringsprocessen för dessa ämnen och rehabiliteringsteamets åtgärder, stödja identifieringen av förebyggande åtgärder och genomföra effektiva insatser som gör det möjligt att uppnå bättre motoriska och funktionella resultat, i jakten på en optimal återhämtning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En korrelationell (icke-experimentell), longitudinell, prospektiv uppföljningsdesign kommer att användas för beskrivande och prediktiva syften.

Urvalet kommer att bestå av 150 försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna, undertecknar det informerade samtycket och som kommer att behandlas under år 2018 på Sjukhuset och kliniken.

Studien kommer att omfatta tre mättider: Tid 1, under de första 10 dagarna av sjukhusvistelse (T1); Tid 2, 3 månader efter T1; och tid 3, 12 månader efter T1.

Vid varje mättillfälle kommer studievariablerna att utvärderas av 4 proffs som är utbildade i följande instrument: Ashworth-skalan för att bedöma spasticitet; För att mäta global funktionalitet kommer Barthel Index att tillämpas och för att bedöma funktionaliteten hos den övre extremiteten kommer Action Research Arm-skalan att användas; Livskvalitetsskalan för Stroke-38 kommer att användas för att bedöma livskvalitet och känslomässig nivå. Dessutom kommer i tid 1 de sociodemografiska och kliniska egenskaperna hos provet att utvärderas genom en klinisk journal som upprättats för detta ändamål.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
      • Temuco, Chile, 4780000
        • Universidad de La Frontera

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den kommer att utgöras av alla försökspersoner med en medicinsk diagnos av stroke i den akuta fasen, som besöktes under 2018 på Dr. Hernán Henríquez Aravena-sjukhuset och Alemana-kliniken.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en ålder mellan 20 och 80 år, utan tidigare historia av motorisk funktionsnedsättning.
  • Att vara inlagd på sjukhus med diagnosen ischemisk eller hemorragisk stroke i den akuta perioden.
  • Presentera en historia med en enda strokehändelse bekräftad av datoriserad axialtomografi.
  • Utan allvarligt kognitivt engagemang, det vill säga poäng högre än 14 på MiniMental Abbreviated-skalan.
  • Stabil hemodynamiskt.
  • Acceptera frivilligt deltagande i studien genom undertecknande av informerat samtycke, antingen personligen eller genom en familjemedlem.

Exklusions kriterier:

  • Presentkänslig afasi.
  • Har en medicinsk kontraindikation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Institution-Grupp 8 distrikt
Patientgrupp tillhörande institutioner i distrikt 8. Patienterna kommer att utvärderas i 3 olika tidpunkter med olika bedömningsinstrument för tonus, funktionalitet och livskvalitet.
Diagnostiskt test: Institution-Grupp

Studien omfattar tre mättider:

  • Tid 1 (T1): motsvarar den första mätningen, som kommer att ske mellan den 3:e och 10:e inläggningsdagen.
  • Tid 2 (T2): motsvarar den andra mätningen, som kommer att utföras 3 månader efter den första mätningen.
  • Tid 3 (T3): motsvarar den tredje mätningen, som kommer att utföras 12 månader efter den första mätningen.

Utvärderingarna kommer att vara ton, funktionalitet och livskvalitet.
Institution-Grupp 9 distrikt
Patientgrupp tillhörande institutioner i distrikt 9. Patienterna kommer att utvärderas i 3 olika tidpunkter med olika bedömningsinstrument för tonus, funktionalitet och livskvalitet.
Diagnostiskt test: Institution-Grupp

Studien omfattar tre mättider:

  • Tid 1 (T1): motsvarar den första mätningen, som kommer att ske mellan den 3:e och 10:e inläggningsdagen.
  • Tid 2 (T2): motsvarar den andra mätningen, som kommer att utföras 3 månader efter den första mätningen.
  • Tid 3 (T3): motsvarar den tredje mätningen, som kommer att utföras 12 månader efter den första mätningen.

Utvärderingarna kommer att vara ton, funktionalitet och livskvalitet.
Institution-Grupp 10 distrikt
Patientgrupp tillhörande institutioner i distrikt 10. Patienterna kommer att utvärderas i 3 olika tillfällen med olika bedömningsinstrument för tonus, funktionalitet och livskvalitet.
Diagnostiskt test: Institution-Grupp

Studien omfattar tre mättider:

  • Tid 1 (T1): motsvarar den första mätningen, som kommer att ske mellan den 3:e och 10:e inläggningsdagen.
  • Tid 2 (T2): motsvarar den andra mätningen, som kommer att utföras 3 månader efter den första mätningen.
  • Tid 3 (T3): motsvarar den tredje mätningen, som kommer att utföras 12 månader efter den första mätningen.

Utvärderingarna kommer att vara ton, funktionalitet och livskvalitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ashworth skala
Tidsram: 6 månader
Instrument som används vid bedömning av spasticitet. Graderar tonen från 0 (ingen ökning av tonus) till 4 (stel extremitet i flexion eller extension), den bygger på att undersökaren manuellt flyttar en lem av patienten, i hela det möjliga ledområdet (i den kliniska miljön den är att använda 1 sekund för att utföra hela ledrörelsen) och uppfatta motståndet som en muskel ger när den sträcks.
6 månader
Action Research Arm
Tidsram: 6 månader
Detta instrument konstruerades för att bestämma den funktionella återhämtningen av den övre extremiteten. Den består av 19 objekt grupperade i 4 deltest, inklusive varje deltest: 6 objekt med grepp, 4 objekt tagna, 6 objekt med klipp, 3 objekt med tjocka rörelser. Alla objekten utvärderas med en skala på 4 poäng från 0 till 3, där 0 representerar ingen rörelse och 3 normal rörelse för uppgiften.
6 månader
Barthel Index
Tidsram: 6 månader

Skala som bedömer nivån på patientens självständighet med avseende på att utföra Activity Daily Life. De värden som tilldelas varje aktivitet beror på tiden och hjälper till att genomföra den.

Aktiviteterna värderas olika, att kunna tilldela 0, 5, 10 eller 15 poäng. Det globala intervallet kan variera mellan 0, helt beroende, och 100 poäng, helt oberoende.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de La Frontera

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

8 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Spasticity Factors

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi har inte bestämt denna punkt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spasticitet efter stroke

Kliniska prövningar på Institution-Grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera