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Facteurs prédictifs et moment d'apparition de la spasticité et leur relation avec la fonctionnalité et la qualité de vie.

2 novembre 2020 mis à jour par: ARLETTE PATRICIA DOUSSOULIN SANHUEZA, Universidad de La Frontera

Facteurs prédictifs et moment d'apparition de la spasticité chez les patients post-AVC et leur relation avec la fonctionnalité et la qualité de vie.

La spasticité fait partie du syndrome du motoneurone suite à un AVC. C'est un signe clinique d'une grande complexité qui génère un handicap, limitant la fonction et altérant la qualité de vie des sujets, générant un grand impact sur les familles et la société.

Identifier les moments et les caractéristiques d'apparition; ainsi que ses facteurs prédictifs peuvent favoriser une intervention précoce, orienter et renforcer le travail de l'équipe de réadaptation.

Déterminer les moments d'établissement, le lieu et les facteurs qui favorisent le développement de la spasticité au stade aigu et comment cela influence la fonctionnalité, la qualité de vie et le niveau émotionnel des patients post-AVC dans les établissements hospitaliers.

Grâce à cette proposition, il est proposé de générer une nouvelle ligne de recherche qui permet le développement de preuves scientifiques dans le domaine de la neuroréhabilitation, en particulier dans le domaine de la spasticité, grâce à l'identification des temps d'établissement, des structures affectées et des schémas prédominants dans les extrémités ; ainsi que les facteurs déterminants qui favorisent le développement de la spasticité et son impact sur la fonctionnalité et la qualité de vie post-AVC.

Ces informations renforceront le processus de réadaptation de ces sujets et les actions de l'équipe de réadaptation, en soutenant l'identification de mesures préventives et la mise en œuvre d'interventions efficaces permettant d'obtenir de meilleurs résultats moteurs et fonctionnels, à la recherche d'une récupération optimale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une conception de suivi corrélationnelle (non expérimentale), longitudinale et prospective sera utilisée à des fins descriptives et prédictives.

L'échantillon sera composé de 150 sujets répondant aux critères d'inclusion, signant le consentement éclairé et qui seront traités au cours de l'année 2018 à l'Hôpital et à la Clinique.

L'étude comprendra trois temps de mesure : Temps 1, pendant les 10 premiers jours d'hospitalisation (T1) ; Temps 2, à 3 mois après T1 ; et Temps 3, 12 mois après T1.

A chaque temps de mesure, les variables de l'étude seront évaluées par 4 professionnels formés aux instruments suivants : l'échelle d'Ashworth pour évaluer la spasticité ; Pour mesurer la fonctionnalité globale, l'indice de Barthel sera appliqué et, pour évaluer la fonctionnalité du membre supérieur, l'échelle Action Research Arm sera utilisée ; L'échelle de qualité de vie pour l'AVC-38 sera utilisée pour évaluer la qualité de vie et le niveau émotionnel. De plus, dans le temps 1, les caractéristiques sociodémographiques et cliniques de l'échantillon seront évaluées à travers un dossier clinique préparé à cet effet.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chili
      • Temuco, Chili, 4780000
        • Universidad de La Frontera

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il sera constitué de tous les sujets ayant un diagnostic médical d'AVC en phase aiguë, suivis en 2018 à l'hôpital Dr. Hernán Henríquez Aravena et à la clinique Alemana.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un âge compris entre 20 et 80 ans, sans antécédent de handicap moteur.
  • Être hospitalisé avec un diagnostic d'AVC ischémique ou hémorragique en période aiguë.
  • Présentez une histoire avec un événement à un seul coup confirmé par tomographie axiale informatisée.
  • Sans engagement cognitif sévère, c'est-à-dire un score supérieur à 14 sur l'échelle abrégée MiniMental.
  • Stable hémodynamiquement.
  • Accepter volontairement de participer à l'étude en signant un consentement éclairé, personnellement ou par l'intermédiaire d'un membre de la famille.

Critère d'exclusion:

  • Aphasie sensible actuelle.
  • Avoir une contre-indication médicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Établissement-Groupe 8 district
Groupe de patients appartenant aux institutions du district 8. Les patients seront évalués à 3 moments différents avec différents instruments d'évaluation du tonus, de la fonctionnalité et de la qualité de vie.
Test diagnostique: Institution-Groupe

L'étude comprend trois temps de mesure :

  • Temps 1 (T1) : correspond à la première mesure, qui aura lieu entre le 3ème et le 10ème jour d'hospitalisation.
  • Temps 2 (T2) : correspond à la seconde mesure, qui sera réalisée 3 mois après la première mesure.
  • Temps 3 (T3) : correspond à la troisième mesure, qui sera réalisée 12 mois après la première mesure.

Les évaluations porteront sur le tonus, la fonctionnalité et la qualité de vie.
Établissement-Groupe 9 district
Groupe de patients appartenant aux institutions du district 9. Les patients seront évalués à 3 moments différents avec différents instruments d'évaluation du tonus, de la fonctionnalité et de la qualité de vie.
Test diagnostique: Institution-Groupe

L'étude comprend trois temps de mesure :

  • Temps 1 (T1) : correspond à la première mesure, qui aura lieu entre le 3ème et le 10ème jour d'hospitalisation.
  • Temps 2 (T2) : correspond à la seconde mesure, qui sera réalisée 3 mois après la première mesure.
  • Temps 3 (T3) : correspond à la troisième mesure, qui sera réalisée 12 mois après la première mesure.

Les évaluations porteront sur le tonus, la fonctionnalité et la qualité de vie.
Établissement-Groupe 10 district
Groupe de patients appartenant aux institutions du district 10. Les patients seront évalués à 3 moments différents avec différents instruments d'évaluation pour le tonus, la fonctionnalité et la qualité de vie.
Test diagnostique: Institution-Groupe

L'étude comprend trois temps de mesure :

  • Temps 1 (T1) : correspond à la première mesure, qui aura lieu entre le 3ème et le 10ème jour d'hospitalisation.
  • Temps 2 (T2) : correspond à la seconde mesure, qui sera réalisée 3 mois après la première mesure.
  • Temps 3 (T3) : correspond à la troisième mesure, qui sera réalisée 12 mois après la première mesure.

Les évaluations porteront sur le tonus, la fonctionnalité et la qualité de vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Ashworth
Délai: 6 mois
Instrument utilisé dans l'évaluation de la spasticité. Gradue le tonus de 0 (pas d'augmentation du tonus) à 4 (extrémité rigide en flexion ou en extension), il repose sur le déplacement manuel par l'examinateur d'un membre du patient, dans l'ensemble de l'éventail articulaire possible (dans le cadre clinique il c'est utiliser 1 seconde pour effectuer le déplacement complet de l'articulation) et percevoir la résistance qu'offre un muscle lorsqu'il est étiré.
6 mois
Bras de recherche-action
Délai: 6 mois
Cet instrument a été construit pour déterminer la récupération fonctionnelle du membre supérieur. Il est composé de 19 items regroupés en 4 sous-tests, comprenant chaque sous-test : 6 items de préhension, 4 items de prise, 6 items de clip, 3 items de mouvement épais. Tous les items sont évalués avec une échelle de 4 points de 0 à 3, où 0 représente aucun mouvement et 3 un mouvement normal pour la tâche.
6 mois
Indice de Barthel
Délai: 6 mois

Échelle qui évalue le niveau d'indépendance du patient par rapport à l'exécution des activités de la vie quotidienne. Les valeurs attribuées à chaque activité dépendent du temps passé et aident à la réaliser.

Les activités sont valorisées différemment, pouvant attribuer 0, 5, 10 ou 15 points. La plage globale peut varier entre 0, complètement dépendant, et 100 points, complètement indépendants.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de La Frontera

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mars 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2018

Première publication (RÉEL)

8 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Spasticity Factors

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous n'avons pas décidé cet article.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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