Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki predykcyjne i czas wystąpienia spastyczności oraz ich związek z funkcjonalnością i jakością życia.

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: ARLETTE PATRICIA DOUSSOULIN SANHUEZA, Universidad de La Frontera

Czynniki predykcyjne i czas wystąpienia spastyczności u pacjentów po udarze mózgu oraz ich związek z funkcjonalnością i jakością życia.

Spastyczność jest częścią syndromu neuronu ruchowego po udarze. Jest to objaw kliniczny o dużej złożoności, który generuje niepełnosprawność, ograniczając funkcję i zmieniając jakość życia pacjentów, wywierając ogromny wpływ na rodziny i społeczeństwo.

Zidentyfikuj czasy i cechy wyglądu; jak również jego czynniki predykcyjne mogą wspomagać wczesną interwencję, ukierunkowując i wzmacniając pracę zespołu rehabilitacyjnego.

Określenie czasu powstania, lokalizacji oraz czynników sprzyjających rozwojowi spastyczności w ostrej fazie oraz jej wpływu na funkcjonalność, jakość życia i poziom emocjonalny pacjentów poudarowych przebywających w placówkach szpitalnych.

Poprzez tę propozycję proponuje się wygenerowanie nowej linii badań, która umożliwi rozwój dowodów naukowych w dziedzinie neurorehabilitacji, w szczególności w dziedzinie spastyczności, poprzez identyfikację czasów powstania, dotkniętych struktur i dominujących wzorców w kończynach; a także określenia czynników sprzyjających rozwojowi spastyczności i jej wpływu na funkcjonalność i jakość życia poudarowego.

Informacje te wzmocnią proces rehabilitacji tych osób oraz działania zespołu rehabilitacyjnego, wspierając identyfikację działań profilaktycznych i wdrażając skuteczne interwencje, które pozwolą na osiągnięcie lepszych wyników ruchowych i funkcjonalnych, w poszukiwaniu optymalnego powrotu do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korelacyjny (nieeksperymentalny), podłużny, prospektywny projekt uzupełniający zostanie wykorzystany do celów opisowych i predykcyjnych.

Próba będzie się składać ze 150 osób, które spełniają kryteria włączenia, podpiszą świadomą zgodę i będą leczone w 2018 roku w Szpitalu i Klinice.

Badanie obejmie trzy czasy pomiaru: Czas 1, podczas pierwszych 10 dni hospitalizacji (T1); Czas 2, 3 miesiące po T1; i czas 3, 12 miesięcy po T1.

W każdym momencie pomiaru zmienne badania będą oceniane przez 4 specjalistów przeszkolonych w zakresie następujących instrumentów: Skala Ashwortha do oceny spastyczności; Do pomiaru ogólnej funkcjonalności zastosowany zostanie Indeks Barthel, a do oceny funkcjonalności kończyny górnej skala Action Research Arm; Skala Jakości Życia dla Udaru-38 posłuży do oceny jakości życia i poziomu emocjonalnego. Ponadto w czasie 1 charakterystyka socjodemograficzna i kliniczna próbki zostanie oceniona na podstawie przygotowanej w tym celu dokumentacji klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
      • Temuco, Chile, 4780000
        • Universidad de La Frontera

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będzie on tworzony przez wszystkich pacjentów z diagnozą medyczną udaru w ostrej fazie, którzy uczęszczali w 2018 roku do szpitala Dr. Hernán Henríquez Aravena i kliniki Alemana.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć wiek od 20 do 80 lat, bez wcześniejszej historii niepełnosprawności ruchowej.
  • Hospitalizacja z rozpoznaniem udaru niedokrwiennego lub krwotocznego w ostrym okresie.
  • Przedstaw historię pojedynczego udaru mózgu potwierdzonego komputerową tomografią osiową.
  • Bez poważnego zaangażowania poznawczego, czyli wyniku powyżej 14 w skróconej skali MiniMental.
  • Stabilny hemodynamicznie.
  • Dobrowolnie wyrazić zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie świadomej zgody osobiście lub za pośrednictwem członka rodziny.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna wrażliwa afazja.
  • Mieć przeciwwskazania medyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Okręg Instytucji-Grupa 8
Grupa pacjentów należących do instytucji dystryktu 8. Pacjenci będą oceniani w 3 różnych terminach z różnymi narzędziami oceny tonu, funkcjonalności i jakości życia.
Test diagnostyczny: Grupa instytucji

Badanie obejmuje trzy czasy pomiaru:

  • Czas 1 (T1): odpowiada pierwszemu pomiarowi, który odbędzie się między 3 a 10 dniem hospitalizacji.
  • Czas 2 (T2): odpowiada drugiemu pomiarowi, który zostanie przeprowadzony 3 miesiące po pierwszym pomiarze.
  • Czas 3 (T3): odpowiada trzeciemu pomiarowi, który zostanie przeprowadzony 12 miesięcy po pierwszym pomiarze.

Oceny będą ton, funkcjonalność i jakość życia.
Dystrykt Grupy Instytucji 9
Grupa pacjentów należących do placówek dystryktu 9. Pacjenci będą oceniani w 3 różnych terminach za pomocą różnych narzędzi oceny tonu, funkcjonalności i jakości życia.
Test diagnostyczny: Grupa instytucji

Badanie obejmuje trzy czasy pomiaru:

  • Czas 1 (T1): odpowiada pierwszemu pomiarowi, który odbędzie się między 3 a 10 dniem hospitalizacji.
  • Czas 2 (T2): odpowiada drugiemu pomiarowi, który zostanie przeprowadzony 3 miesiące po pierwszym pomiarze.
  • Czas 3 (T3): odpowiada trzeciemu pomiarowi, który zostanie przeprowadzony 12 miesięcy po pierwszym pomiarze.

Oceny będą ton, funkcjonalność i jakość życia.
Okręg Instytucji-Grupa 10
Grupa pacjentów należących do placówek dystryktu 10. Pacjenci będą oceniani w 3 różnych czasach za pomocą różnych narzędzi do oceny napięcia, funkcjonalności i jakości życia.
Test diagnostyczny: Grupa instytucji

Badanie obejmuje trzy czasy pomiaru:

  • Czas 1 (T1): odpowiada pierwszemu pomiarowi, który odbędzie się między 3 a 10 dniem hospitalizacji.
  • Czas 2 (T2): odpowiada drugiemu pomiarowi, który zostanie przeprowadzony 3 miesiące po pierwszym pomiarze.
  • Czas 3 (T3): odpowiada trzeciemu pomiarowi, który zostanie przeprowadzony 12 miesięcy po pierwszym pomiarze.

Oceny będą ton, funkcjonalność i jakość życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Ashwortha
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przyrząd stosowany w ocenie spastyczności. Stopniuje tonację od 0 (brak wzrostu napięcia) do 4 (sztywność kończyny w zgięciu lub wyproście), polega na ręcznym poruszaniu kończyną pacjenta przez badającego w całym możliwym zakresie stawu (w warunkach klinicznych zużywa 1 sekundę na wykonanie pełnego ruchu stawu) i dostrzega opór, jaki stawia mięsień podczas rozciągania.
6 miesięcy
Dział badań akcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Instrument ten został skonstruowany w celu określenia funkcjonalnej regeneracji kończyny górnej. Składa się z 19 pozycji pogrupowanych w 4 podtesty, w tym każdy podtest: 6 pozycji chwytu, 4 pozycje wzięte, 6 pozycji zaciskania, 3 pozycje grubego ruchu. Wszystkie pozycje są oceniane w 4-punktowej skali od 0 do 3, gdzie 0 oznacza brak ruchu, a 3 normalny ruch w zadaniu.
6 miesięcy
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Skala oceniająca stopień samodzielności pacjenta w zakresie wykonywania Czynności Życia Codziennego. Wartości przypisane do każdej czynności zależą od poświęconego czasu i pomagają ją przeprowadzić.

Czynności są oceniane różnie, mogąc przyznać 0, 5, 10 lub 15 punktów. Globalny zakres może wahać się od 0, całkowicie zależny, do 100 punktów, całkowicie niezależny.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de La Frontera

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Spasticity Factors

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie zdecydowaliśmy się na ten przedmiot.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spastyczność poudarowa

Badania kliniczne na Grupa instytucji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj