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경직의 예측 인자와 시작 시간 및 기능 및 삶의 질과의 관계.

2020년 11월 2일 업데이트: ARLETTE PATRICIA DOUSSOULIN SANHUEZA, Universidad de La Frontera

뇌졸중 후 환자의 예측인자 및 경직발현시기와 기능 및 삶의 질과의 관계.

경직은 뇌졸중 후 증후군 운동 뉴런의 일부입니다. 그것은 장애를 일으키고 기능을 제한하고 피험자의 삶의 질을 변화시켜 가족과 사회에 큰 영향을 미치는 매우 복잡한 임상 징후입니다.

외모의 시간과 특징을 식별합니다. 뿐만 아니라 그것의 예측 요인은 조기 개입을 지원하고 재활 팀의 작업을 지향하고 강화할 수 있습니다.

급성기의 경직 발생을 촉진하는 발병 시기, 위치 및 요인을 결정하고 그것이 병원 시설에서 뇌졸중 후 환자의 기능, 삶의 질 및 정서적 수준에 어떤 영향을 미치는지 결정합니다.

이 제안을 통해, 확립 시간, 영향을 받는 구조 및 사지의 우세한 패턴을 식별하여 신경재활 분야, 특히 경련 분야에서 과학적 증거를 개발할 수 있는 새로운 연구 라인을 생성할 것을 제안합니다. 뿐만 아니라 경직의 발달과 뇌졸중 후 기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 결정하는 요인을 결정합니다.

이 정보는 이러한 피험자의 재활 과정과 재활 팀의 행동을 강화하여 예방 조치 식별을 지원하고 최적의 회복을 찾아 더 나은 운동 및 기능 결과를 달성할 수 있는 효과적인 개입을 구현합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

상관관계(비실험적), 종단적, 전향적 후속 설계가 설명 및 예측 목적으로 사용됩니다.

샘플은 포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명하고 2018년 병원 및 클리닉에서 치료를 받을 150명의 피험자로 구성됩니다.

연구는 세 가지 측정 시간을 포함할 것입니다: 시간 1, 입원 첫 10일 동안(T1); 시간 2, T1 후 3개월; 및 시간 3, T1 후 12개월.

측정할 때마다 연구 변수는 다음 도구로 훈련된 4명의 전문가에 의해 평가됩니다: 경련을 평가하기 위한 Ashworth 척도; 전체 기능을 측정하기 위해 Barthel Index가 적용되고 상지의 기능을 평가하기 위해 Action Research Arm scale이 사용됩니다. Stroke-38의 삶의 질 척도는 삶의 질과 감정 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 또한, 1차에서는 이 목적을 위해 준비된 임상 기록을 통해 샘플의 사회인구학적 및 임상적 특성을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
      • Temuco, 칠레, 4780000
        • Universidad de La Frontera

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2018년 Dr. Hernán Henríquez Aravena 병원과 Alemana Clinic에서 참석한 급성기 뇌졸중의 의학적 진단을 받은 모든 피험자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 이전에 운동 장애의 병력이 없는 20세에서 80세 사이의 연령이어야 합니다.
  • 급성기의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 진단으로 입원.
  • Computerized Axial Tomography로 확인된 단일 뇌졸중 이벤트로 역사를 제시하십시오.
  • 심각한 인지적 몰입 없이, 즉 MiniMental Abbreviated 척도에서 14보다 큰 점수를 얻습니다.
  • 혈역학적으로 안정적입니다.
  • 개인적으로 또는 가족 구성원을 통해 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구 참여를 자발적으로 수락합니다.

제외 기준:

  • 현재 민감한 실어증.
  • 의학적 금기 사항이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기관-그룹 8 지구
구역 8의 기관에 속하는 환자 그룹. 환자는 톤, 기능 및 삶의 질에 대해 서로 다른 평가 도구를 사용하여 3가지 다른 시간에 평가됩니다.
진단 검사: 기관-그룹

이 연구에는 세 가지 측정 시간이 포함됩니다.

  • 시간 1(T1): 입원 3일에서 10일 사이에 수행되는 첫 번째 측정에 해당합니다.
  • 시간 2(T2): 첫 번째 측정 후 3개월 후에 수행되는 두 번째 측정에 해당합니다.
  • 시간 3(T3): 첫 번째 측정 후 12개월 후에 수행되는 세 번째 측정에 해당합니다.

평가는 어조, 기능 및 삶의 질입니다.
기관-그룹 9 학군
구역 9의 기관에 속하는 환자 그룹. 환자는 톤, 기능 및 삶의 질에 대해 서로 다른 평가 도구를 사용하여 3가지 다른 시간에 평가됩니다.
진단 검사: 기관-그룹

이 연구에는 세 가지 측정 시간이 포함됩니다.

  • 시간 1(T1): 입원 3일에서 10일 사이에 수행되는 첫 번째 측정에 해당합니다.
  • 시간 2(T2): 첫 번째 측정 후 3개월 후에 수행되는 두 번째 측정에 해당합니다.
  • 시간 3(T3): 첫 번째 측정 후 12개월 후에 수행되는 세 번째 측정에 해당합니다.

평가는 어조, 기능 및 삶의 질입니다.
기관-그룹 10 학군
10학군 기관에 속한 환자 그룹. 환자는 색조, 기능 및 삶의 질에 대해 서로 다른 평가 도구를 사용하여 3가지 다른 시간에 평가됩니다.
진단 검사: 기관-그룹

이 연구에는 세 가지 측정 시간이 포함됩니다.

  • 시간 1(T1): 입원 3일에서 10일 사이에 수행되는 첫 번째 측정에 해당합니다.
  • 시간 2(T2): 첫 번째 측정 후 3개월 후에 수행되는 두 번째 측정에 해당합니다.
  • 시간 3(T3): 첫 번째 측정 후 12개월 후에 수행되는 세 번째 측정에 해당합니다.

평가는 어조, 기능 및 삶의 질입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
애쉬워스 척도
기간: 6 개월
경직의 평가에 사용되는 기구. 톤을 0(톤이 증가하지 않음)에서 4(굴곡 또는 확장 시 강직 사지)로 등급을 매기며, 가능한 전체 관절 범위에서 검사자가 수동으로 환자의 팔다리를 움직이는 것을 기반으로 합니다(임상 설정에서 전체 관절 이동을 수행하는 데 1초가 소요됨) 스트레칭 시 근육이 제공하는 저항을 인지합니다.
6 개월
액션 리서치 암
기간: 6 개월
이 기구는 상지의 기능적 회복을 결정하기 위해 제작되었습니다. 그립 6항목, 찍기 4항목, 집게 6항목, 두툼한 움직임 3항목의 각 항목을 포함하여 4개의 소검사로 묶인 19개 항목으로 구성되어 있습니다. 모든 항목은 0에서 3까지 4점 척도로 평가되며, 여기서 0은 움직임이 없음을 나타내고 3은 작업에 대한 정상적인 움직임을 나타냅니다.
6 개월
바델 지수
기간: 6 개월

활동 일상 생활 수행과 관련하여 환자의 독립성 수준을 평가하는 척도. 각 활동에 할당된 가치는 소요 시간에 따라 달라지며 이를 수행하는 데 도움이 됩니다.

활동은 다르게 평가되며 0, 5, 10 또는 15점을 할당할 수 있습니다. 전역 범위는 0(완전 종속)에서 100포인트(완전히 독립적) 사이에서 달라질 수 있습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de La Frontera

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Spasticity Factors

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이 항목은 아직 결정되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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