Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattori predittivi e tempo di insorgenza della spasticità e loro relazione con la funzionalità e la qualità della vita.

2 novembre 2020 aggiornato da: ARLETTE PATRICIA DOUSSOULIN SANHUEZA, Universidad de La Frontera

Fattori predittivi e tempo di insorgenza della spasticità nei pazienti post-ictus e loro relazione con la funzionalità e la qualità della vita.

La spasticità fa parte della sindrome del motoneurone a seguito di un ictus. È un segno clinico di grande complessità che genera disabilità, limitando la funzione e alterando la qualità della vita dei soggetti, generando grande impatto sulle famiglie e sulla società.

Identificare i tempi e le caratteristiche dell'aspetto; così come i suoi fattori predittivi possono supportare un intervento precoce, orientando e rafforzando il lavoro dell'équipe riabilitativa.

Determinare i tempi di insediamento, l'ubicazione ei fattori che favoriscono lo sviluppo della spasticità in fase acuta e come influenza la funzionalità, la qualità della vita e il livello emotivo dei pazienti post-ictus nelle strutture ospedaliere.

Attraverso questa proposta, si propone di generare una nuova linea di ricerca che consenta lo sviluppo di prove scientifiche nell'area della neuroriabilitazione, in particolare nel campo della spasticità, attraverso l'identificazione dei tempi di insediamento, delle strutture interessate e dei modelli predominanti nelle estremità; oltre a fattori determinanti che favoriscono lo sviluppo della spasticità e il suo impatto sulla funzionalità post-ictus e sulla qualità della vita.

Queste informazioni rafforzeranno il processo riabilitativo di questi soggetti e l'azione dell'équipe riabilitativa, supportando l'individuazione di misure preventive e attuando interventi efficaci che consentano di ottenere migliori risultati motori e funzionali, alla ricerca di un recupero ottimale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A scopo descrittivo e predittivo verrà utilizzato un disegno di follow-up prospettico correlazionale (non sperimentale), longitudinale.

Il campione sarà composto da 150 soggetti che soddisfano i criteri di inclusione, firmano il consenso informato e che saranno curati durante l'anno 2018 presso l'Ospedale e la Clinica.

Lo studio includerà tre tempi di misurazione: Tempo 1, durante i primi 10 giorni di ricovero (T1); Tempo 2, a 3 mesi dopo T1; e Tempo 3, a 12 mesi dopo T1.

Ad ogni momento della misurazione, le variabili dello studio saranno valutate da 4 professionisti addestrati nei seguenti strumenti: la scala Ashworth per valutare la spasticità; Per misurare la funzionalità globale verrà applicato l'Indice di Barthel e, per valutare la funzionalità dell'arto superiore, verrà utilizzata la scala Action Research Arm; La Quality of Life Scale for Stroke-38 verrà utilizzata per valutare la qualità della vita e il livello emotivo. Inoltre, nel tempo 1 saranno valutate le caratteristiche sociodemografiche e cliniche del campione attraverso una cartella clinica predisposta a tal fine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
      • Temuco, Chile, 4780000
        • Universidad de La Frontera

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sarà costituito da tutti i soggetti con diagnosi medica di ictus in fase acuta, frequentato nel corso del 2018 presso l'Ospedale Dr. Hernán Henríquez Aravena e la Clinica Alemana.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 20 e gli 80 anni, senza precedenti di disabilità motoria.
  • Essere ricoverati con diagnosi di ictus ischemico o emorragico nel periodo acuto.
  • Presentare un'anamnesi con un singolo evento di ictus confermato dalla tomografia assiale computerizzata.
  • Senza un impegno cognitivo severo, ovvero punteggio maggiore di 14 sulla scala MiniMental Abbreviated.
  • Emodinamicamente stabile.
  • Accettare volontariamente la partecipazione allo studio attraverso la firma del consenso informato, personalmente o tramite un familiare.

Criteri di esclusione:

  • Presente afasia sensitiva.
  • Avere una controindicazione medica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Istituzione-Gruppo 8 distretto
Gruppo di pazienti appartenenti alle istituzioni del distretto 8. I pazienti saranno valutati in 3 tempi diversi con diversi strumenti di valutazione per tono, funzionalità e qualità della vita.
Test diagnostico: Istituzione-Gruppo

Lo studio include tre tempi di misurazione:

  • Tempo 1 (T1): corrisponde alla prima misurazione, che avverrà tra il 3° e il 10° giorno di degenza.
  • Tempo 2 (T2): corrisponde alla seconda misurazione, che verrà effettuata 3 mesi dopo la prima misurazione.
  • Tempo 3 (T3): corrisponde alla terza misurazione, che verrà effettuata 12 mesi dopo la prima misurazione.

Le valutazioni saranno tono, funzionalità e qualità della vita.
Istituzione-Gruppo 9 distretto
Gruppo di pazienti appartenenti alle istituzioni del distretto 9. I pazienti saranno valutati in 3 tempi diversi con diversi strumenti di valutazione per tono, funzionalità e qualità della vita.
Test diagnostico: Istituzione-Gruppo

Lo studio include tre tempi di misurazione:

  • Tempo 1 (T1): corrisponde alla prima misurazione, che avverrà tra il 3° e il 10° giorno di degenza.
  • Tempo 2 (T2): corrisponde alla seconda misurazione, che verrà effettuata 3 mesi dopo la prima misurazione.
  • Tempo 3 (T3): corrisponde alla terza misurazione, che verrà effettuata 12 mesi dopo la prima misurazione.

Le valutazioni saranno tono, funzionalità e qualità della vita.
Istituzione-Gruppo 10 distretto
Gruppo di pazienti appartenenti alle istituzioni del distretto 10. I pazienti saranno valutati in 3 tempi diversi con diversi strumenti di valutazione per tono, funzionalità e qualità della vita.
Test diagnostico: Istituzione-Gruppo

Lo studio include tre tempi di misurazione:

  • Tempo 1 (T1): corrisponde alla prima misurazione, che avverrà tra il 3° e il 10° giorno di degenza.
  • Tempo 2 (T2): corrisponde alla seconda misurazione, che verrà effettuata 3 mesi dopo la prima misurazione.
  • Tempo 3 (T3): corrisponde alla terza misurazione, che verrà effettuata 12 mesi dopo la prima misurazione.

Le valutazioni saranno tono, funzionalità e qualità della vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Ashworth
Lasso di tempo: 6 mesi
Strumento utilizzato nella valutazione della spasticità. Gradua il tono da 0 (nessun aumento di tono) a 4 (estremità rigida in flessione o estensione), si basa sul fatto che l'esaminatore muova manualmente un arto del paziente, in tutto il possibile range articolare (in ambito clinico è è impiegare 1 secondo per compiere la corsa articolare completa) e percepire la resistenza che un muscolo offre quando viene allungato.
6 mesi
Braccio di ricerca azione
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo Strumento è stato costruito per determinare il recupero funzionale dell'arto superiore. È composto da 19 item raggruppati in 4 subtest, comprendenti ogni subtest: 6 item di presa, 4 item presi, 6 item di clip, 3 item di movimento spesso. Tutti gli item sono valutati con una scala di 4 punti da 0 a 3, dove 0 rappresenta nessun movimento e 3 movimento normale per il compito.
6 mesi
Indice Barthel
Lasso di tempo: 6 mesi

Scala che valuta il livello di autonomia del paziente rispetto allo svolgimento dell'Attività Quotidiana. I valori assegnati a ciascuna attività dipendono dal tempo impiegato e aiutano a realizzarla.

Le attività sono valutate diversamente, potendo assegnare 0, 5, 10 o 15 punti. L'intervallo globale può variare tra 0, completamente dipendente, e 100 punti, completamente indipendente.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de La Frontera

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Spasticity Factors

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non abbiamo deciso questo articolo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spasticità post-ictus

Prove cliniche su Istituzione-Gruppo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi