与安慰剂相比，Brodalumab 对中度至重度银屑病患者血管炎症的影响

纳入标准：

1. 在执行任何与协议相关的程序之前从受试者那里获得的书面知情同意书。
2. 40岁及以上。
3. 经皮肤科医生确认的慢性斑块状银屑病诊断
4. 帕西≥10

排除标准：

1. 非丹麦语
2. 已知或疑似对 IMP 制剂的任何成分过敏或反应。
3. 炎症性肠病、关节炎（不包括银屑病性关节炎）、系统性红斑狼疮和活动性炎症性皮肤病的病史。
4. 过去五年内的恶性肿瘤病史（不包括局部非黑色素瘤皮肤癌）。
5. 随机分组前 2 周内进行局部皮质类固醇治疗（III 类或更强）和/或紫外线 B 型光疗
6. 随机分组前 4 周内用补骨脂素加紫外线 A 型光化学疗法、甲氨蝶呤、环孢菌素、阿曲汀或富马酸酯治疗。
7. 在 12 周内用阿达木单抗、依那西普、英夫利昔单抗、cosentyx 或 ixekizumab 治疗，在 24 周内用优特克单抗治疗，或在 FDG-PET/CT 前活性物质的 5 个半衰期内分别用其他免疫抑制剂或抗炎药治疗。
8. 在试用期间安排手术（预计微创手术）。
9. FDG-PET/CT 前 7 天内全身感染或发热。
10. 严重肥胖（由于 PET/CT 扫描仪限制，体重 > 150 公斤）。
11. 存在不受控制的糖尿病（HbA1c > 75 mmol/mol 和/或血糖 > 11.1 mmol/l 和/或临床判断）。
12. 凝血缺陷史（临床判断）。
13. 需要治疗的活动性或潜伏性结核病。
14. 筛选时乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、乙型肝炎表面抗体 (HBsAb)、乙型肝炎核心抗体 (HBcAb) 或丙型肝炎病毒抗体 (anti-HCV) 血清学阳性。 具有阳性 HBsAb 的受试者可以被随机分配，前提是他们接种了乙型肝炎疫苗并且 HBsAg 和 HBcAb 为阴性。
15. 任何已知的原发性免疫缺陷病史，包括筛选时人类免疫缺陷病毒 (HIV) 检测呈阳性，或根据病史和/或受试者的口头报告确定服用抗逆转录病毒药物的受试者。
16. 无水痘带状疱疹感染史和水痘抗体检测阴性（直至完成水痘疫苗接种）。
17. 筛选前 12 个月内有慢性酒精或药物滥用史，或研究者判断为与依从性差相关的任何情况。
18. 静脉吸毒史。
19. 有自杀未遂史或有明显自杀风险。
20. 过去 3 个月内做过大手术。
21. 怀孕或哺乳期（有生育能力的女性必须在整个试验期间使用高效*形式的避孕措施（经研究者确认），直至停止使用 brodalumab 治疗后 12 周。
22. 幽闭恐惧症。
23. 肾功能下降（血清肌酐 > 200 μmol/L 或 cr-EDTA 清除率 < 30 ml/min）

24. 任何疾病，包括但不限于心血管、肺、胃肠道、肝、肾、神经、肌肉骨骼、感染、内分泌、代谢、血液、免疫、精神或研究者认为不稳定的主要身体损伤，并且可以：

    • 影响整个试验过程中受试者的安全。
    • 影响试验结果或其解释。

    • 妨碍受试者完成整个试验期间的能力。

      • 一种高效的节育方法被定义为导致低失败率（每年低于 1%）的方法，例如双侧输卵管阻塞、宫内节育器 (IUD)、宫内激素释放系统 (IUS)、联合（雌激素）和含孕激素）与抑制排卵相关的激素避孕药（口服、阴道内、经皮）、仅含孕激素的激素避孕药与抑制排卵相关（口服、注射、植入）、禁欲（当这符合首选和通常的受试者的生活方式），输精管结扎的伴侣（假设受试者是一夫一妻制）。 受试者必须在妊娠试验前连续使用避孕方法至少 1 个月。 如果女性处于绝经后（在筛选前至少 12 个月没有月经且没有其他医学原因）或手术不育（子宫切除术、双侧输卵管切除术或双侧卵巢切除术），则该女性被​​定义为不具有生育潜力。