气管插管拔管力；食道与气管 (TETT)

正确放置气管导管 (ETT) 很重要。 当远端尖端位于气管中部且头部处于中性对齐状态时，可实现理想的 ETT 位置。 未被识别的管错位是危重患者全身麻醉和紧急插管期间低氧血症和死亡的一个罕见但重要的原因。 它在院外插管中更为常见，据报道发生在 1% 到 15% 的病例中，通常会带来灾难性的后果。 1, 2 可能会发生三种类型的错位：一种在气管外（食管），两种在气管内：太浅（下咽）或太深（支气管内）。 食管插管会导致快速低氧血症、高碳酸血症和胃膨胀，因为患者根本没有接受通气。 3 ETT 放置太浅会导致意外拔管，尤其是在操纵头部和颈部时。 4 当 ETT 进入主干支气管时会发生支气管内插管，这会导致缺氧并可能在过度通气的肺中造成气压伤。 5, 6 目前通过多种方法确认正确的 ETT 深度。 在手术室中，简单测量口角处管子的长度虽然快速但不可靠。 一项研究通过使用额外的解剖学标志来确定在口腔处测量的 ETT 管长度，对此进行了改进。 7 它使 ETT 放置过深的发生率从 58.8% 降低到 24%。

胸骨上切迹水平的袖带选票是一项已在成人中使用带袖带管进行研究的技术。 这些论文中描述的选票包括在垂直于 ETT 长轴的方向上移动手指，以便交替压缩和释放袖带上的手指压力，同时感受和观察引导气球的相应运动。 选票触诊的难易程度不一致，在一项研究中，82 名患者中有 15 名 ETT 尖端在隆突上方 <2.5 cm。 8-10 截至投票日期的研究未对其预防食管插管的能力发表评论。 超声引导插管已被证明可以提供正确的放置，但需要培训和机器可用性。 11-14 我们建议改进我们在以前的实验中研究的气管触诊方法。 我们发现，在插管期间用指尖触诊前气管使我们能够感觉到气管导管的尖端滑入气管，并与在牙齿处测量相比提高了正确的深度。 15 该研究旨在确定气管触诊是否可以使气管插管相对于深度正确定位。 随后对食管插管进行了研究，但由于明确我们无法通过前气管触诊确定食管插管（未发表），因此研究停止。

然而，在两次无意食管插管的过程中，我们意外发现了一种技术，该技术可能能够检测无意食管插管并确保正确的气管插管深度。 气管插管后，气管中的气囊充气至 50 厘米水压，当充气的气囊撞击坚硬的环状软骨时，将气管插管向近端轻轻拉动所需的力突然显着增加。 当感觉到增加的力时，将 ETT 向下推 2cm 将确保其正确定位。 如果袖带在食道中，它会滑出而不会感觉到突然增加的力。

我们计划对食管插管与气管插管进行临床试验研究，食管插管通过气管插管进行。

假设。 袖带充气时食管拔管所需的力与气管拔管所需的力相同。

主要结果。 评估 TETT 作为确定气管插管与食管插管方法的可靠性和准确性，方法是测量将 ETT 从食道缓慢拉出与从气管拉出所需的力。

次要结果。 寻找最佳套囊充气压力以区分气管和食道，并评估 TETT 作为确定气管内插管深度的方法的可靠性和准确性。

实验设计。 一项客观测量食道和气管牵拉力差异的临床试验。

患者安全。 之前的三项气道研究报告了有意食管插管，对 275 名患者没有造成伤害。 16-18 食道有意插管已在数百万患者中常规用于胃镜检查。 食管内窥镜检查导致的死亡率极低 (0.005-0.01%)，其中包括病重的患者，并且只有在食管静脉曲张活检和烧灼等干预措施下才会发生。 19 在执行上 G.I. 的驻地学员的前瞻性研究中。内窥镜检查 (N = 4,490)，没有因将胃镜插入食道上三分之一而引起的并发症。 20 这个动作只需要大约 10 秒，然后可以在相反的孔口插管，如果需要的话，在插管之间进行面罩氧合。 在一项刚刚完成的研究中，在气管中移动和 ETT 向上移动，袖带充气至 50 厘米 H2O 压力，我们发现与标准护理相比，在气管充气的情况下移动 ETT 和气管损伤的患者，喉咙痛并没有增加（手稿准备中）。 21 最近在萨斯喀彻温大学进行的一项研究表明，临床上袖带充气压力存在很大差异（准备中的手稿），压力通常超过 120 cm H2O 压力，对手术期间的充气没有明显的不利影响。

临床效用。 如果这种技术被证明是可靠的，它可以降低 ETT 错位的风险。 此外，如果它可靠，它会特别有用，因为它不需要特殊设备，可以在不到 10 秒的时间内从手术室到战场的任何地方进行，并且可以不需要 X 射线确认 ETT 深度，避免辐射和费用。

方法

参加者：

1. 患者：在萨斯喀彻温大学研究伦理委员会和萨斯卡通卫生区批准后，将从 20 名患者参与者那里获得知情同意。 患者隐私信息的收集、使用和披露将符合《健康信息保护法》(HIPA)。 美国麻醉师协会 (ASA) I 级和 II 级≥18 岁患者的方便样本，将在萨斯卡通卫生区的萨斯卡通急症护理医院接受选择性外科手术，并需要气管插管作为麻醉计划的一部分，将被招募. 22 招募将在入院前诊所 (PAC) 进行；在同日手术和日间手术入院区；在手术室 (OR) 等候区。 被排除的患者将是那些生理不稳定的患者，如果有紧急进行手术的患者，需要快速顺序诱导的患者以及呼吸窘迫的患者。 如果麻醉师出于任何原因认为纳入会使他们处于危险之中，将鼓励他们将患者排除在外。
2. 测试人员：我们将招募并向愿意的麻醉人员、住院医师和麻醉助理解释操作。

干预措施：插管将由主治麻醉师进行，他们将根据临床情况选择插管麻醉剂和设备。 麻醉师会先给食管插管，然后给 ETT 套囊充气至他们惯用的压力，然后我们会测量这个压力。 包括力传感器的装置（在 LoadVue 软件上运行的 LoadStar F-152217557 S 梁传感器；Loadstar Sensors Ltd., Fremont CA, USA）将连接到 ETT 连接器，测试人员将在记录力的同时进行轻柔的牵引拉直到 ETT 从食道中出来。 将用气管重复该过程。 此时麻醉师将插管气管并进行手术麻醉。 任何参与者都只会测试一套插管。

测量：数据将记录在纸质数据表上，以便稍后转录到计算机电子表格进行分析。 通常的人口统计数据（年龄、性别、身高、体重、手术类型）将被记录下来。 力传感器数据将以数字方式记录在计算机上以供以后分析。

样本大小。 假设麻醉师能够在这个人群中 100% 的时间成功地插管食管，而触诊技术只能在 50% 的时间内正确检测到食管插管，假设 alpha 值为 0.05，我们将需要 15 名参与者经 Yates 校正后的 beta 值为 0.2。 因此，考虑到不可预见的紧急情况，我们将计划招募 20 名参与者。

统计分析：将报告人口统计数据。 力将与配对 t 检验进行比较。

表格1。 食管插管的诊断。 测试 ↓ 真相 → T E 总计 T E 总计

我们将在各种压力下绘制并从气管的力变化中减去食道的力变化，并构建接受者操作曲线以显示最佳袖带充气压力。

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