血友病性关节病的 PET 成像
血友病性关节病的 PET 成像与临床、放射照相和超声评估相关
研究概览
详细说明
该研究将在血友病护理和研究中心进行。 我们将招募 20 名参与者。 纳入标准包括年龄在 20 岁及以上的 A 型或 B 型血友病患者，他们报告有膝关节、踝关节、肘关节、肩关节或髋关节的关节积血病史。 参与者将因以下任何一项而被排除在外：存在关节感染、在过去 6 个月内对关节进行过任何手术、有类风湿性关节炎或其他炎症性关节病史、重大创伤史或关节周围存在肿瘤。
我们将收集临床相关信息，包括年龄、体重指数 (BMI)、血友病类型和严重程度、抑制剂滴度、使用凝血因子 VIII 或 IX 浓缩物进行预防性治疗的时间表、关节积血病史以及前一年的出血事件。 前一年的关节出血史和关节出血事件总数将从根据患者的出血日记记录的病历审查中获得。
18F-FDG PET /CT PET/CT 将使用 Biograph PET/CT 扫描仪（Discovery 710，GE Healthcare，WI，USA）进行。 所有患者将在检查前至少 6 小时禁食，禁水。 静脉注射 10 mCi 18F-FDG 六十分钟后，将使用螺旋 CT 扫描从肩部到脚踝进行成像，每片厚度为 5 毫米。 随后，将在仰卧位采集 PET 数据。 这些图像将由经验丰富的核医学医师审查，该医师不知道 USG 和普通 X 射线中血友病性关节病的严重程度。 分析方法是半定量的，并应用最大标准化摄取 (SUVmax) 值。 每个关节的 SUVmax 将通过在关节的轴向图像上放置感兴趣区域 (ROI) 来测量。 SUVmax 将计算为 ROI 内的最大 FDG 摄取除以患者体重的注射剂量（SUVmax = 最大像素活性/[注射剂量/体重]）。
超声检查 USG 评估将根据标准技术使用 Terason t3000 机器（Teratech™，伯灵顿，马萨诸塞州，美国）和 5-12 MHz 线性传感器进行。 探头在肘部弯曲 90 度或膝盖或脚踝完全伸展的情况下在纵向视图中扫描关节。 从前髌上隐窝的外侧、中部和内侧评估滑膜厚度和充血。 所选滑膜部位的能量多普勒评估是通过标准化为 700 Hz 脉冲重复频率的设置进行的。 功率多普勒增益被调整到刚好低于骨皮质下伪影消失的水平。 根据 Klukowska 和 Melchiorre 等人，将滑膜中的血流强度评分为 0 至 3（0 = 无标志；1 = 1 个标志；2 = 2-3 个标志；3=>3 个标志）。 将计算关节外侧、中部和内侧的滑膜厚度和充血评分的平均值。
放射学评估 将由我们血友病中心负责的骨科专家根据 Pettersson 分类对关节的前后位和侧位 X 线平片进行评分。 Pettersson 评分范围从 0 到 13，基于关节的以下放射学特征：骨质疏松症、骨赘、关节间隙变窄、软骨下不规则、软骨下囊肿形成、关节边缘侵蚀和骨重塑。 完全正常的关节得分为零。 Pettersson 评分系统已被世界血友病联合会采用，作为血友病性关节病的首选放射学分类系统。
关节功能的评估 关节的 ROM 是根据美国骨科医师学会指南用测角仪以度数为单位测量的。 所有 ROM 测量将由同一评估员执行。 将在视觉模拟量表上主观评估疼痛强度。
对于连续数据，如果数据呈正态分布，则将使用学生 t 检验。 如果不存在正态分布，将执行 Mann-Witney U 检验。 对于分类数据，将使用卡方检验或 Fisher 精确检验。 将为每个改变计算 Spearman 相关系数。 小于 0.05 的 P 值被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Taipei、台湾、114
- Hemophilia care and research center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 20岁及以上有膝关节、踝关节、肘关节、肩关节或髋关节积血病史的甲型或乙型血友病患者。
排除标准：
- 存在关节感染、过去 6 个月内对关节进行过任何手术、类风湿性关节炎或其他炎症性关节病史、重大创伤史或关节周围存在肿瘤。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：宠物
血友病患者接受 PET 评估
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葡萄糖类似物 18-氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描与计算机断层扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SUV最大
大体时间：1天
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分析方法是半定量的，并应用最大标准化摄取 (SUVmax) 值。
每个关节的 SUVmax 将通过在关节的轴向图像上放置感兴趣区域 (ROI) 来测量。
SUVmax 将计算为 ROI 内的最大 FDG 摄取除以患者体重的注射剂量（SUVmax = 最大像素活性/[注射剂量/体重]）。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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充血
大体时间：1天
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所选滑膜部位的能量多普勒评估是通过标准化为 700 Hz 脉冲重复频率的设置进行的。
功率多普勒增益被调整到刚好低于骨皮质下伪影消失的水平 (9, 13)。
滑膜中的血流强度评分为 0 到 3（0=无标志；1 = 1 个标志；2 = 2-3 个标志；3=>3 个标志）改编自 Klukowska 和 Melchiorre 等人
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1天
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佩特森评分
大体时间：1天
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Pettersson 评分范围从 0 到 13，基于关节的以下放射学特征：骨质疏松症、骨赘、关节间隙变窄、软骨下不规则、软骨下囊肿形成、关节边缘侵蚀和骨重塑。
完全正常的关节得分为零。
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1天
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关节ROM
大体时间：1天
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关节的 ROM 是用测角仪以度为单位测量的。
肩：0-180；弯头：0-150；臀围：0-120；膝盖：0-135；脚踝：0-70
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1天
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疼痛
大体时间：1天
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疼痛强度将在视觉模拟量表上进行主观评估，0（无痛）-10cm（剧烈疼痛）
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1天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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18F-FDG PET/CT的临床试验
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University of AdelaideCentral Adelaide Local Health Network Incorporated完全的
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Peking University First Hospital招聘中
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Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University招聘中
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Peking University Cancer Hospital & Institute未知