Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemofiilisen artropatian PET-kuvaus

keskiviikko 10. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Tsung-Ying Li, Tri-Service General Hospital

Hemofiilisen artropatian PET-kuvaus korreloi kliinisten, radiografisten ja sonografisten arvioiden kanssa

Toistuvat hemartroosit hemofiliapotilailla voivat johtaa hemofiliseen artropatiaan, johon liittyy huomattavaa tulehdusta ja nivelten liikakasvua. Power Doppler -ultraääni on hyödyllinen työkalu hemofiilisessä artropatiassa taudin aktiivisuuden arvioinnissa ja hoitovasteen seurannassa. Tulehduksen kuvantaminen glukoosianalogilla fluori-18-fluorodeoksiglukoosipositroniemissiotomografialla (18F-FDG PET) perustuu siihen, että infiltroituneet granulosyytit ja kudosmakrofagit käyttävät glukoosia energialähteenä. Aineenvaihdunta ja 18F-FDG:n sisäänotto lisääntyvät tulehduksen ilmaantuessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 18F-FDG PET/CT:n ja Power Doppler -arvioinnin välisiä yhteyksiä potilailla, joilla on hemofilinen artropatia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään Hemofilian hoito- ja tutkimuskeskuksessa. Otamme mukaan 20 osallistujaa. Sisällytämiskriteereihin kuuluivat vähintään 20-vuotiaat hemofilia A- tai B-potilaat, joilla on ollut polvi-, nilkka-, kyynärpää-, olka- tai lonkkanivelten hemartrooseja. Osallistujat suljetaan pois seuraavista syistä: niveltulehdukset, nivelleikkaukset edellisten 6 kuukauden aikana, nivelreuma tai muu tulehduksellinen niveltulehdus, vakava trauma tai kasvain nivelissä.

Keräämme kliinisesti merkityksellisiä tietoja, kuten iän, painoindeksin (BMI), hemofilian tyypin ja vaikeusasteen, estäjätitterin, ennaltaehkäisevän hoidon aikataulun hyytymistekijä VIII:lla tai IX:llä, joka keskittyy nivelhemartroosin historiaan ja edellisen vuoden verenvuototapahtumiin. Nivelverenvuodon historia ja nivelvuototapahtumien kokonaismäärä edellisen vuoden ajalta saadaan potilaan verenvuotopäiväkirjojen mukaan kirjatuista lääketieteellisistä kartoituksista.

18F-FDG PET /CT PET/CT suoritetaan käyttämällä Biograph PET/CT -skanneria (Discovery 710, GE Healthcare, WI, USA). Kaikki potilaat paastoavat vettä lukuun ottamatta vähintään 6 tuntia ennen tutkimusta. Kuusikymmentä minuuttia 10 mCi 18F-FDG:n suonensisäisen injektion jälkeen suoritetaan kuvantaminen käyttämällä spiraali-CT-skannausta olkapäästä nilkkaan, 5 mm:n paksuus per viipale. Tämän jälkeen PET-tiedot kerätään makuuasennossa. Kuvat tarkastelee kokenut isotooppilääketieteellinen lääkäri, joka ei ole tietoinen hemofiilisen artropatian vakavuudesta USG:ssä ja tavallisessa röntgenkuvassa. Analyysimenetelmä on puolikvantitatiivinen ja siinä käytetään maksimaalisia standardoituja sisäänoton (SUVmax) arvoja. Kunkin liitoksen SUVmax mitataan sijoittamalla kiinnostavia alueita (ROI) liitoksen aksiaaliseen kuvaan. SUVmax lasketaan jakamalla ROI:n suurin FDG:n otto potilaan ruumiinpainoon annetulla annoksella (SUVmax = maksimi pikseliaktiivisuus/[injektoitu annos/kehon paino]).

Ultraääni USG-arviointi suoritetaan standardin tekniikan mukaisesti käyttämällä Terason t3000 -laitteita (Teratech™, Burlington, Massachusetts, USA) 5-12 MHz lineaarisella anturilla. Anturi skannaa niveltä pitkittäisnäkymässä kyynärpää 90 asteen taivutuksessa tai polvi tai nilkka täysin ojennettuna. Nivelkalvon paksuus ja hyperemia arvioitiin etuosan suprapatellaarisen syvennyksen lateraalisesta, keskimmäisestä ja mediaalisesta näkökulmasta. Power Doppler -arviointi valituista synoviaalisista kohdista suoritetaan asetuksilla, jotka on standardoitu pulssin toistotaajuudelle 700 Hz. Teho-Doppler-vahvistus säädetään tasolle, joka on juuri alle luukuoren alta olevien artefaktien katoamisen. Verenvirtauksen intensiteetti nivelkalvossa pisteytetään 0-3:ksi (0 = Ei lippua; 1 = 1 lippua; 2 = 2-3 lippua; 3 = > 3 lippua) mukautettuna Klukowska ja Melchiorre et ai. Nivelen paksuuden keskiarvot ja hyperemian pisteet nivelen lateraalisissa, keski- ja mediaalisissa osissa lasketaan.

Radiologinen arviointi Hemofiliakeskuksemme vastaava ortopedi-asiantuntija tekee ja pisteyttää nivelistä anteroposterioriset ja lateraaliset tavalliset röntgenkuvat ja pisteytyksen Petterssonin luokituksen mukaan. Petterssonin pisteet vaihtelevat 0-13 ja perustuu seuraaviin nivelten radiografisiin piirteisiin: osteoporoosi, osteofyytit, niveltilan kaventuminen, subkondraaliset epäsäännöllisyydet, subkondraalisten kystojen muodostuminen, nivelreunojen eroosio ja luun uusiutuminen. Täysin normaalin nivelen arvosana on nolla. World Federation of Hemophilia on hyväksynyt Petterssonin pisteytysjärjestelmän ensisijaiseksi hemofiilisen artropatian radiografiseksi luokitusjärjestelmäksi.

Nivelen toiminnan arviointi Nivelen ROM mitataan asteina goniometrillä American Academy of Orthopedic Surgeons -ohjeiden mukaisesti. Kaikki ROM-mittaukset suorittaa sama arvioija. Kivun voimakkuus arvioidaan subjektiivisesti visuaalisella analogisella asteikolla.

Jatkuvalle tiedolle käytetään Studentin t-testiä, jos tiedoilla on normaalijakauma. Mann-Witney U -testi suoritetaan, jos normaalijakauma puuttui. Kategorisille tiedoille käytetään Chi-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä. Spearman-korrelaatiokerroin lasketaan jokaiselle muutokselle. P-arvoa alle 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 114
        • Hemophilia care and research center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat hemofilia A- tai B-potilaat, joilla on ollut polvi-, nilkka-, kyynärpää-, olka- tai lonkkanivelten hemartrooseja.

Poissulkemiskriteerit:

  • niveltulehdukset, nivelleikkaukset edellisten 6 kuukauden aikana, nivelreuma tai muu tulehduksellinen niveltulehdus, vakava trauma tai kasvain nivelten ympärillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: LEMMIKKI
Hemofiliapotilaat saavat PET-arvioinnin
glukoosianalogi fluori-18-fluorodeoksiglukoosi positroniemissiotomografia tietokonetomografialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SUVmax
Aikaikkuna: 1 päivä
Analyysimenetelmä on puolikvantitatiivinen ja siinä käytetään maksimaalisia standardoituja sisäänoton (SUVmax) arvoja. Kunkin liitoksen SUVmax mitataan sijoittamalla kiinnostavia alueita (ROI) liitoksen aksiaaliseen kuvaan. SUVmax lasketaan jakamalla ROI:n suurin FDG:n otto potilaan ruumiinpainoon annetulla annoksella (SUVmax = maksimi pikseliaktiivisuus/[injektoitu annos/kehon paino]).
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperemia
Aikaikkuna: 1 päivä
Power Doppler -arviointi valituista synoviaalisista kohdista suoritetaan asetuksilla, jotka on standardoitu pulssin toistotaajuudelle 700 Hz. Teho-Doppler-vahvistus säädetään tasolle, joka on juuri alle luukuoren alta olevien artefaktien katoamisen (9, 13). Verenvirtauksen intensiteetti nivelkalvossa pisteytetään 0-3:ksi (0 = ei lippua; 1 = 1 lippu; 2 = 2-3 lippua; 3 = > 3 lippua) mukautettuna Klukowska ja Melchiorre et al.
1 päivä
Petterssonin pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
Petterssonin pisteet vaihtelevat 0-13 ja perustuu seuraaviin nivelten radiografisiin piirteisiin: osteoporoosi, osteofyytit, niveltilan kaventuminen, subkondraaliset epäsäännöllisyydet, subkondraalisten kystojen muodostuminen, nivelreunojen eroosio ja luun uusiutuminen. Täysin normaalin nivelen arvosana on nolla.
1 päivä
Liitosten ROM
Aikaikkuna: 1 päivä
Liitoksen ROM mitataan asteina goniometrillä. Olkapää: 0-180; Kyynärpää: 0-150; Lonkka: 0-120; Polvi: 0-135; Nilkka: 0-70
1 päivä
Kipu
Aikaikkuna: 1 päivä
Kivun voimakkuus arvioidaan subjektiivisesti visuaalisella analogisella asteikolla, 0 (ei kipua) - 10 cm (kova kipu)
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 18F-FDG PET/CT

Tilaa