冷冻球囊靶向心房颤动中的心房纤维化 (CANARI-AF)

这是一项将在犹他大学医院进行的单中心开放标签试点研究。 首次接受阵发性或持续性心房颤动 (AF) 消融的患者将被视为参加研究。 心电图 (ECG) 将在第一次门诊就诊时进行，并记录心律。 所有患者都将开始口服抗凝药（新型抗凝剂或华法林，目标国际标准化比值 (INR) 为 2-3）。 所有患者在第一次门诊就诊时都将进行基本代谢检查、全血细胞计数、凝血酶原时间/INR、促甲状腺激素和胸部 X 光检查。 有生育能力的妇女将进行 β-人绒毛膜促性腺激素测试以排除怀孕。 在计划消融之前的一个月内，所有患者都将接受 DE-MRI 以评估肺静脉解剖结构、纤维化负荷和分布以及左心室功能。

所有患者将在消融手术前立即接受经食管超声心动图检查，以排除左心耳内的血栓。 如果检测到血栓，程序将被推迟。 AF 消融程序将包括使用 Medtronic Arctic Front Advance Cryoballoon 导管进行肺静脉隔离。 在 PVI 之后，通过从其在肺静脉内的位置进一步操纵导管，将针对纤维化区域放置额外的病变。

消融后，将对所有患者进行 24 小时观察，以评估术后并发症。 所有患者将继续抗凝治疗至少两个月。 如果确定患者具有高卒中风险，则消融后两个月后可能会继续口服抗凝药。

DE-MRI 将在消融后 24 小时内对所有患者进行，以评估食管热损伤。 食管严重强化的患者将在 24 小时内重复进行 DE-MRI。 中度增强的患者将在 1 周内进行重复 DE-MRI。 重复 DE-MRI 时食管持续增强的所有患者都将转诊进行食管胃十二指肠镜检查。 所有患者都将接受质子泵抑制剂治疗 1 个月。

所有患者出院后都会进行 60 天的事件监测。 是否继续服用抗心律失常药物将由主治医师决定。 按照该程序，将开始 90 天的空白期。 在空白期之后，将对患者进行为期一年的 AF 复发监测。 AF 复发定义为持续至少 30 秒的可检测 AF、心房扑动或房性心动过速发作。 AF 复发将通过 30 天事件监测器在空白期后的 3、6 和 12 个月进行评估。 所有患者将在首次随访时进行胸部 X 光检查。

所有患者将在 3 个月时接受 DE-MRI，届时将评估消融疤痕大小和负荷、左心房纤维化的进展以及肺静脉狭窄的存在。