VIA 家庭 - 以家庭为基础的早期干预与常规治疗
VIA 家庭 - 基于家庭的早期干预与常规治疗。随机临床试验的研究方案。多学科专业干预能否改善患有严重精神疾病的父母所生的家族性高危儿童的一般功能并减少精神病理学症状？
研究概览
详细说明
背景：父母患有严重精神疾病（如精神分裂症、双相情感障碍或重度复发性抑郁症）的孩子在一生中患精神疾病的风险增加。 这些孩子也更有可能出现发育迟缓、认知障碍、社交问题，并且可能比背景人群经历不良生活事件的风险更高。 这是由于遗传和环境因素造成的，但尽管有充分的证据表明家族性高风险儿童的风险增加，但尚未开发出基于家庭的早期干预措施。 本研究旨在调查早期干预模型的效果，该模型侧重于降低至少一位父母患有严重精神疾病的家庭中儿童的风险和提高其适应力。
方法：该研究是一项随机临床试验，包括 100 名具有家族性高风险的 6-12 岁儿童。 家庭将从登记册中招募，或者从初级部门或医院转介。 将在基线时对儿童及其父母进行评估，然后将其随机分配到“照常治疗”或“VIA 家庭”。 在 VIA 家庭组中，家庭将定期与个案管理员联系。 来自成人心理健康服务、儿童和青少年心理健康服务和社会服务的多学科专家团队将负责提供基本治疗要素，即：个案管理、全家心理教育、父母培训 (Triple P) 和早期干预针对孩子的心理问题。 两组的研究期均为 18 个月，所有参与者都将在基线和 18 个月后接受评估。 主要结果测量将是孩子的日常功能 (CGAS)，次要测量是孩子的精神病理学和缺课天数、家庭功能和孩子的家庭环境。
讨论：据研究人员所知，这项研究是第一个探讨多学科团队干预对具有严重精神疾病家族性高风险儿童的影响的研究，该干预提供了满足家庭需求的密集和灵活的支持。 该研究将提供有关通过支持整个家庭来提高儿童的适应力和降低风险的可能性的重要知识。 然而，可能需要更长的随访时间。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Copenhagen、丹麦
- Research Unit at Child and Adolescent Mental Health Center, Capital Region
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 孩子的地址必须在腓特烈斯贝市或哥本哈根市登记。
- 至少一位亲生父母必须被诊断患有精神分裂症谱系障碍、双相情感障碍或复发性重度抑郁症。
- 确诊的父母必须在孩子的一生中至少与心理健康系统有过一次住院或门诊接触。
排除标准：
- 不会说和理解足够的丹麦语的父母能够为他们自己和孩子的参与提供知情同意。
- 如果所有家庭成员目前都参与了针对父母功能和儿童发展的强化家庭干预计划，则他们将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：威盛家庭干预
VIA Family 是一种以家庭为基础的干预措施。
来自成人心理健康服务、儿童和青少年心理健康服务和社会服务的多学科专家团队将负责提供基本治疗要素，即：个案管理和与个案管理员的定期联系、全家心理教育、家长培训（三重P）和早期干预孩子的心理问题。
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以家庭为基础的干预
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有源比较器：照常治疗 (TAU)
TAU 被定义为针对高危儿童和父母精神疾病的任何形式的帮助和支持。
目前，市政当局和心理健康服务机构不提供任何类型的以家庭为中心的干预措施来解决父母的精神疾病，可以与 VIA 家庭计划相提并论。
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照常治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童综合评估量表 (CGAS) 的变化
大体时间：18 个月随访时基线的变化
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临床医生对评估儿童一般功能的测量进行评分（从 1-100 分。
高分代表更好的结果）
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18 个月随访时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童行为检查表 (CBCL) 的变化
大体时间：18 个月随访时基线的变化
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家长和老师报告了关于孩子行为的问卷（低分代表更好的结果）。
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18 个月随访时基线的变化
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家庭评估设备 (FAD) 的变化
大体时间：18 个月随访时基线的变化
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一份评估家庭功能的 60 项家长报告问卷（量表 1-4。
低分代表更好的结果）
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18 个月随访时基线的变化
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孩子缺课天数的变化
大体时间：18 个月随访时基线的变化
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过去 6 个月内孩子缺勤的天数（数字越少代表结果越好）。
老师评价。
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18 个月随访时基线的变化
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环境测量家庭观测变化（HOME）
大体时间：18 个月随访时基线的变化
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一位临床医生评定了半结构化访谈测量家庭中的刺激和支持（等级 0-60。
高分代表更好的结果）
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18 个月随访时基线的变化
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Anne Thorup、Research Unit at Child and Adolescent Mental Health Center, Capital Region, Denmark
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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