Tratamiento integrado para trastornos alimentarios concurrentes y trastorno de estrés postraumático

El tratamiento estándar para la DE se caracteriza por una respuesta parcial en muchas personas y el riesgo de recaída es alto. Esto, en combinación con tasas significativas de TEPT comórbido, la evidencia de que los antecedentes traumáticos pueden tener un impacto negativo en el resultado del tratamiento de la DE, y la observación de que el TEPT puede ser un factor central de mantenimiento de la DE en estos individuos, nos ha llevado a desarrollar un programa de investigación destinado a demostrar que el alivio de los síntomas del PTSD concurrente con el tratamiento de la DE facilita una recuperación más completa y sostenida de la DE para estos individuos.

Los objetivos específicos de este ensayo controlado aleatorizado (ECA) inicial son determinar: (1) la eficacia inmediata ya corto plazo del tratamiento simultáneo de la DE y el TEPT basado en la evidencia para reducir los síntomas del TEPT en relación con el tratamiento estándar de la DE; y (2) estimaciones de los tamaños del efecto del tratamiento concurrente sobre la sintomatología de la DE en relación con el tratamiento estándar de la DE después del tratamiento y el seguimiento.

Hipótesis primaria:

1. La TCC concurrente para la DE y el TEPT dará como resultado mejoras significativamente mayores en los síntomas del TEPT calificados por el médico después del tratamiento, así como a los 3 y 6 meses de seguimiento en comparación con la TCC para la DE sola.

   Hipótesis secundarias:

2. La TCC concurrente para la DE y el TEPT dará como resultado mejoras significativamente mayores en los síntomas de TEPT autoinformados después del tratamiento, así como a los 3 y 6 meses de seguimiento en comparación con la TCC para la DE sola.
3. La TCC concurrente para la DE y el TEPT dará como resultado mejoras significativamente mayores en los síntomas concomitantes (p. ej., ansiedad y depresión) después del tratamiento, así como a los 3 y 6 meses de seguimiento en comparación con la TCC para la DE sola.

Preguntas de investigación exploratoria

1. ¿Qué proporción de participantes experimenta una mejoría confiable en la sintomatología de la DE y qué proporción experimenta un deterioro confiable en la sintomatología de la DE en el transcurso de cada tratamiento?
2. ¿Cuál es la eficacia relativa de la TCC concurrente para la DE y el TEPT versus la TCC para la DE sola en la reducción de los déficits funcionales después del tratamiento y en el seguimiento a los 3 y 6 meses?
3. ¿Cuál es la eficacia relativa de la TCC concurrente para la DE y el TEPT versus la TCC para la DE sola en la mejora de otros síntomas concomitantes después del tratamiento y en el seguimiento a los 3 y 6 meses?

MÉTODO:

Después de un curso de tratamiento intensivo para la DE en el programa de DE para pacientes hospitalizados o de hospital de día en University Health Network (UHN), los participantes serán asignados al azar para recibir administrados individualmente: (1) TCC estándar solo para la DE o (2) TCC concurrente para DE y TEPT. Los participantes en ambas condiciones recibirán 16 sesiones. Once de las 16 sesiones simultáneas de CBT para ED y PTSD tendrán una duración de 90 minutos para acomodar la administración de CBT para ED y PTSD. Los participantes en la condición CBT solo para ED también recibirán once sesiones de 90 minutos para controlar el tiempo de terapia. En la condición de TCC para la DE, los terapeutas tendrán más tiempo para cubrir el contenido relacionado con la DE. Así, ambos tratamientos consistirán en once sesiones de 90 minutos y cinco sesiones de 50 minutos, con dos sesiones semanales las 8 primeras, semanales las 6 siguientes y quincenales las dos últimas.

Los participantes serán evaluados antes de la TCC para DE/TEPT y después de la TCC para DE/TEPT, así como 3 y 6 meses después del tratamiento. Los asesores no conocerán la condición del tratamiento y se adoptará un enfoque de intención de tratar (ITT) para la recopilación y el análisis de datos. Los síntomas de DE y TEPT también se evaluarán semanalmente durante los tratamientos del estudio.

ESTADÍSTICAS:

1. Hipótesis principal: Los cambios en los síntomas de TEPT evaluados por el médico se analizarán mediante un modelo multinivel, incluido un efecto aleatorio para el tiempo y efectos fijos para la condición de la terapia, el tiempo y la interacción condición por tiempo. Se examinarán los cambios en los síntomas del PTSD a lo largo del tiempo y las diferencias entre las condiciones a lo largo del tiempo. Se utilizarán covariables derivadas empíricamente que reducen significativamente la varianza del error. Se calcularán los tamaños del efecto d de Cohen.
2. Hipótesis secundarias: Los cambios en los síntomas de TEPT autoinformados, la ansiedad y la depresión se analizarán mediante un modelo multinivel, incluido un efecto aleatorio para el tiempo y efectos fijos para la condición de la terapia, el tiempo y la interacción condición por tiempo. Se examinarán los cambios en los síntomas del PTSD, la ansiedad y la depresión a lo largo del tiempo y las diferencias entre las condiciones a lo largo del tiempo. Se utilizarán covariables derivadas empíricamente que reducen significativamente la varianza del error. Se calcularán los tamaños del efecto d de Cohen.
3. La proporción de participantes que experimenten una mejoría confiable y la proporción que experimente un deterioro confiable en la sintomatología de DE en cada condición de terapia se calculará utilizando criterios de cambio confiables (Jacobson y Truax, 1991).
4. Se comparará la proporción de participantes que cumplan con los criterios de diagnóstico para TEPT y un trastorno alimentario entre las condiciones posteriores al tratamiento y el seguimiento.
5. Los cambios en otros síntomas concomitantes y déficits funcionales se analizarán utilizando modelos multinivel como se describe anteriormente.