Комплексное лечение сопутствующих расстройств пищевого поведения и посттравматического стрессового расстройства

Стандартное лечение ЭД характеризуется частичным ответом у многих людей и высоким риском рецидива. Это, в сочетании со значительной частотой сопутствующего посттравматического стрессового расстройства, свидетельством того, что травма в анамнезе может негативно повлиять на исход лечения ЭД, и наблюдением, что посттравматическое стрессовое расстройство может быть центральным фактором, поддерживающим ЭД у этих людей, побудили нас разработать программу исследований, направленных на демонстрацию что облегчение симптомов посттравматического стрессового расстройства одновременно с лечением ЭД способствует более полному и устойчивому восстановлению ЭД у этих людей.

Конкретные цели этого первоначального рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) заключаются в том, чтобы определить: (1) непосредственную и краткосрочную эффективность одновременного доказательного лечения ЭД и посттравматического стрессового расстройства в уменьшении симптомов посттравматического стрессового расстройства по сравнению со стандартным лечением ЭД; и (2) оценки размеров эффекта одновременного лечения на симптоматику ЭД по сравнению со стандартным лечением ЭД после лечения и последующего наблюдения.

Основная гипотеза:

1. Совместная КПТ при ЭД и посттравматическом стрессовом расстройстве приведет к значительному улучшению симптомов посттравматического стресса, оцениваемых клиницистами, после лечения, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения по сравнению с КПТ только при ЭД.

   Вторичные гипотезы:

2. Совместная КПТ при ЭД и посттравматическом стрессовом расстройстве приведет к значительному улучшению симптомов посттравматического стресса, о которых сообщают сами пациенты, после лечения, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения по сравнению с КПТ только при ЭД.
3. Совместная КПТ при ЭД и посттравматическом стрессовом расстройстве приведет к значительному улучшению сопутствующих симптомов (например, тревоги и депрессии) после лечения, а также через 3 и 6 месяцев по сравнению с КПТ только при ЭД.

Исследовательские вопросы

1. У какой части участников наблюдается достоверное улучшение симптоматики ЭД, а у какой доли наблюдается достоверное ухудшение симптоматики ЭД в течение курса каждого лечения?
2. Какова относительная эффективность одновременной КПТ при ЭД и посттравматическом стрессовом расстройстве по сравнению с КПТ только при ЭД в снижении функционального дефицита после лечения и через 3 и 6 месяцев наблюдения?
3. Какова относительная эффективность одновременной КПТ при ЭД и ПТСР по сравнению с КПТ только при ЭД в улучшении других сопутствующих симптомов после лечения и через 3 и 6 месяцев наблюдения?

МЕТОД:

После курса интенсивного лечения ЭД в рамках стационарной или дневной стационарной программы ЭД в Университетской сети здравоохранения (UHN) участники будут случайным образом распределены для индивидуального применения: (1) стандартная КПТ только для ЭД или (2) одновременная КПТ для ЭД и ПТСР. Участники в обоих условиях получат 16 сеансов. Одиннадцать из 16 одновременных сеансов КПТ для ЭД и посттравматического стрессового расстройства будут длиться 90 минут, чтобы обеспечить проведение КПТ при ЭД и посттравматическом стрессовом расстройстве. Участники КПТ только для лечения ЭД также получат одиннадцать 90-минутных сеансов, чтобы контролировать время терапии. В КПТ при состоянии ЭД у терапевтов будет больше времени для изучения контента, связанного с ЭД. Соответственно, обе процедуры будут состоять из одиннадцати 90-минутных сеансов и пяти 50-минутных сеансов, с двумя сеансами в неделю для первых 8 сеансов, еженедельными сеансами для следующих 6 сеансов и раз в две недели для последних двух сеансов.

Участники будут оцениваться до КПТ на ЭД/ПТСР и после КПТ на ЭД/ПТСР, а также через 3 и 6 месяцев после лечения. Оценщики будут слепы к состоянию лечения, и будет принят подход к сбору и анализу данных, основанный на назначении лечения (ITT). Симптомы ЭД и посттравматического стрессового расстройства также будут оцениваться еженедельно во время исследуемого лечения.

СТАТИСТИКА:

1. Первичная гипотеза: Изменения в симптомах посттравматического стрессового расстройства, оцененных клиницистами, будут проанализированы с использованием многоуровневого моделирования, включая случайный эффект для времени и фиксированные эффекты для состояния терапии, времени и состояния по временному взаимодействию. Будут изучены изменения симптомов посттравматического стрессового расстройства с течением времени и различия между состояниями с течением времени. Будут использоваться эмпирически полученные ковариаты, которые значительно уменьшат дисперсию ошибок. Будут рассчитаны величины эффекта Коэна d.
2. Вторичные гипотезы: изменения в самооценке симптомов посттравматического стрессового расстройства, тревоги и депрессии будут проанализированы с использованием многоуровневого моделирования, включая случайный эффект для времени и фиксированные эффекты для состояния терапии, времени и состояния по временному взаимодействию. Будут изучены изменения симптомов посттравматического стрессового расстройства, тревоги и депрессии с течением времени, а также различия между состояниями с течением времени. Будут использоваться эмпирически полученные ковариаты, которые значительно уменьшат дисперсию ошибок. Будут рассчитаны величины эффекта Коэна d.
3. Доля участников, у которых наблюдается достоверное улучшение, и доля, у которых наблюдается достоверное ухудшение симптоматики ЭД в каждом терапевтическом условии, будут рассчитываться с использованием надежных критериев изменения (Jacobson & Truax, 1991).
4. Доля участников, отвечающих диагностическим критериям посттравматического стрессового расстройства и расстройства пищевого поведения, будет сравниваться между состояниями после лечения и последующего наблюдения.
5. Изменения других сопутствующих симптомов и функционального дефицита будут проанализированы с использованием многоуровневого моделирования, как описано выше.