Tratamento Integrado para Transtornos Alimentares Coocorrentes e Transtorno de Estresse Pós-Traumático

O tratamento padrão para disfunção erétil é caracterizado por uma resposta parcial em muitos indivíduos e o risco de recaída é alto. Isso, em combinação com taxas significativas de PTSD comórbido, evidência de que a história de trauma pode impactar negativamente o resultado do tratamento de DE, e a observação de que TEPT pode ser um fator central de manutenção de DE nesses indivíduos, nos levou a desenvolver um programa de pesquisa destinado a demonstrar que o alívio dos sintomas de TEPT concomitante ao tratamento de DE facilita uma recuperação de DE mais completa e sustentada para esses indivíduos.

Os objetivos específicos deste estudo randomizado controlado inicial (RCT) são determinar: (1) a eficácia imediata e de curto prazo do tratamento concomitante de DE e TEPT baseado em evidências na redução dos sintomas de TEPT em relação ao tratamento padrão de DE; e (2) estimativas dos tamanhos de efeito do tratamento concomitante na sintomatologia de disfunção erétil em relação ao tratamento padrão de disfunção erétil no pós-tratamento e acompanhamento.

Hipótese Primária:

1. A TCC concomitante para DE e TEPT resultará em melhorias significativamente maiores nos sintomas de TEPT avaliados pelo médico no pós-tratamento, bem como no acompanhamento de 3 e 6 meses em comparação com a TCC apenas para DE.

   Hipóteses Secundárias:

2. A TCC concomitante para DE e TEPT resultará em melhorias significativamente maiores nos sintomas de TEPT auto-relatados no pós-tratamento, bem como no acompanhamento de 3 e 6 meses em comparação com a TCC apenas para DE.
3. A TCC concomitante para DE e TEPT resultará em melhorias significativamente maiores nos sintomas concomitantes (por exemplo, ansiedade e depressão) no pós-tratamento, bem como no acompanhamento de 3 e 6 meses em comparação com a TCC apenas para DE.

Questões de pesquisa exploratória

1. Que proporção de participantes experimenta uma melhora confiável na sintomatologia de TA e qual proporção experimenta uma deterioração confiável na sintomatologia de TA ao longo de cada tratamento?
2. Qual é a eficácia relativa da TCC concomitante para DE e TEPT versus TCC apenas para DE na redução dos déficits funcionais no pós-tratamento e no acompanhamento de 3 e 6 meses?
3. Qual é a eficácia relativa da TCC concomitante para DE e TEPT versus TCC apenas para DE na melhora de outros sintomas concomitantes no pós-tratamento e acompanhamento de 3 e 6 meses?

MÉTODO:

Após um curso de tratamento intensivo de DE no programa de DE de internação ou hospital-dia da University Health Network (UHN), os participantes serão designados aleatoriamente para receber administração individual: (1) TCC padrão apenas para DE ou (2) TCC concomitante para DE e TEPT. Os participantes em ambas as condições receberão 16 sessões. Onze das 16 sessões simultâneas de TCC para DE e TEPT terão 90 minutos de duração para acomodar a administração de TCC para DE e TEPT. Os participantes na condição de TCC apenas para DE também receberão onze sessões de 90 minutos para controlar o tempo de terapia. Na condição de TCC para DE, os terapeutas terão mais tempo para cobrir o conteúdo relacionado a DE. Assim, ambos os tratamentos serão constituídos por onze sessões de 90 minutos e cinco sessões de 50 minutos, com duas sessões por semana nas primeiras 8 sessões, sessões semanais nas 6 sessões seguintes e quinzenais nas duas últimas sessões.

Os participantes serão avaliados pré-TCC para ED/PTSD e pós-TCC para ED/PTSD, bem como 3 e 6 meses após o tratamento. Os avaliadores estarão cegos para a condição de tratamento e será adotada uma abordagem de intenção de tratar (ITT) para coleta e análise de dados. Os sintomas de DE e TEPT também serão avaliados semanalmente durante os tratamentos do estudo.

ESTATISTICAS:

1. Hipótese primária: Alterações nos sintomas de TEPT avaliados pelo médico serão analisadas usando modelagem multinível, incluindo um efeito aleatório para o tempo e efeitos fixos para condição de terapia, tempo e condição por interação de tempo. A mudança nos sintomas de TEPT ao longo do tempo e as diferenças entre as condições ao longo do tempo serão examinadas. Serão usadas covariáveis ​​derivadas empiricamente que reduzem significativamente a variância do erro. Os tamanhos de efeito d de Cohen serão calculados.
2. Hipóteses secundárias: Mudanças nos sintomas de TEPT auto-relatados, ansiedade e depressão serão analisadas usando modelagem multinível, incluindo um efeito aleatório para o tempo e efeitos fixos para condição de terapia, tempo e condição por interação de tempo. A mudança nos sintomas de TEPT, ansiedade e depressão ao longo do tempo e as diferenças entre as condições ao longo do tempo serão examinadas. Serão usadas covariáveis ​​derivadas empiricamente que reduzem significativamente a variância do erro. Os tamanhos de efeito d de Cohen serão calculados.
3. A proporção de participantes que experimentam melhora confiável e a proporção que experimenta deterioração confiável na sintomatologia de DE em cada condição terapêutica será calculada usando critérios de mudança confiáveis ​​(Jacobson & Truax, 1991).
4. A proporção de participantes que atendem aos critérios diagnósticos para TEPT e transtorno alimentar será comparada entre as condições no pós-tratamento e no acompanhamento.
5. Alterações em outros sintomas concomitantes e déficits funcionais serão analisados ​​usando modelagem multinível conforme descrito acima.