Integrerad behandling för samtidigt förekommande ätstörningar och posttraumatiskt stressyndrom

Standard ED-behandling kännetecknas av partiell respons hos många individer, och risken för återfall är hög. Detta, i kombination med betydande frekvenser av komorbid PTSD, bevis på att traumahistoria kan negativt påverka resultatet av ED-behandlingen, och observationen att PTSD kan vara en central ED-upprätthållande faktor hos dessa individer, har lett oss till att utveckla ett forskningsprogram som syftar till att visa att lindring av PTSD-symtom samtidigt med ED-behandling underlättar en fullständigare och varaktig ED-återhämtning för dessa individer.

De specifika syftena med denna första randomiserade kontrollerade studie (RCT) är att fastställa: (1) den omedelbara och kortsiktiga effekten av samtidig evidensbaserad ED- och PTSD-behandling för att minska PTSD-symtom i förhållande till standard ED-behandling; och (2) uppskattningar av effektstorlekarna av samtidig behandling på ED-symptomatologi i förhållande till standard ED-behandling vid efterbehandling och uppföljning.

Primär hypotes:

1. Samtidig KBT för ED och PTSD kommer att resultera i signifikant större förbättringar av klinikerbedömda PTSD-symtom vid efterbehandling, såväl som vid 3- och 6-månadersuppföljning jämfört med KBT för enbart ED.

   Sekundära hypoteser:

2. Samtidig KBT för ED och PTSD kommer att resultera i signifikant större förbättringar av självrapporterade PTSD-symtom vid efterbehandling, såväl som vid 3- och 6-månadersuppföljning jämfört med KBT för enbart ED.
3. Samtidig KBT för ED och PTSD kommer att resultera i signifikant större förbättringar av samtidiga symtom (t.ex. ångest och depression) vid efterbehandling, såväl som vid 3- och 6-månadersuppföljning jämfört med KBT för enbart ED.

Undersökande forskningsfrågor

1. Hur stor andel av deltagarna upplever tillförlitlig förbättring av ED-symptomatologin och hur stor andel upplever tillförlitlig försämring av ED-symptomatologin under loppet av varje behandling?
2. Vilken är den relativa effekten av samtidig KBT för ED och PTSD jämfört med KBT för enbart ED för att minska funktionella underskott efter behandling och 3- och 6-månadersuppföljning?
3. Vilken är den relativa effekten av samtidig KBT för ED och PTSD jämfört med KBT för ED enbart för att förbättra andra samtidiga symtom efter behandling och 3- och 6-månadersuppföljning?

METOD:

Efter en kurs med intensiv ED-behandling i ED-programmet för slutenvård eller dagsjukhus vid University Health Network (UHN), kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen individuellt administrerade: (1) standard-KBT för enbart ED eller (2) samtidig KBT för ED och PTSD. Deltagare i båda villkoren får 16 sessioner. Elva av de 16 samtidiga KBT-sessionerna för ED och PTSD kommer att vara 90 minuter långa för att tillgodose administreringen av KBT för ED och PTSD. Deltagare i KBT för enbart ED kommer också att få elva 90-minuterssessioner för att kontrollera tiden i terapin. I KBT för ED-tillstånd kommer terapeuter att ha mer tid att täcka det ED-relaterade innehållet. Följaktligen kommer båda behandlingarna att bestå av elva 90-minuterssessioner och fem 50-minuterspass, med två sessioner per vecka för de första 8 sessionerna, veckosessioner för de följande 6 sessionerna och varannan vecka för de sista två sessionerna.

Deltagarna kommer att bedömas pre-KBT för ED/PTSD och post-KBT för ED/PTSD, samt 3 och 6 månader efter behandling. Bedömarna kommer att vara blinda för behandlingstillstånd, och en intention-to-treat (ITT) metod för datainsamling och analys kommer att antas. ED- och PTSD-symtom kommer också att bedömas veckovis under studiebehandlingarna.

STATISTIK:

1. Primär hypotes: Förändringar i klinikerklassade PTSD-symtom kommer att analyseras med hjälp av multilevel-modellering, inklusive en slumpmässig effekt för tid och fixerade effekter för terapitillstånd, tid och tillstånd efter tidsinteraktion. Förändring av PTSD-symtom över tid och skillnader mellan tillstånden över tid kommer att undersökas. Empiriskt härledda kovariater som signifikant minskar felvariansen kommer att användas. Cohens d-effektstorlekar kommer att beräknas.
2. Sekundära hypoteser: Förändringar i självrapporterade PTSD-symtom, ångest och depression kommer att analyseras med hjälp av multilevel-modellering, inklusive en slumpmässig effekt för tid och fixerade effekter för terapitillstånd, tid och tillstånd genom tidsinteraktion. Förändring av PTSD-symtom, ångest och depression över tid och skillnader mellan tillstånden över tid kommer att undersökas. Empiriskt härledda kovariater som signifikant minskar felvariansen kommer att användas. Cohens d-effektstorlekar kommer att beräknas.
3. Andelen deltagare som upplever tillförlitlig förbättring och andelen som upplever tillförlitlig försämring av ED-symptomatologi i varje terapitillstånd kommer att beräknas med hjälp av tillförlitliga förändringskriterier (Jacobson & Truax, 1991).
4. Andelen deltagare som uppfyller diagnostiska kriterier för PTSD och en ätstörning kommer att jämföras mellan tillstånd efter behandling och uppföljning.
5. Förändringar i andra samtidiga symtom och funktionella brister kommer att analyseras med hjälp av flernivåmodellering enligt beskrivningen ovan.