併発する摂食障害と心的外傷後ストレス障害の統合治療

標準的な ED 治療は、多くの個人で部分奏効が特徴であり、再発のリスクが高くなります。 これは、併存するPTSDのかなりの割合と相まって、トラウマ歴がED治療の結果に悪影響を与える可能性があるという証拠、およびPTSDがこれらの個人の中心的なED維持要因である可能性があるという観察により、私たちは以下を実証することを目的とした研究プログラムを開発しましたED 治療と同時に PTSD 症状を緩和することで、これらの個人の ED の完全かつ持続的な回復が促進されること。

この最初の無作為化対照試験（RCT）の具体的な目的は、次のことを決定することです。（1）標準的なED治療と比較してPTSD症状を軽減する際の、エビデンスに基づくEDとPTSD治療の即時および短期の有効性。 （2）治療後およびフォローアップ時の標準的なED治療と比較した、EDの症状に対する同時治療の効果の大きさの推定値。

一次仮説:

1. ED と PTSD の同時 CBT は、ED のみの CBT と比較して、治療後、および 3 か月と 6 か月のフォローアップ時に、臨床医が評価した PTSD 症状を大幅に改善します。

   二次仮説:

2. ED と PTSD の同時 CBT は、ED のみの CBT と比較して、治療後、および 3 か月と 6 か月のフォローアップ時に、自己申告の PTSD 症状を大幅に改善します。
3. ED と PTSD に対する同時 CBT は、ED のみに対する CBT と比較して、治療後、および 3 か月と 6 か月のフォローアップ時に付随する症状 (不安や抑うつなど) を大幅に改善します。

探索的研究の質問

1. 各治療の過程で、参加者の何パーセントがED症状の信頼できる改善を経験し、ED症状の信頼できる悪化を経験するのは何パーセントですか?
2. ED と PTSD に対する同時 CBT と ED に対する CBT 単独の治療後および 3 か月と 6 か月のフォローアップでの機能障害の軽減における相対的有効性は?
3. EDおよびPTSDに対する同時CBTと、EDに対するCBT単独との比較で、治療後および3か月および6か月のフォローアップ時に他の随伴症状を改善する相対的有効性は?

方法：

University Health Network (UHN) の入院患者または日帰り病院の ED プログラムでの集中的な ED 治療のコースに続いて、参加者は個別に投与されるようにランダムに割り当てられます: (1) ED のみの標準 CBT または (2) ED の同時 CBT EDとPTSD。 両方の条件の参加者は、16 セッションを受けます。 ED および PTSD に対する 16 の同時 CBT セッションのうち 11 は、ED および PTSD に対する CBT の管理に対応するために 90 分の長さになります。 ED 単独状態の CBT の参加者は、治療時間を管理するために 11 回の 90 分間のセッションも受けます。 ED状態のCBTでは、セラピストはED関連のコンテンツをカバーするためにより多くの時間を割くことができます. したがって、どちらの治療も 90 分のセッション 11 回と 50 分のセッション 5 回で構成され、最初の 8 回のセッションは週 2 回、次の 6 回のセッションは週 1 回、最後の 2 回のセッションは隔週で行われます。

参加者は、ED / PTSDの場合はCBT前、ED / PTSDの場合はCBT後、および治療の3か月後と6か月後に評価されます。 評価者は治療状態を知ることができず、データ収集と分析には治療意図 (ITT) アプローチが採用されます。 EDおよびPTSDの症状も、研究治療中に毎週評価されます。

統計：

1. 一次仮説: 臨床医が評価した PTSD 症状の変化は、マルチレベル モデリングを使用して分析されます。これには、時間のランダム効果と、治療条件、時間、および時間の相互作用による状態の固定効果が含まれます。 経時的な PTSD 症状の変化と、経時的な状態の違いを調べます。 誤差分散を大幅に削減する経験的に導出された共変量が使用されます。 Cohen の d 効果のサイズが計算されます。
2. 二次仮説: 自己報告された PTSD 症状、不安、およびうつ病の変化は、時間のランダム効果と治療条件、時間、および時間の相互作用による状態の固定効果を含むマルチレベル モデリングを使用して分析されます。 経時的なPTSD症状、不安、抑うつの変化と、経時的な症状の違いを調べます。 誤差分散を大幅に削減する経験的に導出された共変量が使用されます。 Cohen の d 効果のサイズが計算されます。
3. 各治療条件で信頼できる改善を経験する参加者の割合と信頼できる悪化を経験する参加者の割合は、信頼できる変更基準を使用して計算されます (Jacobson & Truax, 1991)。
4. PTSDおよび摂食障害の診断基準を満たす参加者の割合は、治療後の状態とフォローアップで比較されます。
5. 他の随伴症状および機能障害の変化は、上記のマルチレベル モデリングを使用して分析されます。