增加严重精神疾病的住院治疗：认知偏差修正
通过针对解释偏差增加严重精神疾病的住院率
研究概览
详细说明
急性精神病医院的治疗时间很短，许多人在出院后仍会出现残留症状和功能障碍。 出院后的几个月特别危险，因为个人要从高度结构化和支持性的环境过渡到家庭、急性压力源和不确定的善后护理。 目前，很少有干预措施可以在短暂的住院期间加速改善，或提供门诊治疗的桥梁。 因此，迫切需要增加住院护理，既能更有效地减轻急性住院期间的症状，又能在向家庭过渡期间提供持续护理。 这种新的干预措施对于降低严重精神疾病 (SMI) 患者复发、再住院和自杀的风险至关重要。
本研究的长期目标是开发有效且可扩展的干预措施，以精神病理学中的关键机制为目标，并在现实环境中轻松实施。 本研究的总体目标是开发一种低强度的精神科部分医院护理增强方法，可以在过渡到家中期间继续进行。 “I-Change”是一种个性化的、智能手机提供的认知偏差修正 (CBM) 治疗，与对照组相比，预计将在住院期间和出院后加快病理认知过程和临床结果的改善。 该假设基于首席研究员 (PI) 14 年的 CBM 治疗开发和测试研究，包括对参加部分医院计划的 65 名患者进行的初步研究，该研究显示出极好的可行性、可接受性、对认知偏差的巨大影响以及对认知偏差的适度影响。与安慰剂对照相比的临床结果。
I-Change 将针对维持情绪障碍的适应不良解释风格。 个人自动解决每天遇到的无数模棱两可的情况的方式对他们的情感和行为有很大影响。 解释偏差，即消极解决这种歧义的倾向，是一个重要的治疗目标，因为它与情绪调节不佳、沉思、症状严重程度、自杀意念和治疗反应有关。 尽管现有的治疗方法针对的是解释偏差，最著名的是认知行为疗法 (CBT)，但它们需要个人识别他们的自动解释并使用复杂的技术来重新评估它们。 经历严重到需要住院治疗的症状的个人通常在应用这些技术时遇到困难。 相比之下，PI 验证了一项计算机化培训任务，该任务利用快速、重复的练习和反馈来更有效地强化更健康的解释风格。 十项研究表明，该任务涉及解释偏差，并导致改善情绪和焦虑症患者的临床结果，包括精神病院样本。 CBM 任务是高度可接受的，并且由于其低复杂性和引人入胜的品质而特别适合急性精神病学环境。
具体目标 1：开发智能手机提供的干预措施以加强医院护理。
这项研究将利用智能手机技术，通过个性化所呈现的情况，促使参与者完成会议以确保足够的剂量，并结合功能以提高依从性，从而增强对更健康的解释风格的习得。 通过智能手机交付通过克服医院和家中的障碍（例如，交通、计算机访问）增加了干预的可及性，并允许通过生态瞬时评估“实时”更好地评估结果。 由患者、医院提供者、CBM 和移动医疗技术专家以及其他利益相关者（即急性精神病诊所主任）组成的咨询委员会将为 I-Change 的开发提供信息。
具体目标 2：获得试验数据以支持完全有效的随机对照试验 (RCT)，包括以下措施：(a) 目标参与（改善解释偏差），(b) I-Change 的可行性和可接受性以及医院和送货上门，以及 (c) 整体改善和功能 参与者将在入院时每天完成 I-Change，出院后 1 个月内每周在家中完成 3 次。 与精准医学和 RDoC 方法一致，将根据解释偏差（而非诊断）的基线水平选择参与者。 研究人员将首先对 I-Change (n = 16) 进行公开试验，以告知改进。 研究人员将进行随机对照试验试验 (n = 64) 以获得数据，为未来试验的设计提供信息。 参与者将被随机分配到 I-Change 或症状跟踪控制组，并在入院、出院、出院后 1 个月和 3 个月时进行评估。 获得的数据将与可行性、可接受性、目标参与和临床改进的先验基准进行比较。
本研究的最终产品将是 I-Change 应用程序、RCT 协议和试点数据，以支持未来的有效性验证试验。 这些目标的实现将导致精神科部分住院治疗的简单、可扩展的增强，从而可以改善住院治疗后的结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
-
Belmont、Massachusetts、美国、02478
- Behavioral Health Partial Hospital/McLean Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 目前在研究地点接受部分医院护理
- 年龄≥18
- 至少中度症状严重程度（PHQ-9 或 GAD-7 评分 > 10）
- 签署治疗提供者信息发布
- 最小程度的解释偏差（词句关联范式的准确度 <80%）
排除标准：
* 当前的精神症状会阻止知情同意或对研究程序的理解（例如，精神病的活动症状，躁狂症）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：煤层气
通过智能手机进行解释的认知偏差修正
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智能手机交付的词句关联任务鼓励更健康的解释风格
其他名称：
智能手机提供焦虑和抑郁症状的自我监测
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有源比较器：症状追踪
具有焦虑和抑郁症状评分的每周症状监测智能手机应用程序
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智能手机提供焦虑和抑郁症状的自我监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床整体改善量表（CGIS）
大体时间：治疗后（出院后 1 个月）（基线后最多 8 周）
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自我报告的改进评级。
结果是指感觉有很大或很大改善的参与者数量。
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治疗后（出院后 1 个月）（基线后最多 8 周）
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5 项工作和社会适应量表
大体时间：治疗后（出院后 1 个月）（基线后最多 8 周）
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工作和社会适应量表评估患者症状在工作、家庭管理、休闲和家庭关系领域造成的干扰。
它包括 5 个项目，每个项目的评分范围为 0 到 8，总分范围为 0 到 40，分数越高表明损伤越严重。
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治疗后（出院后 1 个月）（基线后最多 8 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量享受和满意度调查问卷
大体时间：治疗后（出院后 1 个月）（基线后最多 8 周）
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生活质量享受和满意度调查问卷 (Q-LES-Q-SF) 是一份包含 16 个项目的调查问卷，询问过去一周的生活满意度。
每个问题均按 5 分制评分，从 1（非常差）到 5（非常好）。
将各个项目的分数相加并报告为最大可能分数的百分比。
总分以百分比最大可能百分比 % Max = 原始最低分/最高分-最低分的形式报告。
（原始分数减去可能的最小原始分数除以可能的最大原始分数减去可能的最小原始分数）。
分数越高表明生活质量越好。
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治疗后（出院后 1 个月）（基线后最多 8 周）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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University of Witwatersrand, South AfricaDepartment for International Development, United Kingdom; Medical Research Council, South Africa 和其他合作者未知
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