Aumento dell'ospedalizzazione per gravi malattie mentali: modifica del pregiudizio cognitivo

Il trattamento negli ospedali psichiatrici per acuti è breve e molti individui continuano a manifestare sintomi residui e compromissione dopo la dimissione. I mesi successivi alla dimissione dal ricovero sono particolarmente rischiosi, poiché gli individui passano da un ambiente altamente strutturato e di supporto a casa, fattori di stress acuti e cure successive incerte. Attualmente, sono disponibili pochi interventi per accelerare il miglioramento durante brevi degenze ospedaliere o per fornire un ponte alle cure ambulatoriali. Pertanto, vi è un urgente bisogno di sviluppare potenziamenti delle cure ospedaliere che riducano in modo più efficiente i sintomi durante la degenza ospedaliera acuta e forniscano la continuazione delle cure durante il passaggio a casa. Tali nuovi interventi sono fondamentali per ridurre il rischio di ricaduta, riospedalizzazione e suicidio nelle persone con gravi malattie mentali (SMI).

L'obiettivo a lungo termine di questo studio è quello di sviluppare interventi efficaci e scalabili che mirino ai meccanismi chiave della psicopatologia e siano facilmente implementati in contesti del mondo reale. L'obiettivo generale di questo studio è sviluppare un potenziamento a bassa intensità dell'assistenza ospedaliera parziale psichiatrica che possa essere continuata durante il passaggio a casa. "I-Change", un trattamento di modifica del pregiudizio cognitivo (CBM) personalizzato fornito tramite smartphone, dovrebbe accelerare il miglioramento dei processi cognitivi patologici e degli esiti clinici durante il ricovero e dopo la dimissione rispetto a un controllo. Questa ipotesi si basa sui 14 anni di ricerca del ricercatore principale (PI) che hanno sviluppato e testato i trattamenti CBM, incluso uno studio pilota su 65 pazienti che frequentavano un programma ospedaliero parziale che ha mostrato un'eccellente fattibilità, accettabilità, ampi effetti sui bias cognitivi e effetti moderati su esiti clinici rispetto a un controllo con placebo.

I-Change prenderà di mira lo stile interpretativo disadattivo che mantiene i disturbi emotivi. Il modo in cui gli individui risolvono automaticamente le innumerevoli situazioni ambigue incontrate ogni giorno ha un grande impatto sui loro affetti e comportamenti. Il bias di interpretazione, la tendenza a risolvere negativamente tale ambiguità, è un obiettivo terapeutico cruciale perché è associato a scarsa regolazione emotiva, ruminazione, gravità dei sintomi, ideazione suicidaria e risposta al trattamento. Sebbene i trattamenti esistenti prendano di mira i pregiudizi interpretativi, in particolare la terapia cognitivo comportamentale (CBT), richiedono agli individui di riconoscere le loro interpretazioni automatiche e utilizzare tecniche complesse per rivalutarle. Gli individui che manifestano sintomi sufficientemente acuti da richiedere cure ospedaliere spesso hanno difficoltà ad applicare queste tecniche. Al contrario, il PI ha convalidato un'attività di formazione computerizzata che utilizza una pratica e un feedback rapidi e ripetuti per rafforzare in modo più efficiente uno stile interpretativo più sano. Dieci studi dimostrano che l'attività comporta pregiudizi interpretativi e porta a risultati clinici migliori in individui con disturbi dell'umore e d'ansia, incluso un campione di ospedale psichiatrico. Il compito CBM è altamente accettabile e particolarmente adatto a contesti psichiatrici acuti grazie alla sua bassa complessità e alle sue qualità coinvolgenti.

Obiettivo specifico 1: Sviluppare un intervento fornito tramite smartphone per aumentare l'assistenza ospedaliera.

Questo studio sfrutterà la tecnologia degli smartphone per migliorare l'acquisizione di uno stile interpretativo più sano personalizzando le situazioni presentate, spingendo i partecipanti a completare le sessioni per garantire un dosaggio adeguato e incorporando funzionalità per migliorare l'aderenza. La consegna tramite smartphone aumenta l'accessibilità dell'intervento superando le barriere (ad esempio, trasporto, accesso al computer) all'interno dell'ospedale e a casa e consente una migliore valutazione dei risultati in "tempo reale" tramite valutazione momentanea ecologica. Un comitato consultivo di pazienti, fornitori di ospedali, esperti di CBM e tecnologia sanitaria mobile e altre parti interessate (ad esempio, direttori di cliniche psichiatriche acute) informeranno lo sviluppo di I-Change.

Obiettivo specifico 2: ottenere dati pilota per supportare uno studio controllato randomizzato (RCT) a piena potenza, comprese le misure di (a) coinvolgimento dell'obiettivo (miglioramento del bias di interpretazione), (b) fattibilità e accettabilità di I-Change e procedure per ospedali e consegna a domicilio e (c) miglioramento globale e funzionamento I partecipanti completeranno I-Change ogni giorno durante il ricovero in ospedale parziale e tre volte alla settimana a casa durante il mese successivo alla dimissione. Coerentemente con una medicina di precisione e un approccio RDoC, i partecipanti saranno selezionati in base al livello di bias interpretativo di base (non alla diagnosi). Gli investigatori condurranno prima una prova aperta di I-Change (n = 16) per informare i perfezionamenti. Gli investigatori condurranno un RCT pilota (n = 64) per ottenere dati per informare la progettazione di una sperimentazione futura. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a I-Change oa un controllo di monitoraggio dei sintomi e valutati all'ammissione, alla dimissione, 1 mese e 3 mesi dopo la dimissione. I dati ottenuti saranno confrontati con benchmark a priori di fattibilità, accettabilità, target engagement e miglioramento clinico.

I prodotti finali di questo studio saranno l'app I-Change, il protocollo RCT e i dati pilota per supportare un futuro studio di conferma dell'efficacia. Il raggiungimento di questi obiettivi si tradurrà in un aumento semplice e scalabile delle cure ospedaliere parziali psichiatriche che possono migliorare i risultati dopo le cure ospedaliere.