PBK-1701TC 用于结肠镜检查前肠道清洁的安全性和有效性

纳入标准：

• 自愿知情并同意的患者
• 计划进行结肠镜检查的患者
• 体重指数19≤且<30

排除标准：

• 参加过其他介入性研究或筛选前30天内参加过的患者
• 不想停止母乳喂养的孕妇或哺乳期妇女
• 在本研究期间不同意适当避孕的育龄妇女
• 经历过任何超敏反应研究药物或成分的患者
• 不受控制的高血压
• 心电图有临床意义的心律失常
• 充血性心力衰竭； NYHA 功能等级 III 或 IV；不稳定的冠状动脉疾病; 6个月内有心肌梗死史
• 不受控制的糖尿病
• 除急性上呼吸道感染或局部皮肤感染外的活动性感染；研究开始前 1 周内发烧（38 °C 或更高）
• HIV 感染和/或慢性乙型或丙型肝炎
• 因严重恶心或呕吐而难以参加的患者
• 疑似或确诊的炎症性肠病、中毒性结肠或中毒性巨结肠，或胃肠道梗阻或穿孔；结肠可见出血
• 6个月内有结肠手术史和腹部手术史；需要紧急手术
• 用于以下用途的结肠镜检查：血管畸形、溃疡、肿瘤和息肉切除部位等病变出血的治疗（例如电凝、加热探头、激光或注射疗法）；异物清除；急性无毒巨结肠或乙状结肠扭转的减压术；狭窄病变的球囊扩张（例如吻合口狭窄）；狭窄或出血性肿瘤的姑息治疗（例如，激光、电凝、支架置入术）
• 液体或电解质（Na、K、Ca、Mg、氯化物、碳酸氢盐）紊乱
• 严重脱水风险（例如，横纹肌溶解症、腹水）
• 药物或其他过敏史
• 6 个月内酗酒或吸毒
• 研究者判断有临床意义的潜在疾病或病史