直肌舒张 (ARD) 的手术矫正：对腰痛和运动控制的影响 (RmB)
腹直肌分离 (ARD) 的手术矫正：对腰痛和运动控制的影响。一项随机、前瞻性试验，比较新型微创网状修复与皱襞
研究概览
详细说明
三分之一的女性在怀孕后仍然存在腹直肌分离 (ADR)。 传统上，普通 ADR 的管理较为保守。 有一些证据表明，ADR 会降低腹部完整性和功能强度，导致骨盆不稳定和背痛。 然而，患者被转诊给外科医生主要是因为其他一些主要问题，ADR 是一个附加条件：在皮肤皮下组织过多的情况下，患者被转诊给整形和重建外科医生进行腹部整形术，而在中线疝的情况下, 给普通外科医生。
与腹部整形术相结合，直肌浅表腱膜的折叠术是最常用的重建技术。 有多种不同的折叠程序可用。 缺乏关于 ADR 修复长期结果的令人信服的数据，尤其是当 ADR 严重时。 一些研究报告了大的复发率。 聚丙烯网片修复是一种基于证据的技术，可确保在腹疝或高风险剖腹手术伤口中进行牢固可靠的腹壁修复。 大型肌肉后或腹膜内网片也已用于 ARD 修复。
本研究报告了一种新的手术技术，旨在对伴有或不伴有中线疝的 ADR 进行可靠的微创开放修复，并联合腹部成形术治疗有症状的 ADR 患者。 在 RmB（中间的卷网）方法中，研究人员在褶皱的白线内埋入一片狭窄的自抓网，以赋予褶皱的抗拉强度。 患者被随机分配到缝合折叠组或 RmB 组。
结果评估是通过临床检查进行的，其中包括视频记录的运动控制测试以及针对生活质量 (RAND36) 和腰痛 (LBP) (Oswestry 2.0) 的结构化问卷。 评估分三次进行：招募患者时、根据书面说明进行 3-6 个月的保守治疗后以及干预后一年。 并发症和复发也被记录下来。
结果 ADR 修复对 LBP 和运动控制问题的影响 患者满意度和两种技术后 ADR 修复的并发症
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Espoo、芬兰、02480
- 招聘中
- HUCH Jorvi Hospital, department of Surgery
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接触：
- Jaana Vironen, MD PhD
- 电话号码：+358 50 4422892
- 邮箱：jaana.vironen@hus.fi
-
Oulu、芬兰
- 招聘中
- Oulu University Hospital
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接触：
- Tero Rautio
- 邮箱：tero.rautio@ppshp.fi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 妊娠后有症状的直肠分离 (> 3 cm)，伴或不伴中线疝
排除标准：
- 体重指数 > 28，
- 抽烟
- 自上次怀孕后不到一年或仍在母乳喂养
- 计划再次怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：缝合修复
直肠分离用尼龙缝线进行折叠修复
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用连续尼龙缝线修复分离
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实验性的：轧制网修复
用自抓网修复直肌分离以加固缝合线
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连续尼龙缝合是在一条窄条的自抓式轧制网状物上完成的，以修复分离
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰背疼痛
大体时间：在一年
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Oswestry 2.0 分数提高
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在一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发
大体时间：在 1 年
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有症状的、反复发作的 > 3 cm 的分离数目
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在 1 年
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生活质量
大体时间：在一年
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兰德 36 问卷
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在一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Tiina Jahkola、Helsinki University Central Hospital
- 首席研究员：Tero Rautio、Oulu University Hospital
- 首席研究员：Katariina Kilpivaara、Oulu University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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缝合修复的临床试验
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Hayat Abad Medical Complex, Peshawar完全的
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Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital尚未招聘
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; City, University of London完全的
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Prof. Mayyas Al-RemawiDr. Raed Alkhatib Dental Center; The Jordan Center for Pharmaceutical Research (JCPR)完全的