Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suorasuoralihasdiastaasin (ARD) kirurginen korjaus: vaikutus alaselän kipuun ja liikkeenhallintaan (RmB)

keskiviikko 25. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Jaana Vironen, Helsinki University Central Hospital

Vatsan peräsuolen diastaasin (ARD) kirurginen korjaus: vaikutus alaselän kipuun ja liikkeenhallintaan. Satunnaistettu tuleva kokeilu, jossa verrataan uutta, miniinvasiivista verkkokorjausta levitykseen

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahta ADR-korjausmenetelmää: nailonompelua ja nailonompelua, jossa on verkko. ADR-korjaus suoritetaan samanaikaisesti abdominoplastian/ modifioidun ihoa pienentävän vatsaplastian kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsan diastasis recti (ADR) jatkuu raskauksien jälkeen kolmanneksella naisista. Perinteisesti tavallista ADR-menettelyä on hoidettu konservatiivisesti. On näyttöä siitä, että ADR heikentää vatsan eheyttä ja toiminnallista voimaa, mikä edistää lantion epävakautta ja selkäkipuja. Potilaat kuitenkin ohjataan kirurgin puoleen pääasiassa jonkin muun ensisijaisen huolenaiheen vuoksi ja ADR on lisäehto: liiallisen ihonalaisen ihon alaisena ohjataan plastiikka- ja rekonstruktiokirurgin vatsaplastiaan ja keskilinjan tyrä. , yleiskirurgille.

Yhdessä abdominoplastian kanssa peräsuolen lihaksen pinnallisen aponeuroosin plakkaaminen on yleisimmin käytetty rekonstruktiotekniikka. Saatavilla on laaja valikoima erilaisia ​​​​sovellusmenetelmiä. ADR-korjauksen pitkän aikavälin tuloksista puuttuu vakuuttava tieto varsinkin kun ADR on vakava. Jotkut tutkimukset ovat raportoineet suurista uusiutumisluvuista. Polypropeeniverkkokorjaus on näyttöön perustuva tekniikka, jolla varmistetaan vahva ja luotettava vatsan seinämän korjaus vatsan tyrissä tai suuren riskin laparotomiahaavoissa. Suuria retromuskulaarisia tai intraperitoneaalisia verkkoja on käytetty myös ARD-korjauksessa.

Tämä tutkimus raportoi uudesta kirurgisesta tekniikasta, jonka tavoitteena on luotettava ja miniinvasiivinen ADR-korjaus, jossa on tai ei ole keskilinjan tyrä yhdistettynä vatsaleikkaukseen, oireileville ADR-potilaille. RmB (rullaverkko välissä) -menetelmässä tutkijat hautaavat kapean itsetarttuvan verkon palasen plicated linea alban sisään antamaan vetolujuutta levitykselle. Potilaat satunnaistetaan ompeleen levitysryhmään tai RmB-ryhmään.

Tuloksen arviointi suoritetaan kliinisellä tutkimuksella videotallenteilla liikekontrollitesteillä ja strukturoiduilla elämänlaatukyselyillä (RAND36) ja alaselkäkivuilla (LBP) (Oswestry 2.0). Arviointi tehdään kolme kertaa: potilasta rekrytoitaessa, konservatiivisen 3-6 kuukauden terapian jälkeen kirjallisilla ohjeilla ja vuoden kuluttua interventiosta. Myös komplikaatiot ja uusiutumiset kirjataan.

Tulokset ADR-korjauksen vaikutus LBP- ja liikkeenhallintaongelmiin Potilastyytyväisyys ja ADR-korjauksen komplikaatiot kahden tekniikan jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Espoo, Suomi, 02480
        • Rekrytointi
        • HUCH Jorvi Hospital, department of Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oulu, Suomi
        • Rekrytointi
        • Oulu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireinen diastasis recti (> 3 cm) raskauksien jälkeen, keskilinjan tyrän kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 28,
  • tupakointi
  • alle vuosi edellisestä raskaudesta tai imetyksestä
  • suunnittelemaan uusia raskauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ompeleiden korjaus
Diastasis recti korjataan käyttämällä nylonompelua levitykseen
Menettely: Ompeleiden korjaus
Diastaasi korjataan jatkuvalla nailonompeleella
KOKEELLISTA: Rullaverkon korjaus
Diastasis recti korjataan itsetarttuvalla verkolla ompelulinjan vahvistamiseksi
Menettely: Rullaverkon korjaus
Jatkuva nailonompelu tehdään kapealle itsetarttuvan rullaverkon kaistaleelle diastaasin korjaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaselän kipu
Aikaikkuna: Yhden vuoden kohdalla
Oswestry 2.0 -pisteiden parannus
Yhden vuoden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuminen
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
Oireisten, toistuvien diastaasien lukumäärä > 3 cm
1 vuoden iässä
Elämänlaatu
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
RAND 36 kyselylomake
yhden vuoden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Yhteistyökumppanit

Oulu University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Tiina Jahkola, Helsinki University Central Hospital
  • Päätutkija: Tero Rautio, Oulu University Hospital
  • Päätutkija: Katariina Kilpivaara, Oulu University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUS/26/2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diastasis Recti

Kliiniset tutkimukset Ompeleiden korjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa