高压氧治疗对有氧和无氧体质的影响 (SPORTRCT)
研究概览
详细说明
近年来,探索了通过增加血氧含量来增强身体机能的几种选择。 一种选择是通过输血增加红细胞的数量。 另一种选择是使用促红细胞生成素激素。 这些方法显示最大耗氧率 (VO2MAX) 有效增加了 10%。 然而,由于其固有的风险,国际体育协会禁止使用它们。 在高海拔环境中训练的第三种选择,但这种选择从未被证明有效。
另一种策略是通过增加血浆溶解氧浓度来增加血氧含量。 这只有通过高压氧疗法才有可能实现——高压氧疗法包括在高于正常大气压的压力下吸入 100% 的氧气。
先前的证据表明,高压氧可以增强暴露期间的有氧和无氧性能。 这些研究评估了单次高压氧暴露期间的效果。 从未评估过连续暴露于高压氧对性能的影响。
该研究被设计为一项随机对照研究,旨在评估高压氧疗法 (HBOT) 对有氧和无氧运动表现的治疗效果。
在签署知情同意书后,患者将被随机分为 2 组:治疗组和对照组。 将邀请患者进行基线评估。 所有患者将接受 2 次评估 - 在基线时和 2 个月的随访后,评估将包括身体检查、最大摄氧量、线粒体功能肌肉活检、有氧功能测量、认知评估、脑部 MRI、脑部脑电图。
协议:
治疗:患者将接受 40 个每日疗程,每周 5 天,每次 60 分钟,每 30 分钟休息 5 分钟,在 2 个大气压 (ATA) 下使用 100% 的氧气。
对照:患者将接受 40 天的疗程,每周 5 天,每次 60 分钟,每 30 分钟休息 5 分钟,21% 的氧气(空气)在 1.01 ATA。
研究完成后,将向对照组提供交叉并在 2 ATA 下完成额外的 40 次 100% 氧气训练。 如果患者将完成协议,将进行第三次评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Ramla、以色列、70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18-25 或 40-50 岁
- 18-25岁专业有氧运动表现(每周至少5次)
- 40-50岁有氧运动中等及以上水平(每周至少4次)
- 无慢性病
- 在过去 3 个月内没有明显的肌肉骨骼损伤
排除标准:
- 严重的肌肉骨骼损伤使人虚弱
- 既往高压氧暴露史
- 肺部病理
- 中耳或内耳病理学
- 幽闭恐惧症
- 久病
- 抽烟
- 慢性药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:治疗
高压氧疗法:为期 2 个月的治疗包括 40 次每日疗程,每周 5 天,每次 2 ATA 压力的 100% 氧气 60 分钟
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每天 40 次,每次 2 ATA 压力下 100% 氧气 60 分钟,每周 5 天,持续 2 个月。
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假比较器:控制/交叉
SHAM 疗法:为期 2 个月的治疗,包括 40 次每日疗程,每周 5 天,每次 21% 氧气,压力为 1.01 ATA,每次 60 分钟
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每天 40 次训练,每次 60 分钟 21% 氧气,每次 1.01 ATA 压力,每周 5 天,持续 2 个月。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2 个月和 4 个月时运动 VO2 MAX 相对于基线的变化
大体时间:基线,2个月,4个月
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使用包括气体分析的标准运动测试,将评估 VO2 最大值的变化与基线相比 2 个月和 4 个月
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基线,2个月,4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大呼吸频率相对于基线的变化
大体时间:基线,2个月,4个月
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使用 trucut 针头,将以无菌技术对臀大肌取样 1-2mg 的肌肉组织。
将使用 Oroboros O2k 高分辨率呼吸测量分析仪(Oxygraph-2k Oroboros Instruments,Innsbruck,Austria)。
将计算最大呼吸率 (nmol/ml)。
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基线,2个月,4个月
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基础呼吸率相对于基线的变化
大体时间:基线,2个月,4个月
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使用 trucut 针头,将以无菌技术对臀大肌取样 1-2mg 的肌肉组织。
将使用 Oroboros O2k 高分辨率呼吸测量分析仪(Oxygraph-2k Oroboros Instruments,Innsbruck,Austria)。
将测量基础呼吸率 (nmol/ml),其中将计算线粒体储备容量和 ATP 相关呼吸。
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基线,2个月,4个月
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与呼吸无关的三磷酸腺苷 (ATP) 产生基线的变化(在肌肉活检中
大体时间:基线,2个月,4个月
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使用 trucut 针头,将以无菌技术对臀大肌取样 1-2mg 的肌肉组织。
将使用 Oroboros O2k 高分辨率呼吸测量分析仪(Oxygraph-2k Oroboros Instruments,Innsbruck,Austria)。
将计算独立的三磷酸腺苷 (ATP) 产生(质子泄漏)(nmol/ml)。
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基线,2个月,4个月
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身体脂肪/肌肉比率相对于基线的变化
大体时间:基线,2个月,4个月
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使用电流重量,将测量脂肪百分比和肌肉百分比含量。
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基线,2个月,4个月
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最大垂直跳跃的变化(米)
大体时间:基线,2个月,4个月
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最大跑速、最大纵跳高度均按标准进行测量。
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基线,2个月,4个月
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最大跑步速度的变化(公里/小时)
大体时间:基线,2个月,4个月
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最大运行速度将根据标准进行测量。
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基线,2个月,4个月
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一秒钟用力呼气量的变化 (FEV1)
大体时间:基线,2个月,4个月
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使用标准肺活量计,将测量一秒用力呼气容积 (FEV1)(升/秒)
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基线,2个月,4个月
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用力容量 (FVC) 的变化
大体时间:基线,2个月,4个月
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使用标准肺量计,将测量用力容积 (FVC)(升/秒)
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基线,2个月,4个月
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一般认知功能的变化
大体时间:基线,2个月,4个月
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患者的认知功能将通过 Neurotrax 计算机化认知测试进行评估,以生成一般认知指数(0-100)
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基线,2个月,4个月
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脑部 MRI 中脑血流灌注基线的变化
大体时间:基线,2个月,4个月
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将使用 MRI 灌注和微结构进行成像,以评估大脑变化和血管生成过程
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基线,2个月,4个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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高压氧治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的