Dexcom G5 移动连续血糖监测 (CGM) 系统与 FreeStyle Libre Flash 血糖监测系统的比较
2020年2月14日 更新者：Jessa Hospital
Dexcom G5 Mobile CGM 系统与 FreeStyle Flash 血糖监测系统准确性和可用性的比较研究
- 传感器的准确性（Dexcom G5 与 FreeStyle Libre Flash 葡萄糖监测）将通过在 2 周内同时佩戴 2 个传感器来评估。 在这 2 周内，患者将进行至少四次毛细血管血糖测量，以与传感器结果进行比较。
- 将使用问卷评估患者满意度，该问卷将在佩戴 Dexcom G5 传感器 1 个月后完成。
- FreeStyle Libre Flash 葡萄糖监测系统记录的数据（平均葡萄糖、高于目标的百分比、目标内的百分比、低于目标的百分比、低血糖量）在双传感器佩戴 2 周之前的一个月内将与相同数据进行比较在使用的第一个月由 Dexcom G5 移动 CGM 系统记录。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Hasselt、Limburg、比利时、B3500
- Jessa Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
注射胰岛素治疗的 1 型糖尿病儿童
描述
纳入标准：
- 1型糖尿病
- 通过注射胰岛素治疗
排除标准：
- 其他类型的糖尿病
- 胰岛素泵治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Dexcom G5移动CGM系统
患有 1 型糖尿病的儿童（6 至 18 岁）接受胰岛素注射治疗并佩戴 FreeStyle Libre Flash 葡萄糖传感器，该传感器将切换到 Dexcom G5 移动葡萄糖监测系统。
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将评估 Dexcom G5 移动 CGM 系统的准确性和可用性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过比较传感器葡萄糖测量值与毛细血管血糖测定值，Dexcom G5 移动式连续葡萄糖监测 (CGM) 系统的准确性
大体时间：2周
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每天至少 4 次将传感器葡萄糖测量值与毛细血管血糖测量值进行比较
|
2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者和家长对 Dexcom G5 移动 CGM 系统的满意度将通过标准化问卷进行评估
大体时间：1个月
|
传感器佩戴 1 个月后，将通过标准化问卷评估患者和家长对 Dexcom G5 移动 CGM 系统的满意度。
患者和父母将按照 1（强烈同意）到 5（强烈不同意）的等级对他们使用 Dexcom G5 移动 CGM 系统的体验进行评分。
关于传感器应用存在三个问题（例如
戴上传感器很容易）和关于传感器佩戴的十一个问题（例如
传感器不会打扰我运动）。
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guy Massa, MD, PhD、Jessa Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月9日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年3月30日
研究注册日期
首次提交
2018年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月18日
首次发布 (实际的)
2018年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月14日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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