一项测试单剂量 UCB0107 在健康日本受试者中的安全性和耐受性以及药代动力学的研究

纳入标准：

• 受试者是男性或女性，年龄 >=20 且 <=75 岁
• 对象是日本血统，通过外表和家族遗传的口头确认证明（对象的 4 个日本祖父母均出生在日本）
• 受试者的体重指数 (BMI) >=18.0 且 <=30.0 kg/m^2，男性体重至少为 50 公斤 (kg)，女性体重至少为 45 公斤，最大体重为 100 公斤
• 受试者身体和心理健康良好，特别是不受任何神经系统疾病的影响，研究者认为，这是根据病史和筛选时的一般临床检查确定的
• 受试者的临床实验室测试结果在实验室的参考范围内
• 受试者在仰卧位休息 5 分钟后血压和脉搏在正常范围内
• 受试者的心电图 (ECG) 被认为是“正常”或“异常”但在临床上不重要（由研究者解释）

排除标准：

• 受试者在体格检查、实验室检查、生命体征或心电图中有任何临床相关的异常发现，研究者认为这可能会使受试者因参与研究而处于危险之中
• 受试者有反复头痛的病史，包括偏头痛
• 受试者在筛选前长达 6 个月有酒精和/或药物滥用史
• 受试者在过去 3 个月内平均每天吸烟 >5 支香烟（或同等水平），并且在临床期间无法戒烟
• 受试者在筛选时有任何临床相关的脑磁共振成像 (MRI) 异常
• 受试者具有以下任何一项的正常上限 (ULN)：丙氨酸转氨酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶 (AST)、碱性磷酸酶 (ALP) 或总胆红素（如果已知吉尔伯特综合征，总胆红素≥1.5xULN）。 如果受试者仅总胆红素升高 >ULN 且 <1.5xULN，则将胆红素分馏以确定可能未确诊的吉尔伯特综合征（即直接胆红素 <35%）
• 受试者终生有自杀未遂史（包括实际尝试、中断的尝试或中止的尝试），或在过去 2 年内有自杀意念
• 受试者在筛选时乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎核心抗体、丙型肝炎病毒抗体或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 1 型和/或 2 型抗体的血清学检测呈阳性
• 受试者对研究药物 (IMP) 的任何成分、比较药物、任何生物制剂或小分子，或本方案中所述的伴随药物具有已知的超敏反应
• 在研究期间或 IMP 末次给药后 6 个月内正在哺乳、怀孕或计划怀孕的女性受试者