Een studie om de veiligheid en verdraagbaarheid en farmacokinetiek van enkelvoudige doses UCB0107 te testen bij gezonde Japanse proefpersonen

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon is man of vrouw, >=20 en <=75 jaar
• Proefpersoon is van Japanse afkomst, zoals blijkt uit uiterlijk en mondelinge bevestiging van familiale afkomst (een proefpersoon heeft alle 4 de Japanse grootouders die in Japan zijn geboren)
• Proefpersoon heeft een body mass index (BMI) >=18,0 en <=30,0 kg/m^2, met een lichaamsgewicht van ten minste 50 kilogram (kg) voor mannen en 45 kg voor vrouwen, en maximaal 100 kg
• Proefpersoon verkeert in goede lichamelijke en geestelijke gezondheid, in het bijzonder niet getroffen door enige neurologische aandoening, naar de mening van de Onderzoeker, zoals vastgesteld op basis van medische voorgeschiedenis en een algemeen klinisch onderzoek bij Screening
• Proefpersoon heeft klinische laboratoriumtestresultaten binnen de referentiebereiken van het laboratorium
• Proefpersoon heeft bloeddruk en hartslag binnen normaal bereik in rugligging na 5 minuten rust
• Het elektrocardiogram (ECG) van de proefpersoon wordt als "normaal" of "abnormaal" beschouwd, maar is klinisch niet-significant (zoals geïnterpreteerd door de onderzoeker)

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft klinisch relevante abnormale bevindingen bij lichamelijk onderzoek, laboratoriumtests, vitale functies of elektrocardiogram die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon in gevaar kunnen brengen vanwege deelname aan het onderzoek
• Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van terugkerende hoofdpijn, waaronder migraine
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van alcohol- en/of drugsmisbruik tot 6 maanden vóór de screening
• Proefpersoon rookt gemiddeld >5 sigaretten/dag (of equivalent) gedurende de laatste 3 maanden en kan niet stoppen met roken tijdens de klinische periode
• De proefpersoon heeft bij de screening een klinisch relevante afwijking van de magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de hersenen
• Proefpersoon heeft >bovengrens van normaal (ULN) van een van de volgende: alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST), alkalische fosfatase (ALP) of totaal bilirubine (≥1,5xULN totaal bilirubine indien bekend syndroom van Gilbert). Als de patiënt alleen verhogingen van totaal bilirubine heeft die >ULN en <1,5xULN zijn, fractioneer dan bilirubine om mogelijk niet-gediagnosticeerd syndroom van Gilbert te identificeren (dwz direct bilirubine <35%)
• Proefpersoon heeft een levenslange geschiedenis van zelfmoordpogingen (inclusief een daadwerkelijke poging, onderbroken poging of afgebroken poging), of heeft zelfmoordgedachten in de afgelopen 2 jaar
• Proefpersoon heeft een positieve serologische test voor hepatitis B-oppervlakteantigeen, hepatitis B-kernantilichamen, hepatitis C-virusantilichamen of antilichamen tegen humaan immunodeficiëntievirus (HIV) type 1 en/of type 2 bij screening
• Proefpersoon heeft een bekende overgevoeligheid voor een van de componenten van het onderzoeksgeneesmiddel (IMP), vergelijkende geneesmiddelen, biologische of kleine moleculen of gelijktijdige medicatie zoals vermeld in dit protocol
• Vrouwelijke proefpersoon die borstvoeding geeft, zwanger is of van plan is zwanger te worden tijdens het onderzoek of binnen 6 maanden na de laatste dosis van het IMP