玻璃体切除术眼中的 Pars Plana Ex-Press 分流术
Pars Plana Ex-Press 微型分流器用于治疗玻璃体切除术眼中的持续性青光眼。一种潜在的新技术。
研究概览
详细说明
Ex-Press 瓣膜植入术在球周麻醉下进行（5 mL 2% 利多卡因溶液和 2.5 mL 0.5% 布比卡因 [Marcaine]）。 以距上缘 2mm 的结膜切口切开基于穹窿的结膜瓣，并在 Tenon 间隙中进行钝性切开。 使用 7-0 Vicryl 进行角膜牵引缝合以进行适当暴露，然后进行轻柔烧灼。 一个 4 × 3 mm × 2/3 巩膜厚度的巩膜瓣在 11 点钟位置以距角膜缘 3.5mm 的点为中心切开。
将浸泡在 0.4 mg/mL 丝裂霉素 C 溶液中的纤维素微海绵应用于巩膜瓣，结膜覆盖在海绵上 3 分钟。 然后取出海绵并用冲洗盐溶液清洗该区域。
使用压力板固定球体并作为测量，将三个 23G 带阀玻璃体切除术插管插入鼻上、颞上和颞下象限。 通过压痕检查上周边视网膜，以确保没有任何玻璃体，如果看到残留玻璃体，则在该区域进行更多剃刮。
巩膜瓣被提起。 随着输液的进行，将一根 25 号针插入距角膜缘 3.5 毫米的巩膜床，穿过睫状体平面进入玻璃体腔。 插入方向应垂直于巩膜床朝向玻璃体中腔。 然后取出针头。 针不得有任何横向移动，因为这会导致水流围绕植入物流动。 Ex-Press ® P50 分流器预装在注射器上，金属杆安装在分流器的内腔中，连接到注射器的末端。 然后将分流器放置在用针创建的孔口中。 分流器的进入角度与用于制作开口的角度相同。 将分流器旋转 90°，使其进入眼睛，使刺刺面向进入点的长轴，然后将其一直插入伤口，一旦进入眼内，便旋转至最终位置，以便外部背板与巩膜床齐平。 注射器在轴上有一个区域，然后将其压下，使金属杆缩回到分流管的内腔中。 这允许注射器不受分流管腔的影响。
通过压痕从玻璃体腔内部检查分流器确保分流器的正确位置后，移除两个上插管并进行 7-0 Vicryl 缝合以确保巩膜切开术的水密性。
然后使用两根 10-0 尼龙缝合线和刮针将巩膜瓣缝合到位。 调整第二根缝合线的松紧度，以便在玻璃体切割机设置中输注压力保持在 15 mmHg 时具有良好的渗透。 移除最后一根插管和输液，缝合巩膜切开术。 眼压调整到 10 mmHg 和 20 mmHg 之间。 然后用 7-0 Vicryl 缝合线以防水方式小心地缝合结膜。 使用荧光素条确保伤口不漏水。
在术后六周内，每天四次局部使用皮质类固醇和抗生素。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11956
- 招聘中
- Cairo university
-
接触：
- Tamer A Macky, MD
- 电话号码：20 201227892888
- 邮箱：tamermacky@gmail.com
-
副研究员：
- Heba M ElSaied, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 玻璃体切除术后继发性青光眼对最大限度的药物治疗无反应
排除标准：
- 有晶状体眼
- 硅化眼睛
- 葡萄膜炎史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼压控制（IOP）
大体时间：6个月
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眼压小于 18 mmHg
|
6个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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