Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспресс-шунт Pars Plana для витрэктомированных глаз

18 апреля 2019 г. обновлено: abdussalam abdullatif, MD, Cairo University

Мини-шунт Pars Plana Ex-Press для лечения персистирующей глаукомы в витрэктомированном глазу. Потенциальная новая техника.

Имплантация Ex-Press Minishunt через плоскую часть глаза при лечении вторичной глаукомы в витрэктомированных глазах дает многообещающие результаты, позволяя избежать осложнений других хирургических методов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Имплантацию клапана Ex-Press проводили под перибульбарной анестезией (5 мл 2% раствора лидокаина и 2,5 мл 0,5% бупивикаина [маркаин]). Конъюнктивальный лоскут на основании свода иссекают с разрезом конъюнктивы на расстоянии 2 мм от верхнего лимба и тупой диссекцией в субтеноновом пространстве. Роговичный тракционный шов с использованием викрила 7-0 был наложен для надлежащего обнажения, затем был выполнен мягкий коагулятор. Склеральный лоскут размером 4 × 3 мм × 2/3 толщины склеры был иссечен на 11 часов с центром в точке на расстоянии 3,5 мм от лимба.

На склеральный лоскут накладывали целлюлозную микрогубку, смоченную раствором Митомицина-С 0,4 мг/мл, конъюнктиву накладывали на губку на 3 минуты. Затем губку удаляли, а участок промывали промывным солевым раствором.

Используя нажимную пластину для фиксации глазного яблока и в качестве меры, три витрэктомические канюли с клапаном 23G были введены в надназальный, верхневисочный и нижневисочный квадранты. Верхнюю периферию сетчатки исследовали путем углубления, чтобы убедиться в отсутствии какого-либо стекловидного тела, и, если было видно остаточное стекловидное тело, в этой области проводилось дополнительное бритье.

Склеральный лоскут приподнят. Во время инфузии в склеральное ложе на 3,5 мм от лимба вводили иглу 25G через плоскую часть в полость стекловидного тела. Направление введения должно быть перпендикулярно склеральному ложу по направлению к середине полости стекловидного тела. Затем игла была удалена. Не должно быть никакого бокового движения иглы, так как это приведет к обтеканию имплантата жидкостью. Шунт Ex-Press ® P50 предварительно натягивается на инжектор и в просвет шунта вставляется металлический стержень, прикрепленный к концу инжектора. Затем шунт был помещен через устье, созданное с помощью иглы. Угол входа с шунтом был таким же, как угол, используемый для создания устья. Шунт был повернут на 90° так, чтобы он вошел в глаз шпорой, обращенной к длинной оси точки входа, затем он был полностью введен в рану с последующим вращением до конечного положения, как только он оказался внутри глаза, так что внешний задняя пластина находилась на одном уровне со склеральным ложем. Инжектор имеет участок на стержне, который затем вдавливается, что втягивает металлический стержень в просвет шунта. Это позволяет инжектору быть свободным от просвета шунта.

Убедившись в правильном положении шунта путем осмотра его изнутри полости стекловидного тела с углублением, две верхние канюли удаляли и накладывали викриловые швы 7-0 для обеспечения водонепроницаемости склеротомий.

Затем склеральный лоскут пришивали двумя нейлоновыми швами 10-0 с иглой-шпателем. Плотность второго шва была отрегулирована таким образом, чтобы была хорошая перколяция при инфузионном давлении, поддерживаемом на уровне 15 мм рт. ст. в настройках машины для витрэктомии. Последнюю канюлю вместе с инфузией удаляли и склеротомию ушивали. ВГД было скорректировано в пределах от 10 мм рт.ст. до 20 мм рт.ст. Затем конъюнктиву тщательно зашивали непрерывным швом Vicryl 7-0 водонепроницаемым способом. Для проверки герметичности раны использовали флуоресцентную полоску.

В течение шести недель после операции местные кортикостероиды и антибиотики вводили четыре раза в день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11956
        • Рекрутинг
        • Cairo University
        • Контакт:
          • Tamer A Macky, MD
          • Номер телефона: 20 201227892888
          • Электронная почта: tamermacky@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Heba M ElSaied, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Вторичная глаукома после витрэктомии, не поддающаяся максимальному медикаментозному лечению

Критерий исключения:

  • Факичные глаза
  • Силиконизированные глаза
  • История увеита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль внутриглазного давления (ВГД)
Временное ограничение: 6 месяцев
ВГД менее 18 мм рт.ст.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0123

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экспресс мини шунт

Подписаться