Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pars Plana Ex-Press Shunt i Vitrektomiserade ögon

18 april 2019 uppdaterad av: abdussalam abdullatif, MD, Cairo University

Pars Plana Ex-Press Mini Shunt för hantering av persistent glaukom i vitrectomiserat öga. En potentiell ny teknik.

Implantation av Ex-Press Minishunt via pars plana vid behandling av sekundärt glaukom i vitrektomiserade ögon ger lovande resultat och undviker komplikationer av andra kirurgiska modaliteter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ex-Press-ventilimplantation utfördes under peribulbar anestesi (5 ml lösning av 2% lidokain och 2,5 ml 0,5% bupivicain [Marcaine]). En fornix-baserad konjunktival flik dissekerades med ett konjunktivalt snitt gjort 2 mm från den övre limbus och trubbig dissektion i sub-Tenon-utrymmet. Traktionssutur på hornhinnan med användning av 7-0 Vicryl togs för korrekt exponering och sedan utfördes en försiktig kauterisering. En 4 × 3 mm × 2/3 skleral tjocklek skleral flik dissekerades vid 11-tiden centrerad på en punkt 3,5 mm från limbus.

En cellulosamikrosvamp indränkt i 0,4 mg/ml Mitomycin-C-lösning applicerades på skleralfliken, med bindhinnan draperad över svampen under 3 minuter. Svampen avlägsnades sedan och området tvättades med spolningssaltlösning.

Med hjälp av en tryckplatta för klotfixering och som ett mått, sattes tre 23G vitrektomikanyler med klaffar in i de superonasala, superotemporala och inferotemporala kvadranterna. Den överlägsna perifera näthinnan undersöktes genom indragning för att säkerställa frånvaro av glaskropp och mer rakning görs på detta område om kvarvarande glaskropp sågs.

Skleralfliken lyftes. Med infusionen på, infördes en 25-gauge nål i skleralbädden 3,5 mm från limbus, genom pars plana in i glaskroppshålan. Insättningsriktningen bör vara vinkelrät mot skleralbädden mot mitten av glaskroppen. Nålen togs sedan bort. Det får inte förekomma någon sidorörelse av nålen eftersom detta kommer att få vatten att rinna runt implantatet. Ex-Press ® P50-shunten är förspänd på en injektor och metallstång monteras i shuntens lumen, fäst vid änden av injektorn. Shunten placerades sedan genom ostiumet som skapades med nålen. Ingångsvinkeln med shunten var densamma som vinkeln som användes för att göra ostiumet. Shunten roterades 90° så att den kommer in i ögat med sporren vänd mot ingångspunktens långa axel, sedan fördes den in hela vägen in i såret följt av rotation till sitt slutliga läge när den väl är inne i ögat så att den yttre bakplattan var i jämnhöjd med skleralbädden. Injektorn har ett område på skaftet som sedan trycktes ned vilket drar tillbaka metallstången i shuntens lumen. Detta gör att injektorn kan vara fri från shuntens lumen.

Efter att ha säkerställt korrekt position av shunten genom att undersöka den från insidan av glaskroppen med fördjupning, avlägsnades de två överlägsna kanylerna och 7-0 Vicryl-suturer togs för att säkerställa vattentätheten hos sklerotomierna.

Skleralfliken suturerades sedan på plats med hjälp av två 10-0 nylonsuturer med en spatulerad nål. Tätheten hos den andra suturen justerades så att det fanns en god perkolation med infusionstrycket bibehållet vid 15 mmHg i vitrektomimaskinens inställningar. Den sista kanylen tillsammans med infusionen togs bort och sklerotomi suturerades. IOP justerades till att vara mellan 10 mmHg och 20 mmHg. Bindhinnan stängdes sedan noggrant med löpande 7-0 Vicryl sutur på ett vattentätt sätt. En fluoresceinremsa användes för att säkerställa att såret var vattentätt.

Under de sex postoperativa veckorna administrerades topikala kortikosteroider och antibiotika fyra gånger om dagen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11956
        • Rekrytering
        • Cairo university
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Heba M ElSaied, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sekundär glaukom efter vitrektomi svarar inte på maximal medicinsk behandling

Exklusions kriterier:

  • Phakiska ögon
  • Silikoniserade ögon
  • Uveits historia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulär tryckkontroll (IOP)
Tidsram: 6 månader
IOP mindre än 18 mmHg
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2018

Första postat (Faktisk)

30 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0123

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glaukom sekundär

Kliniska prövningar på Express Mini shunt

Prenumerera