Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pars Plana Ex-Press Shunt lasitetuissa silmissä

torstai 18. huhtikuuta 2019 päivittänyt: abdussalam abdullatif, MD, Cairo University

Pars Plana Ex-Press Mini Shunt jatkuvan glaukooman hoitoon lasiaisten poistetussa silmässä. Mahdollinen uusi tekniikka.

Ex-Press Minishuntin istuttaminen pars planan kautta sekundaarisen glaukooman hoidossa vitrektomoiduissa silmissä saavuttaa lupaavia tuloksia välttäen muiden kirurgisten menetelmien aiheuttamat komplikaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ex-Press-venttiilin istutus suoritettiin peribulbaaripuudutuksessa (5 ml 2-prosenttista lidokaiiniliuosta ja 2,5 ml 0,5-prosenttista bupivikaiinia [Marcaine]). Fornix-pohjainen sidekalvoläppä leikattiin sidekalvon viillolla, joka tehtiin 2 mm:n päähän ylärajasta ja tylppä dissektio Tenon-avaruudessa. Sarveiskalvon vetoompeleet otettiin 7-0 Vicrylillä oikean altistuksen saavuttamiseksi, minkä jälkeen suoritettiin hellävarainen kautery. 4 × 3 mm × 2/3 kovakalvon paksuudeltaan kovakalvon läppä leikattiin kello 11 keskipisteenä pisteeseen, joka oli 3,5 mm:n päässä limbuksesta.

Selluloosamikrosieni, joka oli liotettu 0,4 mg/ml mitomysiini-C-liuokseen, asetettiin kovakalvoläppä ja sidekalvo levitettiin sienen päälle 3 minuutin ajan. Sitten sieni poistettiin ja alue pestiin kasteluliuoksella.

Painelevyä käyttäen maapallon kiinnittämiseen ja mittana kolme 23G venttiileistä vitrektomiakanyylia asetettiin superonasaaliseen, superotemporaaliseen ja inferotemporaaliseen kvadranttiin. Ylempi perifeerinen verkkokalvo tutkittiin sisennyksellä sen varmistamiseksi, ettei lasiaisessa ole, ja tälle alueelle ajetaan enemmän, jos jäljelle jäänyt lasiainen havaittiin.

Scleral läppä nostettiin. Infuusion ollessa päällä 25 gaugen neula työnnettiin kovakalvoon 3,5 mm:n etäisyydelle limbuksesta pars planan kautta lasiaisen onteloon. Asennussuunnan tulee olla kohtisuorassa kovakalvon pohjaan nähden kohti lasiaisen keskionteloa. Sen jälkeen neula poistettiin. Neula ei saa liikkua sivusuunnassa, koska se saa vettä virtaamaan implantin ympärillä. Ex-Press ® P50 -shuntti on esikuormitettu injektoriin ja metallitanko sovitetaan shuntin onteloon, joka on kiinnitetty injektorin päähän. Shuntti asetettiin sitten neulalla luodun ostiumin läpi. Sisääntulokulma shuntin kanssa oli sama kuin ostiumin tekemiseen käytetty kulma. Shunttia käännettiin 90° niin, että se tulee silmään kannus kohti sisääntulokohdan pitkää akselia, sitten se työnnettiin haavaan asti, minkä jälkeen se käännettiin lopulliseen asentoonsa, kun se on silmän sisällä niin, että ulkoinen takalevy oli tasossa scleral-vuoteen kanssa. Suuttimen akselissa on alue, joka sitten painettiin alas ja joka vetää metallitangon sisään shuntin ontelossa. Tämä mahdollistaa sen, että injektori on vapaa shuntin ontelosta.

Kun shuntin oikea asento oli varmistettu tutkimalla sitä lasiaisen ontelon sisältä sisemmällä, kaksi ylempää kanyylia poistettiin ja otettiin 7-0 Vicryl-ompeleita sklerotomioiden vesitiiviyden varmistamiseksi.

Scleral läppä ommeltiin sitten paikoilleen käyttämällä kahta 10-0 nailonompeletta spatuloidulla neulalla. Toisen ompeleen kireys säädettiin niin, että perkolaatio oli hyvä infuusiopaineen ollessa 15 mmHg vitrektomiakoneen asetuksissa. Viimeinen kanyyli yhdessä infuusion kanssa poistettiin ja sklerotomia ommeltiin. IOP säädettiin välille 10 mmHg ja 20 mmHg. Sidekalvo suljettiin sitten huolellisesti juoksevalla 7-0 Vicryl-ompeleella vesitiiviisti. Fluoreseiiniliuskaa käytettiin varmistamaan haavan vesitiiviys.

Kuuden leikkauksen jälkeisen viikon aikana paikallisia kortikosteroideja ja antibiootteja annettiin neljä kertaa päivässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11956
        • Rekrytointi
        • Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Heba M ElSaied, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toissijainen glaukooma vitrektomian jälkeen, joka ei reagoi maksimaaliseen lääketieteelliseen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Phakic silmät
  • Silikonoidut silmät
  • Uveiitin historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäisen paineen säätö (IOP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
IOP alle 18 mmHg
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toissijainen glaukooma

Kliiniset tutkimukset Express Mini -shuntti

Tilaa