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유리체 절제된 눈의 Pars Plana Ex-Press 션트

2019년 4월 18일 업데이트: abdussalam abdullatif, MD, Cairo University

유리체 절제안의 지속성 녹내장 관리를 위한 Pars Plana Ex-Press Mini Shunt 잠재적인 새로운 기술.

유리체 절제술을 받은 눈의 이차 녹내장 치료에서 편평부를 통해 Ex-Press Minishunt를 이식하면 다른 수술 방식의 합병증을 피하면서 유망한 결과를 얻을 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Ex-Press 판막 이식은 안구주위 마취(2% 리도카인 5mL 용액 및 0.5% 부피비카인[마케인] 2.5mL) 하에 수행되었습니다. 상윤부에서 2mm 떨어진 결막절개를 이용하여 결막하부 결막피판을 절개하고 테논하공간을 무딘박리하였다. 적절한 노출을 위해 7-0 Vicryl을 사용하여 각막 견인 봉합사를 취한 후 부드러운 소작술을 시행했습니다. 4 × 3 mm × 2/3 공막 두께 공막 플랩은 윤부에서 3.5mm 지점을 중심으로 11시 방향에서 해부되었습니다.

0.4 mg/mL Mitomycin-C 용액에 적신 셀룰로오스 마이크로 스폰지를 공막 피판에 적용하고 결막을 스폰지 위에 3분 동안 덮었습니다. 그런 다음 스펀지를 제거하고 세척 식염수로 해당 부위를 세척했습니다.

안구고정을 위한 압력판을 이용하여 3개의 23G 판막유리체절제술 캐뉼라를 상비측, 상측두, 하측두 사분면에 삽입하였다. 유리체의 부재를 확인하기 위해 압입으로 상측 말초 망막을 검사하고 잔류 유리체가 보이면 이 영역에서 더 면도를 합니다.

공막 플랩이 들어 올려졌습니다. 주입을 한 상태에서 윤부에서 3.5 mm 떨어진 공막 침대에 25 게이지 바늘을 평면부를 통해 유리체강으로 삽입했습니다. 삽입 방향은 중간 유리체강 쪽으로 공막 침대에 수직이어야 합니다. 그런 다음 바늘을 제거했습니다. 바늘의 측면 이동이 없어야 합니다. 이로 인해 임플란트 주위로 수액이 흐를 수 있습니다. Ex-Press ® P50 션트는 인젝터에 미리 로드되어 있고 금속 막대가 인젝터 끝에 부착된 션트의 루멘에 장착되어 있습니다. 그런 다음 션트를 바늘로 만든 오스티움을 통해 배치했습니다. 션트의 진입 각도는 소공을 만드는 데 사용된 각도와 동일했습니다. 션트를 90° 회전시켜 박차가 진입점의 장축을 향하도록 눈에 들어간 다음 상처 속으로 완전히 삽입한 다음 눈 안쪽에 있으면 최종 위치로 회전하여 외부 백플레이트는 공막 침대와 같은 높이였습니다. 인젝터는 션트의 루멘에서 금속 막대를 후퇴시키는 눌려진 샤프트 영역을 가지고 있습니다. 이렇게 하면 인젝터가 션트의 내강에서 자유로울 수 있습니다.

압흔이 있는 유리체강 내부에서 검사하여 션트의 적절한 위치를 확인한 후, 상부 캐뉼라 2개를 제거하고 7-0 Vicryl 봉합사를 사용하여 공막 절개부의 수밀성을 확인했습니다.

그런 다음 공막 피판을 주걱 바늘로 두 개의 10-0 나일론 봉합사를 사용하여 제자리에 봉합했습니다. 유리체 절제술 기계 설정에서 15 mmHg로 유지되는 주입 압력으로 양호한 침투가 있도록 두 번째 봉합사의 조임도를 조정했습니다. 주입과 함께 마지막 캐뉼라를 제거하고 공막 절개를 봉합했습니다. IOP는 10mmHg에서 20mmHg 사이로 조정되었습니다. 그런 다음 결막을 방수 방식으로 7-0 Vicryl 봉합사를 실행하여 세심하게 닫았습니다. 플루오레세인 스트립을 사용하여 상처가 방수되었는지 확인했습니다.

수술 후 6주 동안 국소 코르티코스테로이드와 항생제를 하루 4회 투여하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11956
        • 모병
        • Cairo University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Heba M ElSaied, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최대 내과적 치료에 반응하지 않는 유리체 절제술 후 속발성 녹내장

제외 기준:

  • Phakic 눈
  • 실리콘 처리된 눈
  • 포도막염의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압 조절(IOP)
기간: 6개월
안압 18mmHg 미만
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0123

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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