Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pars Plana Ex-Press Shunt i Vitrektomiserte øyne

18. april 2019 oppdatert av: abdussalam abdullatif, MD, Cairo University

Pars Plana Ex-Press Mini-shunt for behandling av vedvarende glaukom i vitrectomisert øye. En potensiell romanteknikk.

Implantasjon av Ex-Press Minishunt via pars plana i behandling av sekundær glaukom i vitrektomiserte øyne oppnår lovende resultater og unngår komplikasjoner ved andre kirurgiske modaliteter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ex-Press ventilimplantasjon ble utført under peribulbar anestesi (5 mL løsning av 2 % lidokain og 2,5 mL 0,5 % bupivicain [Marcaine]). En fornix-basert konjunktival klaff ble dissekert med et konjunktivalt snitt laget 2 mm fra den øvre limbus og stump disseksjon i sub-Tenon-rommet. Traksjonssutur i hornhinnen ved bruk av 7-0 Vicryl ble tatt for riktig eksponering, deretter ble forsiktig kauterisering utført. En 4 × 3 mm × 2/3 skleral tykkelse skleral klaff ble dissekert ved 11-tiden sentrert på et punkt 3,5 mm fra limbus.

En cellulosemikrosvamp fuktet i 0,4 mg/ml Mitomycin-C-løsning ble påført skleralklaffen, med konjunktiva drapert over svampen i 3 minutter. Svampen ble deretter fjernet og området ble vasket med irrigerende saltløsning.

Ved å bruke en trykkplate for globusfiksering og som et mål ble tre 23G vitrektomikanyler med ventil satt inn i de superonasale, superotemporale og inferotemporale kvadrantene. Den øvre perifere netthinnen ble undersøkt ved innrykk for å sikre fravær av glasslegeme, og mer barbering utføres på dette området hvis gjenværende glasslegeme ble sett.

Skleralklaffen ble løftet. Med infusjonen på, ble en 25-gauge nål satt inn i skleralbedet 3,5 mm fra limbus, gjennom pars plana inn i glasslegemet. Innføringsretningen bør være vinkelrett på sklerallaget mot det midtre glasslegemet. Nålen ble deretter fjernet. Det må ikke være noen sidebevegelse av nålen, da dette vil føre til at vann flyter rundt implantatet. Ex-Press ® P50 shunt er forhåndslastet på en injektor og metallstang er montert i lumen på shunten, festet til enden av injektoren. Shunten ble deretter plassert gjennom ostium laget med nålen. Inngangsvinkelen med shunten var den samme som vinkelen som ble brukt til å lage ostium. Shunten ble rotert 90° slik at den kommer inn i øyet med sporen vendt mot den lange aksen til inngangspunktet, deretter ble den satt inn hele veien inn i såret etterfulgt av rotasjon til sin endelige posisjon når den er inne i øyet slik at den ytre bakplaten var i flukt med skleralsengen. Injektoren har et område på skaftet som deretter ble trykket ned som trekker tilbake metallstangen i shuntens lumen. Dette gjør at injektoren kan være fri fra shuntens lumen.

Etter å ha sikret riktig plassering av shunten ved å undersøke den fra innsiden av glasslegemet med fordypning, ble de to overordnede kanylene fjernet og 7-0 Vicryl-suturer ble tatt for å sikre vanntettheten til sklerotomiene.

Skleralklaffen ble deretter suturert på plass ved bruk av to 10-0 nylonsuturer med en spatelert nål. Tettheten til den andre suturen ble justert slik at det var en god perkolering med infusjonstrykk holdt på 15 mmHg i vitrektomimaskininnstillingene. Den siste kanylen sammen med infusjonen ble fjernet og sklerotomien ble suturert. IOP ble justert til å være mellom 10 mmHg og 20 mmHg. Konjunktiva ble deretter omhyggelig lukket med å kjøre 7-0 Vicryl sutur på en vanntett måte. En fluoresceinstrimmel ble brukt for å sikre at såret var vanntett.

I løpet av de seks postoperative ukene ble topikale kortikosteroider og antibiotika administrert fire ganger daglig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11956
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Heba M ElSaied, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sekundær glaukom etter vitrektomi reagerer ikke på maksimal medisinsk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Phakiske øyne
  • Silikoniserte øyne
  • Historien om uveitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulær trykkkontroll (IOP)
Tidsramme: 6 måneder
IOP mindre enn 18 mmHg
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Grønn stær sekundær

Kliniske studier på Express Mini shunt

Abonnere