Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pars Plana Ex-Press Shunt w oczach po witrektomii

18 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: abdussalam abdullatif, MD, Cairo University

Pars Plana Ex-Press Mini Shunt do leczenia przetrwałej jaskry w oku po witrektomii. Potencjalna nowa technika.

Implantacja Ex-Press Minishunt przez część płaską w leczeniu jaskry wtórnej oczu po witrektomii daje obiecujące wyniki, unikając powikłań innych metod chirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Implantację zastawki Ex-Press przeprowadzono w znieczuleniu okołogałkowym (5 ml roztworu 2% lidokainy i 2,5 ml 0,5% bupiwakainy [Marcaine]). Wypreparowano płat spojówkowy oparty na sklepieniu, wykonując nacięcie spojówkowe 2 mm od rąbka górnego i preparując na tępo w przestrzeni pod torebką ścięgna. Pobrano szew trakcyjny rogówki za pomocą 7-0 Vicryl w celu prawidłowego odsłonięcia, a następnie wykonano delikatne przyżeganie. Płatek twardówki o grubości 4 × 3 mm × 2/3 grubości twardówki wycięto na godzinie 11, pośrodku punktu 3,5 mm od rąbka.

Mikrogąbkę celulozową nasączoną 0,4 mg/ml roztworu mitomycyny-C nałożono na płatek twardówki, ze spojówką naciągniętą na gąbkę na 3 minuty. Następnie usunięto gąbkę i obszar przemyto irygującym roztworem soli.

Wykorzystując płytkę dociskową do mocowania gałki ocznej i jako miarę, wprowadzono trzy kaniule do witrektomii z zastawką 23G w kwadrantach nadnosowym, nadskroniowym i dolnoskroniowym. Górną siatkówkę obwodową zbadano przez wcięcie, aby upewnić się, że nie ma ciała szklistego, a jeśli widoczne było szczątkowe ciało szkliste, wykonano więcej golenia w tym obszarze.

Płatek twardówki został podniesiony. Przy włączonym wlewie wprowadzano igłę nr 25 w lożysko twardówki 3,5 mm od rąbka, przez pars plana do jamy ciała szklistego. Kierunek wprowadzenia powinien być prostopadły do ​​łożyska twardówki w kierunku jamy ciała szklistego. Następnie igła została usunięta. Igła nie może poruszać się na boki, ponieważ spowoduje to przepływ cieczy wodnistej wokół implantu. Bocznik Ex-Press ® P50 jest wstępnie napinany na wtryskiwaczu, a metalowy pręt jest wpasowywany w światło bocznika, przymocowany do końca wtryskiwacza. Bocznik został następnie umieszczony przez ujście utworzone za pomocą igły. Kąt wejścia z bocznikiem był taki sam jak kąt użyty do wykonania ujścia. Bocznik obrócono o 90°, tak aby wszedł do oka ostrogą skierowaną w stronę długiej osi punktu wejścia, następnie wprowadzono go do rany, a następnie obrócono do ostatecznego położenia, gdy znalazł się w oku, tak aby zewnętrzny płyta tylna była równo z łożyskiem twardówki. Wtryskiwacz ma obszar na trzonku, który następnie został wciśnięty, co powoduje cofnięcie metalowego pręta w świetle bocznika. Pozwala to na uwolnienie wstrzykiwacza od światła bocznika.

Po upewnieniu się o prawidłowym położeniu zastawki poprzez zbadanie jej od wewnątrz jamy ciała szklistego z wgłębieniem, usunięto dwie górne kaniule i założono szwy Vicryl 7-0 w celu zapewnienia wodoszczelności sklerotomii.

Następnie płatek twardówki zszyto na miejscu za pomocą dwóch nici nylonowych 10-0 z igłą szpatułkową. Szczelność drugiego szwu dobrano tak, aby uzyskać dobrą perkolację przy ciśnieniu infuzji utrzymywanym na poziomie 15 mmHg w ustawieniach aparatu do witrektomii. Usunięto ostatnią kaniulę wraz z wlewem i zaszyto sklerotomię. IOP skorygowano tak, aby mieściło się w zakresie od 10 mmHg do 20 mmHg. Następnie spojówkę skrupulatnie zamknięto wodoszczelnym szwem 7-0 Vicryl. Zastosowano pasek fluoresceinowy, aby upewnić się, że rana jest wodoszczelna.

W ciągu sześciu tygodni pooperacyjnych cztery razy dziennie podawano miejscowe kortykosteroidy i antybiotyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11956
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Heba M ElSaied, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jaskra wtórna po witrektomii niereagująca na maksymalne leczenie zachowawcze

Kryteria wyłączenia:

  • Oczy fakijskie
  • Silikonowane oczy
  • Historia zapalenia błony naczyniowej oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
IOP poniżej 18 mmHg
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Express Mini bocznik

3
Subskrybuj