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硝子体切除眼における扁平部エクスプレッション シャント

2019年4月18日 更新者：abdussalam abdullatif, MD、Cairo University

硝子体切除眼における持続性緑内障の管理のためのPars Plana Ex-Pressミニシャント。潜在的な新しい技術。

硝子体切除眼の続発性緑内障の治療における扁平部を介した Ex-Press Minishunt の移植は、他の外科的モダリティの合併症を回避する有望な結果を達成します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

Ex-Press 弁移植は、眼球周囲麻酔 (2% リドカインの 5 mL 溶液と 0.5% ブピビカイン [Marcaine] 2.5 mL) の下で行われました。 円蓋ベースの結膜フラップを、上縁から 2 mm の結膜切開で切開し、テノン嚢下腔で鈍的切開を行った。 7-0 Vicryl を使用した角膜牽引縫合糸を適切に露出させた後、穏やかな焼灼を行いました。 4 × 3 mm × 強膜厚の 2/3 の強膜皮弁を、輪部から 3.5 mm の点を中心に 11 時の位置で切開しました。

0.4 mg/mL マイトマイシン C 溶液に浸したセルロース マイクロスポンジを強膜弁に適用し、結膜をスポンジの上に 3 分間かぶせました。 次いで、スポンジを取り除き、その領域を洗浄生理食塩水で洗浄した。

眼球固定用のプレッシャー プレートを使用して、対策として、3 つの 23G バルブ付き硝子体切除カニューレを上鼻、上側頭、および下側頭象限に挿入しました。 上部周辺網膜は、硝子体がないことを確認するためにくぼみによって検査され、残留硝子体が見られた場合は、この領域でさらにシェービングが行われました。

強膜フラップが持ち上げられました。 注入を行った状態で、輪部から 3.5 mm の強膜床に 25 ゲージの針を、扁平部を介して硝子体腔に挿入しました。 挿入方向は、硝子体腔に向かって強膜床に垂直である必要があります。 その後、針は取り除かれました。 インプラントの周りに房水が流れる原因となるため、針の横方向の動きがあってはなりません。 Ex-Press ® P50 シャントはインジェクターにプリロードされ、金属ロッドがシャントのルーメンに取り付けられ、インジェクターの端に取り付けられます。 シャントは、針で作成された口を通して配置されました。 シャントの入口の角度は、口を作るために使用される角度と同じでした。 シャントを 90° 回転させて、拍車がエントリ ポイントの長軸に面するように眼に挿入し、傷口に完全に挿入し、眼の内部に入ったら最終位置まで回転させて、外部がバックプレートは強膜床と同一面でした。 インジェクターは、シャントの内腔に金属ロッドを引っ込める押し下げられたシャフト上の領域を持っています。 これにより、インジェクターがシャントのルーメンから解放されます。

くぼみのある硝子体腔の内側からシャントを検査してシャントの適切な位置を確認した後、2 つの上部カニューレを取り外し、強膜切開の水密性を確保するために 7-0 Vicryl 縫合糸を使用しました。

次いで、へら状の針で２本の１０－０ナイロン縫合糸を使用して、強膜フラップを所定の位置に縫合した。 硝子体切除機械の設定で注入圧を 15 mmHg に維持して良好な浸透が得られるように、2 番目の縫合糸の締まり具合を調整しました。 注入と共に最後のカニューレが取り除かれ、強膜切開部が縫合された。 IOP は 10 mmHg から 20 mmHg の間に調整されました。 結膜は、7-0 Vicryl 縫合糸を水密に流して細心の注意を払って閉じられました。 フルオレセインストリップを使用して、傷が水密であることを確認しました。

術後 6 週間、局所コルチコステロイドと抗生物質を 1 日 4 回投与しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11956
        • 募集
        • Cairo University
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Heba M ElSaied, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 硝子体切除後の続発性緑内障は最大の治療に反応しない

除外基準:

  • 有水晶体の目
  • シリコーン化された目
  • ブドウ膜炎の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼圧制御 (IOP)
時間枠：6ヶ月
眼圧が18mmHg未満
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (予想される)

2019年11月1日

研究の完了 (予想される)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月23日

最初の投稿 (実際)

2018年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月18日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0123

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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