新辅助 JS001，或 JS001 联合培美曲塞和卡铂治疗可切除 NSCLC。 (NAJSCR)

纳入标准：

• 目标人群是高危 NSCLC，经 SYSUCC 的外科医生评估，有可能治愈的切除选项。 这可能包括临床分期 IB（≥4cm）、II 和 IIIA。 不包括 N3 淋巴结受累的受试者。
• 受试者不应有先前检测到的致敏 EGFR 突变或 ALK 融合癌基因。
• 提供书面知情同意书。
• 男女患者年龄≥18岁，<75岁。
• 能够遵守规定的协议和后续程序，并能够接受口服药物治疗。
• 必须提供治疗前后的血液和标本
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 的表现状态为 0-1。
• 预期寿命≥12周。
• 足够的血液学功能：中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥2.0 x 109/L，血小板计数 ≥100 x 109/L，血红蛋白 ≥9 g/dL（可输血以维持或超过该水平）。
• 足够的肝功能：总胆红素 ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)，天冬氨酸氨基转移酶 (AST)，丙氨酸氨基转移酶 (ALT) ≤ 2.5 x ULN，无肝转移； ≤ 5 x ULN 在有肝转移的受试者中。
• 足够的肾功能：血清肌酐≤ 1.25 x ULN，或≥ 60 ml/min。
• 女性受试者不应怀孕或哺乳。

排除标准：

• 已知对 JS001 或本产品的任何赋形剂严重过敏。
• 先前使用抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2 或抗 CTLA-4 抗体（包括任何其他特异性靶向 T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物）进行治疗。
• 先前的化学疗法或放射疗法。
• 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的受试者。 在没有外部触发的情况下预计不会复发或不需要全身治疗的受试者被允许注册。
• 患有需要在首次给予研究治疗后 14 天内使用皮质类固醇（> 10 mg 每日强的松当量）或其他免疫抑制药物进行全身治疗的病症的受试者。 在没有活动性自身免疫性疾病的情况下，允许吸入或局部使用类固醇和肾上腺替代类固醇剂量 > 10 mg 每日泼尼松当量。
• 无法遵守协议或研究程序。
• 研究者认为会影响患者完成研究的能力的严重伴随全身性疾病。
• 严重的心脏病，例如 6 个月内的心肌梗塞、心绞痛或心脏病。
• 过去 5 年内有另一种恶性肿瘤病史，但以下情况除外：允许仅通过手术治愈且连续 5 年无病间隔的其他恶性肿瘤。 允许治愈的皮肤基底细胞癌和治愈的子宫颈原位癌。
• 任何不稳定的全身性疾病（包括活动性感染、未控制的高血压、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、前一年内心肌梗死、需要药物治疗的严重心律失常、肝、肾或代谢性疾病）。
• 患有活动性严重感染的患者（例如 发热或38.0℃以上）
• 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 检测阳性史或已知的获得性免疫缺陷综合症 (AIDS)。
• 已知的活动性乙型或丙型肝炎病史。
• 怀孕或哺乳的妇女。
• 任何其他疾病、神经或代谢功能障碍、体格检查或实验室发现的证据，合理怀疑禁忌使用研究药物或使受试者处于治疗相关并发症的高风险中的疾病或病症。