RC48-ADC联合JS001辅助治疗上尿路尿路上皮癌的研究 (1)

纳入标准：

• 书面知情同意书
• ≥18岁
• 对于以 TCC 成分-鳞状细胞分化为主或混合 TCC/SCC 的上尿路肿瘤，允许进行根治性肾输尿管切除术后。
• 组织学证实的 TCC 分期为 pT2-pT4 pN0-3 M0 或 pTany N1-3 M0（前提是所有严重异常的淋巴结均已切除）。
• 病理组织免疫组化HER2 2~3+
• 身体健康并愿意接受辅助治疗，如果分配的话，第一个周期将在根治性肾输尿管切除术后 30 天内开始
• ECOG（东部肿瘤合作组）表现为 0 或 1。
• 可进行长期随访

排除标准：

• 远处转移的证据
• 纯腺癌、鳞状细胞癌或小细胞癌或其他变异组织学
• 未切除的宏观淋巴结疾病
• 并发肌层浸润性膀胱癌（并发非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 的患者符合资格）
• 会干扰方案治疗实施的重大共病
• 怀孕;哺乳期妇女或有生育潜力的妇女不愿意或无法使用足够的非激素避孕措施（男性患者如果性活跃也应采取避孕措施）；
• 过去 5 年内既往患有恶性肿瘤，除了既往 NMIBC、充分控制的非黑色素瘤皮肤肿瘤、子宫颈 CIS 或乳腺癌 LCIS 或局部前列腺癌（入组时预期寿命超过 5 年的患者）。