腹腔注射地塞米松与地塞米松加硫酸镁在腹腔镜胆囊切除术中缓解疼痛
2019年2月3日 更新者：AbdElKhalik Mahmoud Shaban、Cairo University
腹腔注射地塞米松与地塞米松联合硫酸镁缓解腹腔镜胆囊切除术疼痛
腹腔镜胆囊切除术已成为胆囊手术的标准技术。
与传统剖腹手术相比的好处是对肺功能的影响更短，术后疼痛更少。
然而，患者通常在术后的最初 24 小时内遭受相当大的疼痛。
疼痛会延长住院时间并导致发病率增加，这一点尤其重要，因为许多中心正在将这种手术作为日间手术进行。
在手术期间或之后施用腹膜内局部麻醉剂被用作减轻术后疼痛的方法。
尽管许多研究报告使用腹膜内镇痛后术后疼痛显着减轻，但其他研究报告没有获益。
为了找到这种疼痛的原因，已经进行了几项调查。
根据其中一些调查，疼痛是由二氧化碳气腹引起的腹膜炎症引起的。
由于类固醇已被用于减轻炎症，因此它们可被视为缓解疼痛的替代品。
地塞米松是一种强效长效糖皮质激素，广泛用于手术后。
已经确定类固醇可有效缓解腹腔镜胆囊切除术的术后疼痛。
此外，作为 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体及其相关离子通道的拮抗剂，硫酸镁的给药已被证明具有预防术后疼痛和减少术中麻醉和镇痛需求的潜力。
一些研究表明，如果关节内和腹膜内注射硫酸镁且没有严重的不良反应，疼痛评分会降低。
在这项研究中，研究人员将使用腹腔注射地塞米松与地塞米松加硫酸镁来研究它们在腹腔镜胆囊切除术后的镇痛效果，因为研究人员假设这两种药物的组合将提供比单独使用地塞米松更强的镇痛作用
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Kasr Alaini hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄组和性别：18至60岁之间的男性和女性
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-II
排除标准：
- 年龄 < 18 岁或 > 60 岁
- ASA 身体状况 III 或 IV
- 糖尿病患者
- 患者拒绝参与研究
- 慢性呼吸道疾病
- 晚期肾脏或肝脏疾病
- 使用阿片类药物、镇静剂或类固醇
- 混乱或精神疾病
- 急性胆囊切除术
- 术后腹膜引流患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制组
该组将包括 25 名仅在腹腔镜胆囊切除术结束时接受腹腔内注射 40 毫升生理盐水的患者
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在关闭腹腔镜进入点之前，患者接受了 40 毫升生理盐水滴入腹膜
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有源比较器：地塞米松组
该组将包括 25 名在腹腔镜胆囊切除术结束时接受 40 毫升盐水腹腔注射 16 毫克地塞米松的患者
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在关闭腹腔镜进入点之前，患者将接受 40 毫升含 16 毫克地塞米松的生理盐水滴注
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有源比较器：地塞米松加硫酸镁组
该组将包括 25 名在腹腔镜胆囊切除术结束时接受腹腔注射 16 毫克地塞米松和 2 克硫酸镁的患者
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在关闭腹腔镜进入点之前，患者将接受 40 毫升含 16 毫克地塞米松的生理盐水滴注
患者将在手术结束时接受 40 毫升含 16 毫克地塞米松加硫酸镁 2 克的生理盐水滴入腹膜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛：VAS
大体时间：第一个 24 小时
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术后疼痛评分使用标准视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分为 0-10（0 表示没有疼痛，10 表示有史以来最剧烈的疼痛）
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第一个 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐
大体时间：第一个 24 小时
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术后恶心呕吐采用简化版术后恶心呕吐（PONV）影响量表，通过以下两个问题进行测量： Q1。患者是否呕吐或干呕？ 0. 没有
0. 完全没有
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第一个 24 小时
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心率
大体时间：第一个 24 小时
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第一个 24 小时
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术后动脉血压测量
大体时间：第一个 24 小时
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收缩压和舒张压
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第一个 24 小时
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消耗的术后镇痛药的剂量
大体时间：第一个 24 小时
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第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月27日
初级完成 (实际的)
2019年1月30日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月21日
首次发布 (实际的)
2018年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月3日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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