与惠普的经验Acthar Gel 治疗各种病因引起的肾病综合征/蛋白尿患者及其对足细胞功能的影响 (Acthar)
蛋白尿患者开始用 Acthar 治疗并观察各种临床参数，目标是在九个月内将蛋白尿减少 50-100%，每 3 个月增加药物剂量，直到减少 50-100%蛋白质排泄达到。
此外，每月将通过测量 suPar 水平、tnf α、足细胞/肌酸酐水平以及足细胞功能研究来评估足细胞功能。
研究概览
详细说明
白蛋白/肌酐比率为 50 或 24 小时尿蛋白为 500mg 或更高的蛋白尿/肾病综合征患者将接受增加剂量的 H.P. Acthar Gel 在一个月的清除观察期后开始每周或每两周使用 20 个单位，持续 3 个月。
第二个三个月每两周40个单位，第三个三个月每两周80个单位，观察蛋白尿减少是否达到50-100%的目标。
研究前的临床参数包括 Cbc diff、cmp、脂质与 ldl、皮质醇、acth、24 小时尿肌酐和蛋白质、尿白蛋白/肌酐比、蛋白质/肌酐比、骨密度、hgba1c、体重、血压、生命体征、和整体健康问卷。 每月 cbc、cmp、prot/creat、alb/creat 比率，以及一个红色顶管和一个 50cc 尿液容器，用于前往 MGH Charlestown 进行基本足细胞研究。 第四个 -3 个月的观察期将逐渐减少以停止 Acthar 的剂量，并遵循相同的每月和研究前参数。
第二年的观察将继续每隔一个月检查患者一年，以确定第一年观察到的蛋白质减少的长度。
该研究将在第二年的无药物随访后结束。
将在整整 2 年期间完成足细胞功能的生物标志物研究。
最终数据分析将在 2 年观察期后结束。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Milford、Massachusetts、美国、01757
- 招聘中
- Greater Boston Medical Associates 211 West St.
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接触：
- Martin L Gelman, MD
- 电话号码：508-473-2022
- 邮箱：gelman85@aol.com
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副研究员：
- Sanja Sever, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 蛋白尿患者如上。 具有以下受控条件的患者是候选人。
排除标准：
- 未控制的高血压、糖尿病、充血性心力衰竭、冠状动脉疾病、外周血管疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蛋白尿水平
大体时间：2年
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足细胞功能的临床反应和基础科学数据
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2年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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