[68Ga]DOTATATE-PET/MRI 在肝细胞癌中的应用
[68Ga]DOTATATE-PET/MRI 在肝细胞癌中评估使用生长抑素受体配体进行靶向放射性核素治疗的可行性
肝细胞癌 (HCC) 患者迫切需要新的治疗选择。 该提案将评估使用 [68Ga]DOTATATE 的新型 HCC 治疗诊断方法的可行性，[68Ga]DOTATATE 是最近批准的用于生长抑素受体 (SSTR) 阳性肿瘤成像的正电子发射断层扫描 (PET) 配体。 在这项研究中，我们将使用 [68Ga]DOTATATE 来确定表达足够水平 SSTR 的 HCC 的百分比，以便使用治疗性 SSTR 配体 [177Lu]DOTATATE 进行靶向放射性核素治疗 (TRT)。 这种放射性核素疗法于 2018 年 1 月获得 FDA 批准，用于治疗胃肠道引起的神经内分泌肿瘤 (NETs)，但尚未探索其在 HCC 中的应用。 从长远来看，我们设想使用 [68Ga]DOTATATE-PET 来识别具有足够 SSTR 表达的 HCC 患者，以便使用 [177Lu]DOTATATE 进行 TRT。
肝移植是 HCC 的唯一治愈性疗法，是部分 HCC 患者的一种选择。 对于不适合移植的患者，可采用经皮消融、动脉化疗栓塞、Y-90微球放射性核素治疗等疗效有限的局部治疗。 对于进展或不适合这些疗法的患者，几乎没有选择。 一线全身治疗是索拉非尼，一种酪氨酸激酶抑制剂。 由于其副作用，索拉非尼通常耐受性不佳，需要进行额外的全身治疗。 多项基于组织的研究表明 SSTR 在 20-50% 的 HCC 中呈阳性。 [1-3] 然而，尚未评估 HCC 中 SSTR 水平足够高以用于 [177Lu]DOTATATE 治疗的部分。 该研究计划是确定这种治疗 HCC 治疗方法可行性的关键先决条件。 如果我们获得积极的结果，这些数据对于使用 DOTATATE 在 HCC 中设计联合成像和治疗研究至关重要。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 肝细胞癌的已知诊断，通过影像学标准或活检病理学
- 肝脏 MRI 或 CT 显示活 HCC 的护理标准基于动脉造影增强测量至少 1.5 cm 的最大轴向尺寸
排除标准：
- 神经内分泌肿瘤或其他 SSTR 阳性肿瘤的病史
- 在标准的肝脏 MRI 或 CT 研究显示有活力的 HCC 和 [68Ga]DOTATATE-PET/MRI 之间进行间隔局部治疗或新的全身治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CT 或 MRI 上有 HCC 影像学证据的患者
[68Ga]DOTATATE-PET/MRI 在肝细胞癌中的应用
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[68Ga]DOTATATE-PET/MRI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用 [68Ga] DOTATATE-PET 显示肝细胞癌生长抑素受体阳性的患者数量
大体时间：1 次 PET/MRI 扫描
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1 次 PET/MRI 扫描
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Samuel Galgano, MD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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