[68Ga]간세포 암종에서의 DOTATATE-PET/MRI
[68Ga]소마토스타틴 수용체 리간드를 사용한 표적 방사성 핵종 치료의 타당성을 평가하기 위한 간세포 암종에서의 DOTATATE-PET/MRI
간세포 암종(HCC) 환자를 위한 새로운 치료 옵션이 절실히 필요합니다. 이 제안은 소마토스타틴 수용체(SSTR) 양성 종양을 영상화하기 위해 최근 승인된 양전자 방출 단층 촬영(PET) 리간드인 [68Ga]DOTATATE를 사용하여 HCC에 대한 새로운 치료진단 접근법의 타당성을 평가할 것입니다. 이 연구에서 우리는 [68Ga]DOTATATE를 사용하여 치료용 SSTR 리간드 [177Lu]DOTATATE를 사용하는 표적 방사성 핵종 요법(TRT)으로 치료하기 위해 적절한 수준의 SSTR을 발현하는 간세포암종의 비율을 결정할 것입니다. 이 방사성 핵종 요법은 2018년 1월 위장관에서 발생하는 신경내분비 종양(NET) 치료를 위해 FDA 승인을 받았지만 HCC에서의 사용은 아직 탐색되지 않았습니다. 장기적으로 우리는 [68Ga]DOTATATE-PET를 사용하여 [177Lu]DOTATATE를 사용하여 TRT에 대해 적절한 SSTR 발현이 있는 HCC 환자를 식별하는 것을 구상합니다.
간 이식은 HCC에 대한 유일한 치료 요법이며 HCC 환자의 선택된 하위 집합을 위한 옵션입니다. 이식 대상자가 아닌 경우에는 경피 절제술, 동맥 화학색전술, Y-90 미세구 방사성 핵종 요법과 같이 효능이 제한적인 국소 요법을 사용할 수 있습니다. 진행 중이거나 이러한 요법의 후보가 아닌 환자를 위한 옵션은 거의 없습니다. 1차 전신 요법은 타이로신 키나아제 억제제인 소라페닙입니다. 소라페닙은 종종 부작용으로 인해 내약성이 좋지 않으며 추가적인 전신 치료가 필요합니다. 여러 조직 기반 연구에서 HCC의 20-50%에서 SSTR 양성을 보여줍니다.[1-3] 그러나 [177Lu]DOTATATE 요법에 대한 SSTR 수준이 충분히 높은 간세포암종의 비율은 아직 평가되지 않았습니다. 이 연구 계획은 HCC 치료에 대한 치료진단 접근법의 타당성을 결정하기 위한 중요한 전제 조건입니다. 긍정적인 결과를 얻으면 이러한 데이터는 DOTATATE를 사용하여 HCC에서 결합된 영상 및 치료 연구를 설계하는 데 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이미징 기준 또는 생검의 병리학에 의해 간세포 암종의 알려진 진단
- 가장 큰 축방향 치수가 최소 1.5cm인 동맥 조영 증강에 기반한 실행 가능한 HCC를 입증하는 치료 표준 간 MRI 또는 CT
제외 기준:
- 신경내분비 종양 또는 다른 SSTR 양성 종양의 병력
- 실행 가능한 HCC를 보여주는 표준 치료 간 MRI 또는 CT 연구와 [68Ga]DOTATATE-PET/MRI 사이의 간격 국소 요법 또는 새로운 전신 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CT 또는 MRI에서 간세포암종의 방사선학적 증거가 있는 환자
[68Ga]간세포 암종에서의 DOTATATE-PET/MRI
|
[68Ga]DOTATATE-PET/MRI
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
[68Ga]DOTATATE-PET를 사용한 간세포암종에서 소마토스타틴 수용체 양성을 보인 환자의 수
기간: 1 PET/MRI 스캔
|
1 PET/MRI 스캔
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samuel Galgano, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간세포 암에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
[68Ga]DOTATATE-PET/MRI에 대한 임상 시험
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center더 이상 사용할 수 없음
-
University of Alabama at Birmingham완전한