三金片治疗急性单纯性下尿路感染的临床研究

纳入标准：

1. 受试者年龄在 18 至 50 岁之间。
2. 符合西方急性单纯性下尿路感染诊断标准，病程不超过72小时。
3. 筛选期-1-0天尿潴留，细菌培养结果对左氧氟沙星敏感。（尿液 同时保留细菌培养和临床治疗）
4. 中医辨证为下焦湿热证。
5. 入选前48小时内未接受抗生素治疗。
6. 包括确认未怀孕的人
7. 同意参加本次临床试验并签署知情同意书者，知情同意书的过程符合GCP的相关规定。

排除标准：

1. 对受试药物成分或喹诺酮类药物过敏者。
2. 既往有细菌培养史，对左氧氟沙星不敏感。
3. 诊断为复杂性尿路感染。
4. 尿路结石或梗阻、尿路结核、肾乳头坏死、肾周脓肿或神经源性膀胱患者。
5. 合并有阴道炎症状、外阴溃疡或淋病。
6. 合并严重心肺疾病、肝肾疾病、晚期肿瘤、血液、中枢神经系统（如癫痫病史）或其他严重或进行性疾病。
7. 患有神经或精神疾病且不能合作的患者。
8. 必须联合使用其他抗菌药物的感染者。
9. 怀孕、哺乳期妇女或最近计划生育的人。
10. 入选前3个月内参加过其他临床试验者。