对患有髌股疼痛综合征的年轻女性神经肌肉特性的治疗效果
2022年3月18日 更新者：Marco Aurélio Vaz, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul
两种治疗模式对患有髌股疼痛综合征的年轻女性神经肌肉特性的影响：一项随机对照试验
髌股关节疼痛综合征 (PFPS) 的特征是膝关节周围弥漫性疼痛。
这种疼痛的存在是成年人和年轻人运动医学中最常见的表现。
女性更容易患上 PFPS。
在年轻的成年人口中，估计有 13% 的女性受到 PFPS 的影响。
临床医生一致认为 PFPS 病因是多因素的，包括局部因素（存在或直接作用于髌股关节的结构）和非局部因素[髌股关节的外部因素，包括近端因素（髋、躯干和骨盆）和远端因素（脚踝和脚）]。
PFPS 不是退行性综合症，保守治疗效果好。
然而，最合适的治疗方法仍不清楚，而且对治疗无反应的比例很高。
治疗干预失败的可能解释之一是 PFPS 的触发机制对所有受试者都不相同，并且可能无法通过标准治疗达到某些患者。
传统的干预模式侧重于膝伸肌的强化，但最近的文献指出，多关节治疗模式（即除了股四头肌锻炼外，还锻炼近端或远端因素）显示出更好的效果。
据信，结合局部和非局部因素制定的治疗方案可提供更高的反应性和结果保留率，从而减少治疗失败。
基于此，由于缺乏旨在比较多关节干预方案结合局部和非局部因素对受 PFPS 影响的女性的影响的实验研究，本研究旨在评估两种多关节干预方案的效果基于练习的干预方案 (1) 针对近端和局部因素与 (2) 针对远端和局部因素对患有 PFPS 的年轻女性的临床、功能和神经力学结果的影响。
PFPS 小组的参与者将接受为期 12 周的康复计划的两种干预模式之一。
模型 1 将由侧重于局部和近端 PFPS 因素的练习组成，模型 2 将由侧重于局部和远端因素的练习组成。
研究概览
详细说明
健康女性（CG，n=20）未接受干预，PFP 参与者将分为 2 个干预组（PFPS 组，n=66）。
将根据他们的病史和临床测试将 PFPS 参与者纳入研究。
参与者将主要在南里奥格兰德州联邦大学 (UFRGS) 的体育教育、物理治疗和舞蹈学院招募。
PFPS 组将接受基于体育锻炼的两种干预模型之一，持续时间为 12 周，每周 2 节课。
模型 1 将由侧重于局部和近端因素的练习组成，模型 2 将由侧重于 PFPS 局部和远端因素的练习组成。
只有 PFPS 组将接受干预计划。
每个参与者的干预模型的分配将是随机的。
所有参与者都将接受以下评估：(1) 人体测量（质量、身高和体重指数），(2) 自我报告的功能（Kujala 问卷），(3) 单腿下蹲和着陆测试（运动学分析） ，(4) 肌肉力量（用手持式测力计评估），(5) 疼痛（通过数字疼痛等级量表评估），(6) 肌肉激活（通过 EMG 评估）和 (7) 肌肉厚度（通过超声检查评估）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
髌股疼痛综合征组：
纳入标准：
物理治疗师根据以下标准评估 PFP 参与者的资格：(1) 在至少两项功能性任务（蹲、跑、跪、跳、爬或下楼梯、长时间坐着、坐着膝盖弯曲），(2) 持续髌骨疼痛至少 3 个月，(3) PFP 在膝盖疼痛的数字评定量表中至少有 3 分（满分 10 分）（0 =“无痛”，10 =“无法忍受的疼痛” ")、(4) 与外伤无关的 PFP 症状的开始和 (5) 在过去 12 个月内未参加任何 PFP 治疗
排除标准：
- 如果参与者表现出 (1) 半月板或其他关节内病变的体征或症状，则参与者被排除在外； (2) 髌骨恐惧征象； (3)有髋、膝、踝关节损伤史； (4)关节积液的证据； (5) 髌股关节手术史。
健康组（n=20）：过去12个月内无PFP病史的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PFPS：模型 1（髋关节和膝关节）
有 PFPS 症状的女性。
该组将提交到康复计划，锻炼重点是近端（臀部）和局部（膝盖）因素。
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模型 1 将由侧重于局部（膝盖）和近端（臀部）因素的练习组成。
其他名称：
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实验性的：PFPS：模型 2（膝盖、脚和脚踝）
有 PFPS 症状的女性 该组将接受康复计划，锻炼侧重于远端（脚和脚踝）和局部（膝盖）因素。
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模型 2 将由侧重于局部（膝盖）和远端（脚踝和脚）因素的练习组成。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：健康组
健康女性未接受干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝盖疼痛的变化
大体时间：评估将在基线（干预前）、从基线变化到干预 6 周以及从基线变化到干预 12 周时进行。
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膝关节疼痛将使用数字疼痛评定量表（0 至 10）进行测量
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评估将在基线（干预前）、从基线变化到干预 6 周以及从基线变化到干预 12 周时进行。
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自我报告的功能
大体时间：评估将在基线（干预前）、从基线变化到干预 6 周以及从基线变化到干预 12 周时进行。
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自我报告的功能将通过 Kujala Questionaire (1993) 的前膝关节疼痛量表进行测量
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评估将在基线（干预前）、从基线变化到干预 6 周以及从基线变化到干预 12 周时进行。
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膝部肌肉、臀部肌肉、脚踝肌肉和脚部肌肉力量的变化
大体时间：评估将在基线（干预前）、从基线变化到干预 6 周以及从基线变化到干预 12 周时进行。
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扭矩是肌肉力量的一种表达，通过测力法进行评估
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评估将在基线（干预前）、从基线变化到干预 6 周以及从基线变化到干预 12 周时进行。
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单腿深蹲时骨盆、髋、膝、踝运动学的变化
大体时间：评估将在基线（干预前）、从基线变化到干预 6 周以及从基线变化到干预 12 周时进行。
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单腿下蹲将用摄像机测量，并将用于确定下肢对齐
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评估将在基线（干预前）、从基线变化到干预 6 周以及从基线变化到干预 12 周时进行。
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跌落着陆试验中骨盆、髋、膝、踝运动学的变化
大体时间：评估将在基线（干预前）、从基线变化到干预 6 周以及从基线变化到干预 12 周时进行。
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绳索着陆将用摄像机测量，并将用于确定下肢对齐
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评估将在基线（干预前）、从基线变化到干预 6 周以及从基线变化到干预 12 周时进行。
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膝盖肌肉、臀部肌肉、脚踝肌肉和脚部肌肉结构的变化
大体时间：评估将在基线（干预前）、从基线变化到干预 6 周以及从基线变化到干预 12 周时进行。
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肌肉结构（肌肉厚度）将通过超声检查进行评估
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评估将在基线（干预前）、从基线变化到干预 6 周以及从基线变化到干预 12 周时进行。
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肌肉激活
大体时间：评估将在基线（干预前）、从基线变化到干预 6 周以及从基线变化到干预 12 周时进行。
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肌肉激活将通过肌电图评估
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评估将在基线（干预前）、从基线变化到干预 6 周以及从基线变化到干预 12 周时进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月20日
研究完成 (实际的)
2021年7月30日
研究注册日期
首次提交
2018年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月5日
首次发布 (实际的)
2018年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月18日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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