- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03663595
Effets du traitement sur les propriétés neuromusculaires chez les jeunes femmes symptomatiques du syndrome fémoropatellaire douloureux
Effets de deux modèles de traitement sur les propriétés neuromusculaires de jeunes femmes symptomatiques du syndrome fémoro-patellaire douloureux : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Groupe syndrome fémoro-patellaire douloureux :
Critère d'intégration:
Un physiothérapeute a évalué l'admissibilité des participants au PFP en fonction des critères suivants : (1) présence de douleur péripatélaire ou rétropatélaire dans au moins deux tâches fonctionnelles (s'accroupir, courir, s'agenouiller, sauter, monter ou descendre des escaliers, rester assis longtemps, s'asseoir avec genoux fléchis), (2) douleur rotulienne persistante depuis au moins 3 mois, (3) PFP avec un minimum de 3 points sur 10 sur l'échelle d'évaluation numérique de la douleur au genou (0 = « aucune douleur », 10 = « douleur intolérable "), (4) début de symptômes PFP non liés à un traumatisme et (5) n'avoir participé à aucun traitement PFP au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Les participants ont été exclus s'ils présentaient des signes ou des symptômes (1) de pathologies méniscales ou d'autres pathologies intra-articulaires ; (2) signes d'appréhension rotulienne ; (3) antécédents de blessure à la hanche, au genou ou à la cheville ; (4) preuve d'épanchement articulaire; et (5) antécédents de chirurgie de l'articulation fémoro-patellaire.
Groupe sain (n=20) : femmes sans antécédent de PFP au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: PFPS : Modèle 1 (Hanche et Genou)
Femelles symptomatiques du PFPS.
Ce groupe sera soumis au programme de rééducation avec des exercices axés sur les facteurs proximaux (hanche) et locaux (genou).
|
Le modèle 1 sera composé d'exercices axés sur les facteurs locaux (genou) et proximaux (hanche).
Autres noms:
|
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EXPÉRIMENTAL: PFPS : Modèle 2 (genou, pied et cheville)
Femmes symptomatiques de PFPS Ce groupe sera soumis au programme de rééducation avec des exercices axés sur les facteurs distaux (pied et cheville) et locaux (genou).
|
Le modèle 2 sera composé d'exercices centrés sur les facteurs locaux (genou) et distaux (cheville et pied).
Autres noms:
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe sain
Femelles en bonne santé non soumises à l'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de douleur au genou
Délai: L'évaluation sera effectuée jusqu'à la ligne de base (pré-intervention), passer de la ligne de base à 6 semaines d'intervention et passer de la ligne de base à 12 semaines d'intervention.
|
La douleur au genou sera mesurée avec une échelle numérique d'évaluation de la douleur (0 à 10)
|
L'évaluation sera effectuée jusqu'à la ligne de base (pré-intervention), passer de la ligne de base à 6 semaines d'intervention et passer de la ligne de base à 12 semaines d'intervention.
|
|
Fonctionnalité autodéclarée
Délai: L'évaluation sera effectuée jusqu'à la ligne de base (pré-intervention), passer de la ligne de base à 6 semaines d'intervention et passer de la ligne de base à 12 semaines d'intervention.
|
La fonctionnalité autodéclarée sera mesurée par l'échelle de douleur antérieure du genou de Kujala Questionaire (1993)
|
L'évaluation sera effectuée jusqu'à la ligne de base (pré-intervention), passer de la ligne de base à 6 semaines d'intervention et passer de la ligne de base à 12 semaines d'intervention.
|
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Modification de la force des muscles du genou, des muscles de la hanche, des muscles de la cheville et des muscles du pied
Délai: L'évaluation sera effectuée jusqu'à la ligne de base (pré-intervention), passer de la ligne de base à 6 semaines d'intervention et passer de la ligne de base à 12 semaines d'intervention.
|
Le couple est une expression de la force musculaire et a été évalué par dynamométrie
|
L'évaluation sera effectuée jusqu'à la ligne de base (pré-intervention), passer de la ligne de base à 6 semaines d'intervention et passer de la ligne de base à 12 semaines d'intervention.
|
|
Changement de cinématique du bassin, de la hanche, du genou et de la cheville pendant le squat sur une jambe
Délai: L'évaluation sera effectuée jusqu'à la ligne de base (pré-intervention), passer de la ligne de base à 6 semaines d'intervention et passer de la ligne de base à 12 semaines d'intervention.
|
Le squat sur une jambe sera mesuré avec une caméra vidéo et sera utilisé pour déterminer l'alignement des membres inférieurs
|
L'évaluation sera effectuée jusqu'à la ligne de base (pré-intervention), passer de la ligne de base à 6 semaines d'intervention et passer de la ligne de base à 12 semaines d'intervention.
|
|
Changement de cinématique du bassin, de la hanche, du genou et de la cheville lors du test d'atterrissage en chute libre
Délai: L'évaluation sera effectuée jusqu'à la ligne de base (pré-intervention), passer de la ligne de base à 6 semaines d'intervention et passer de la ligne de base à 12 semaines d'intervention.
|
l'atterrissage sur corde sera mesuré avec une caméra vidéo et sera utilisé pour déterminer l'alignement des membres inférieurs
|
L'évaluation sera effectuée jusqu'à la ligne de base (pré-intervention), passer de la ligne de base à 6 semaines d'intervention et passer de la ligne de base à 12 semaines d'intervention.
|
|
Modification de l'architecture des muscles du genou, des muscles de la hanche, des muscles de la cheville et des muscles du pied
Délai: L'évaluation sera effectuée jusqu'à la ligne de base (pré-intervention), passer de la ligne de base à 6 semaines d'intervention et passer de la ligne de base à 12 semaines d'intervention.
|
L'architecture musculaire (épaisseur musculaire) sera évaluée par échographie
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L'évaluation sera effectuée jusqu'à la ligne de base (pré-intervention), passer de la ligne de base à 6 semaines d'intervention et passer de la ligne de base à 12 semaines d'intervention.
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Activation musculaire
Délai: L'évaluation sera effectuée jusqu'à la ligne de base (pré-intervention), passer de la ligne de base à 6 semaines d'intervention et passer de la ligne de base à 12 semaines d'intervention.
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L'activation musculaire sera évaluée par électromyographie
|
L'évaluation sera effectuée jusqu'à la ligne de base (pré-intervention), passer de la ligne de base à 6 semaines d'intervention et passer de la ligne de base à 12 semaines d'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFRGS - 2.809.328
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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