Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia na właściwości nerwowo-mięśniowe młodych kobiet z objawami zespołu bólu rzepkowo-udowego

18 marca 2022 zaktualizowane przez: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Wpływ dwóch modeli leczenia na właściwości nerwowo-mięśniowe młodych kobiet z objawami zespołu bólu rzepkowo-udowego: randomizowana, kontrolowana próba

Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) charakteryzuje się rozproszonym bólem wokół stawu kolanowego. Ta obecność bólu jest najczęstszą manifestacją w medycynie sportowej wśród dorosłych i młodzieży. Kobiety częściej rozwijają PFPS. Szacuje się, że wśród młodych dorosłych populacji 13% kobiet jest dotkniętych PFPS. Wśród klinicystów panuje zgoda co do tego, że etiologia PFPS jest wieloczynnikowa, obejmująca czynniki miejscowe (struktury obecne lub działające bezpośrednio na staw rzepkowo-udowy) oraz czynniki nielokalne [zewnętrzne w stosunku do stawu rzepkowo-udowego, w tym czynniki proksymalne (biodro, tułów i miednica) oraz czynniki dystalne (kostka i stopa)]. PFPS nie jest zespołem zwyrodnieniowym, a leczenie zachowawcze daje dobre wyniki. Jednak najbardziej odpowiednie podejście terapeutyczne jest nadal niejasne, a odsetek osób niereagujących na leczenie jest wysoki. Jednym z możliwych wyjaśnień niepowodzenia interwencji terapeutycznej jest to, że mechanizmy wyzwalające PFPS nie są takie same u wszystkich badanych i prawdopodobnie do niektórych pacjentów nie można dotrzeć standardowym leczeniem. Tradycyjny model interwencji koncentruje się na wzmacnianiu mięśni prostowników stawu kolanowego, ale w najnowszej literaturze wskazuje się, że modele leczenia wielostawowego (tj. Uważa się, że opracowanie protokołów leczenia łączących czynniki miejscowe i nielokalne zapewnia większą responsywność i trwałość wyników, zmniejszając w ten sposób niepowodzenie leczenia. Na tej podstawie oraz ze względu na brak badań eksperymentalnych, które miałyby na celu porównanie efektów wielostawowego protokołu interwencji łączącego czynniki miejscowe i nielokalne u kobiet dotkniętych PFPS, niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu dwóch wielostawowych zabiegów protokoły interwencji oparte na ćwiczeniach (1) dla czynników proksymalnych i lokalnych w porównaniu z (2) dla czynników dystalnych i lokalnych na kliniczne, funkcjonalne i neuromechaniczne wyniki młodych kobiet z PFPS. Uczestnicy grupy PFPS zostaną poddani jednemu z dwóch modeli interwencji na 12-tygodniowy program rehabilitacji. Model 1 będzie się składał z ćwiczeń skupiających się na lokalnych i proksymalnych czynnikach PFPS, a Model 2 będzie się składał z ćwiczeń skupiających się na czynnikach lokalnych i dystalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdrowe kobiety (CG, n=20) nie zostały poddane interwencji, a uczestniczki PFP zostaną podzielone na 2 grupy interwencyjne (grupa PFPS, n=66). Włączenie Uczestników PFPS do badania nastąpi na podstawie ich wywiadu i badań klinicznych. Uczestnicy będą rekrutowani przede wszystkim w Szkole Wychowania Fizycznego, Fizjoterapii i Tańca Uniwersytetu Federalnego Rio Grande do Sul (UFRGS). Grupa PFPS zostanie poddana jednemu z dwóch modeli interwencji opartych na ćwiczeniach fizycznych, trwających 12 tygodni i 2 sesje tygodniowo. Model 1 będzie się składał z ćwiczeń skupiających się na czynnikach lokalnych i proksymalnych, a Model 2 będzie się składał z ćwiczeń skupiających się na czynnikach lokalnych i dystalnych PFPS. Tylko grupa PFPS otrzyma program interwencyjny. Przydział modelu interwencji każdego uczestnika będzie losowy. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani następującym ocenom: (1) pomiary antropometryczne (masa, wzrost i wskaźnik masy ciała), (2) samoocena funkcjonalności (kwestionariusz Kujala), (3) testy przysiadu i lądowania na jednej nodze (analiza kinematyczna) , (4) siła mięśni (oceniana ręcznym dynamometrem), (5) ból (oceniany numeryczną skalą bólu), (6) aktywacja mięśni (oceniana za pomocą EMG) i (7) grubość mięśni (oceniana za pomocą ultrasonografii).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Zespół bólu rzepkowo-udowego:

Kryteria przyjęcia:

Fizjoterapeuta ocenił kwalifikację uczestników PFP na podstawie następujących kryteriów: (1) obecność bólu okołorzepkowego lub zarzepkowego w co najmniej dwóch zadaniach czynnościowych (kucanie, bieganie, klękanie, skakanie, wchodzenie lub schodzenie ze schodów, długie siedzenie, siedzenie z kolana zgięte), (2) utrzymujący się ból rzepki od co najmniej 3 miesięcy, (3) PFP z minimum 3 na 10 punktów w numerycznej skali oceny bólu kolana (0 = „brak bólu”, 10 = „ból nie do zniesienia ”), (4) początek objawów PFP niezwiązanych z urazem oraz (5) nieuczestniczenie w żadnym leczeniu PFP w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli wykazywali oznaki lub objawy (1) łąkotek lub innych patologii dostawowych; (2) oznaki obawy rzepki; (3) historia urazu stawu biodrowego, kolanowego lub skokowego; (4) dowody wysięku stawowego; oraz (5) historia operacji stawu rzepkowo-udowego.

Grupa zdrowa (n=20): kobiety bez historii PFP w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: PFPS: Model 1 (biodro i kolano)
Kobiety z objawami PFPS. Ta grupa zostanie poddana programowi rehabilitacji z ćwiczeniami ukierunkowanymi na czynniki proksymalne (biodro) i miejscowe (kolano).
Model 1 będzie się składał z ćwiczeń skupiających się na czynnikach miejscowych (kolana) i proksymalnych (biodra).
Inne nazwy:
  • Czynniki lokalne i proksymalne
EKSPERYMENTALNY: PFPS: Model 2 (kolano, stopa i kostka)
Kobiety z objawami PFPS Ta grupa zostanie poddana programowi rehabilitacji z ćwiczeniami skupiającymi się na czynnikach dystalnych (stopa i staw skokowy) oraz miejscowych (kolano).
Model 2 będzie się składał z ćwiczeń skoncentrowanych na czynnikach miejscowych (kolano) i dystalnych (kostka i stopa).
Inne nazwy:
  • Czynniki lokalne i dystalne
NIE_INTERWENCJA: Zdrowa grupa
Zdrowe samice niepoddane interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu kolana
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.
Ból kolana będzie mierzony za pomocą numerycznej skali oceny bólu (od 0 do 10)
Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.
Samodzielnie zgłaszana funkcjonalność
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.
Zgłaszana przez samych siebie funkcjonalność będzie mierzona za pomocą skali bólu przedniego kolana według Kujala Questionaire (1993)
Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.
Zmiana siły mięśni kolan, bioder, kostek i mięśni stóp
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.
Moment obrotowy jest wyrazem siły mięśniowej i został oceniony za pomocą dynamometrii
Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.
Zmiana kinematyki miednicy, biodra, kolana i kostki podczas przysiadu na jednej nodze
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.
Przysiad na jednej nodze zostanie zmierzony za pomocą kamery wideo i zostanie wykorzystany do określenia ustawienia kończyn dolnych
Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.
Zmiana kinematyki miednicy, biodra, kolana i kostki podczas próby lądowania zrzutowego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.
lądowanie na linie zostanie zmierzone za pomocą kamery wideo i posłuży do określenia ustawienia kończyn dolnych
Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.
Zmiana struktury mięśni kolan, bioder, kostek i mięśni stopy
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.
Architektura mięśni (grubość mięśni) zostanie oceniona za pomocą ultrasonografii
Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.
Aktywacja mięśni
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.
Aktywacja mięśni będzie oceniana za pomocą elektromiografii
Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego

Badania kliniczne na Wzór 1

Subskrybuj