- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03663595
Wpływ leczenia na właściwości nerwowo-mięśniowe młodych kobiet z objawami zespołu bólu rzepkowo-udowego
Wpływ dwóch modeli leczenia na właściwości nerwowo-mięśniowe młodych kobiet z objawami zespołu bólu rzepkowo-udowego: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Zespół bólu rzepkowo-udowego:
Kryteria przyjęcia:
Fizjoterapeuta ocenił kwalifikację uczestników PFP na podstawie następujących kryteriów: (1) obecność bólu okołorzepkowego lub zarzepkowego w co najmniej dwóch zadaniach czynnościowych (kucanie, bieganie, klękanie, skakanie, wchodzenie lub schodzenie ze schodów, długie siedzenie, siedzenie z kolana zgięte), (2) utrzymujący się ból rzepki od co najmniej 3 miesięcy, (3) PFP z minimum 3 na 10 punktów w numerycznej skali oceny bólu kolana (0 = „brak bólu”, 10 = „ból nie do zniesienia ”), (4) początek objawów PFP niezwiązanych z urazem oraz (5) nieuczestniczenie w żadnym leczeniu PFP w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli wykazywali oznaki lub objawy (1) łąkotek lub innych patologii dostawowych; (2) oznaki obawy rzepki; (3) historia urazu stawu biodrowego, kolanowego lub skokowego; (4) dowody wysięku stawowego; oraz (5) historia operacji stawu rzepkowo-udowego.
Grupa zdrowa (n=20): kobiety bez historii PFP w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: PFPS: Model 1 (biodro i kolano)
Kobiety z objawami PFPS.
Ta grupa zostanie poddana programowi rehabilitacji z ćwiczeniami ukierunkowanymi na czynniki proksymalne (biodro) i miejscowe (kolano).
|
Model 1 będzie się składał z ćwiczeń skupiających się na czynnikach miejscowych (kolana) i proksymalnych (biodra).
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: PFPS: Model 2 (kolano, stopa i kostka)
Kobiety z objawami PFPS Ta grupa zostanie poddana programowi rehabilitacji z ćwiczeniami skupiającymi się na czynnikach dystalnych (stopa i staw skokowy) oraz miejscowych (kolano).
|
Model 2 będzie się składał z ćwiczeń skoncentrowanych na czynnikach miejscowych (kolano) i dystalnych (kostka i stopa).
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Zdrowa grupa
Zdrowe samice niepoddane interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu kolana
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.
|
Ból kolana będzie mierzony za pomocą numerycznej skali oceny bólu (od 0 do 10)
|
Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.
|
|
Samodzielnie zgłaszana funkcjonalność
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.
|
Zgłaszana przez samych siebie funkcjonalność będzie mierzona za pomocą skali bólu przedniego kolana według Kujala Questionaire (1993)
|
Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.
|
|
Zmiana siły mięśni kolan, bioder, kostek i mięśni stóp
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.
|
Moment obrotowy jest wyrazem siły mięśniowej i został oceniony za pomocą dynamometrii
|
Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.
|
|
Zmiana kinematyki miednicy, biodra, kolana i kostki podczas przysiadu na jednej nodze
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.
|
Przysiad na jednej nodze zostanie zmierzony za pomocą kamery wideo i zostanie wykorzystany do określenia ustawienia kończyn dolnych
|
Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.
|
|
Zmiana kinematyki miednicy, biodra, kolana i kostki podczas próby lądowania zrzutowego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.
|
lądowanie na linie zostanie zmierzone za pomocą kamery wideo i posłuży do określenia ustawienia kończyn dolnych
|
Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.
|
|
Zmiana struktury mięśni kolan, bioder, kostek i mięśni stopy
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.
|
Architektura mięśni (grubość mięśni) zostanie oceniona za pomocą ultrasonografii
|
Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.
|
|
Aktywacja mięśni
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.
|
Aktywacja mięśni będzie oceniana za pomocą elektromiografii
|
Ocena zostanie przeprowadzona do wartości początkowej (przed interwencją), zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni interwencji i zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFRGS - 2.809.328
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Wzór 1
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationTechnical University of DenmarkJeszcze nie rekrutacja
-
Canadian Immunization Research NetworkGlaxoSmithKline; AstraZeneca; Dalhousie University; Canadian Center for VaccinologyRekrutacyjnyChoroba, której można zapobiegać, szczepionkaKanada
-
Abbott Medical OpticsZakończony
-
Yale UniversityRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem alkoholuStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health and Health...RekrutacyjnyZakażenia wirusem HIV | Rak szyjki macicy | Infekcja HPVUganda
-
Trakya UniversityZakończony
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Zakończony
-
Samsung Medical CenterZakończonyRak płuc | Wentylacja jednego płuca | Wymiana gazowa | Wentylacja z odwróconym współczynnikiemRepublika Korei
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.ZakończonyZaćmaStany Zjednoczone
-
donald whitingBoston Scientific CorporationWycofaneOtyłośćStany Zjednoczone