- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03663595
A patellofemoralis fájdalom szindróma tüneteit mutató fiatal nők neuromuszkuláris tulajdonságaira gyakorolt kezelés hatásai
Két kezelési modell hatása a patellofemoralis fájdalom szindróma tüneteit mutató fiatal nők neuromuszkuláris tulajdonságaira: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Patellofemoralis fájdalom szindróma csoport:
Bevételi kritériumok:
Egy gyógytornász a PFP résztvevőinek alkalmasságát a következő kritériumok alapján értékelte: (1) peripateláris vagy retropateláris fájdalom jelenléte legalább két funkcionális feladatban (guggolás, futás, térdelés, ugrás, lépcsőn mászás vagy leereszkedés, hosszú ideig tartó ülés, ülés behajlított térd), (2) legalább 3 hónapig fennálló patelláris fájdalom, (3) PFP 10-ből legalább 3 ponttal a térdfájdalmak numerikus értékelési skáláján (0 = "nincs fájdalom", 10 = "elviselhetetlen fájdalom" "), (4) a traumával nem összefüggő PFP-tünetek kezdete és (5) az elmúlt 12 hónapban nem vett részt semmilyen PFP-kezelésben
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőket kizárták, ha (1) meniszkusz vagy egyéb intraartikuláris patológiák jelei vagy tünetei voltak; (2) a térdkalács megfogásának jelei; (3) csípő-, térd- vagy bokaízületi sérülés a kórtörténetben; (4) az ízületi effúzió bizonyítéka; és (5) patellofemoralis ízületi műtét anamnézisében.
Egészséges csoport (n=20): nők, akiknek az elmúlt 12 hónapban nem volt PFP-je
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: PFPS: 1. modell (csípő és térd)
A nőstények PFPS-tünetei.
Ezt a csoportot a proximális (csípő) és lokális (térd) tényezőkre összpontosító gyakorlatokkal vetik alá a rehabilitációs programnak.
|
Az 1. modell a helyi (térd) és proximális (csípő) tényezőkre összpontosító gyakorlatokból áll majd.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: PFPS: 2. modell (térd, láb és boka)
PFPS-tünetekkel küzdő nők Ezt a csoportot a distalis (láb és boka) és lokális (térd) tényezőkre összpontosító gyakorlatokkal vetik alá a rehabilitációs programnak.
|
A 2. modell a helyi (térd) és disztális (boka és lábfej) tényezőkre összpontosító gyakorlatokból áll majd.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Egészséges csoport
Egészséges nőstények nem vetették alá a beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térdfájdalom változása
Időkeret: Az értékelést a kiindulási állapotig (beavatkozás előtt), a kiindulási állapottól a 6 hetes beavatkozásig, valamint a kiindulási állapottól a 12 hetes beavatkozásig történő változásig hajtják végre.
|
A térdfájdalmat numerikus fájdalomértékelő skálával mérik (0-10)
|
Az értékelést a kiindulási állapotig (beavatkozás előtt), a kiindulási állapottól a 6 hetes beavatkozásig, valamint a kiindulási állapottól a 12 hetes beavatkozásig történő változásig hajtják végre.
|
|
Saját jelentésű funkció
Időkeret: Az értékelést a kiindulási állapotig (beavatkozás előtt), a kiindulási állapottól a 6 hetes beavatkozásig, valamint a kiindulási állapottól a 12 hetes beavatkozásig történő változásig hajtják végre.
|
Az önbeszámolt funkcionalitást a Kujala Questionaire (1993) elülső térdfájdalom-skálája méri.
|
Az értékelést a kiindulási állapotig (beavatkozás előtt), a kiindulási állapottól a 6 hetes beavatkozásig, valamint a kiindulási állapottól a 12 hetes beavatkozásig történő változásig hajtják végre.
|
|
Változás a térd-, csípő-, boka- és lábizmok erejében
Időkeret: Az értékelést a kiindulási állapotig (beavatkozás előtt), a kiindulási állapottól a 6 hetes beavatkozásig, valamint a kiindulási állapottól a 12 hetes beavatkozásig történő változásig hajtják végre.
|
A nyomaték az izomerő kifejeződése, és dinamometriával határozták meg
|
Az értékelést a kiindulási állapotig (beavatkozás előtt), a kiindulási állapottól a 6 hetes beavatkozásig, valamint a kiindulási állapottól a 12 hetes beavatkozásig történő változásig hajtják végre.
|
|
A medence, a csípő, a térd és a boka kinematikájának megváltozása egylábú guggolás során
Időkeret: Az értékelést a kiindulási állapotig (beavatkozás előtt), a kiindulási állapottól a 6 hetes beavatkozásig, valamint a kiindulási állapottól a 12 hetes beavatkozásig történő változásig hajtják végre.
|
Az egylábú guggolást videokamerával mérik, és az alsó végtagok helyzetének meghatározására használják.
|
Az értékelést a kiindulási állapotig (beavatkozás előtt), a kiindulási állapottól a 6 hetes beavatkozásig, valamint a kiindulási állapottól a 12 hetes beavatkozásig történő változásig hajtják végre.
|
|
A medence, a csípő, a térd és a boka kinematikájának megváltozása a leszállási teszt során
Időkeret: Az értékelést a kiindulási állapotig (beavatkozás előtt), a kiindulási állapottól a 6 hetes beavatkozásig, valamint a kiindulási állapottól a 12 hetes beavatkozásig történő változásig hajtják végre.
|
A roppant leszállást videokamerával mérik, és az alsó végtagok helyzetének meghatározására használják
|
Az értékelést a kiindulási állapotig (beavatkozás előtt), a kiindulási állapottól a 6 hetes beavatkozásig, valamint a kiindulási állapottól a 12 hetes beavatkozásig történő változásig hajtják végre.
|
|
A térd-, csípő-, boka- és lábizmok építészetének változása
Időkeret: Az értékelést a kiindulási állapotig (beavatkozás előtt), a kiindulási állapottól a 6 hetes beavatkozásig, valamint a kiindulási állapottól a 12 hetes beavatkozásig történő változásig hajtják végre.
|
Az izomszerkezetet (izomvastagságot) ultrahangvizsgálattal értékeljük
|
Az értékelést a kiindulási állapotig (beavatkozás előtt), a kiindulási állapottól a 6 hetes beavatkozásig, valamint a kiindulási állapottól a 12 hetes beavatkozásig történő változásig hajtják végre.
|
|
Izomaktiválás
Időkeret: Az értékelést a kiindulási állapotig (beavatkozás előtt), a kiindulási állapottól a 6 hetes beavatkozásig, valamint a kiindulási állapottól a 12 hetes beavatkozásig történő változásig hajtják végre.
|
Az izomaktivációt elektromiográfiával értékeljük
|
Az értékelést a kiindulási állapotig (beavatkozás előtt), a kiindulási állapottól a 6 hetes beavatkozásig, valamint a kiindulási állapottól a 12 hetes beavatkozásig történő változásig hajtják végre.
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFRGS - 2.809.328
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis fájdalom szindróma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezvePatellofemoral maltrackingHong Kong
-
Istanbul University - CerrahpasaToborzásPatellofemoral fájdalom, PFPTörökország (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityMég nincs toborzásPatellofemoral fájdalom, PFPTörökország (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityBefejezvePatellofemoral fájdalom, PFPKína
-
Beijing Sport UniversityMég nincs toborzásPatellofemoral fájdalom, PFP
-
Beijing Sport UniversityMég nincs toborzás
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)BefejezvePatellofemoralis fájdalom szindróma | Patellofemoralis fájdalom (PFPS) | Patellofemoralis fájdalom | Patellofemoral fájdalom, PFPEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterMegszűntPatella diszlokáció | Patellofemoral maltracking | Patella diszlokáció, visszatérőHollandia
-
Cardiff Metropolitan UniversityBefejezvePatellofemoral fájdalom, PFPEgyesült Királyság
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityBefejezve
Klinikai vizsgálatok a 1. modell
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.BefejezveSzürkehályogEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillFocused Ultrasound FoundationAktív, nem toborzóRészleges rohamok másodlagos generalizációval | Fókuszos epilepszia másodlagos általánosítássalEgyesült Államok
-
Emory UniversityMég nincs toborzás
-
HOYA Lens Thailand LTD.Aktív, nem toborzó
-
MedtronicNeuroBefejezveSzéklet inkontinencia és székrekedésEgyesült Államok, Dánia, Spanyolország, Svédország, Hollandia, Ausztria, Németország, Egyesült Királyság
-
Alcon ResearchBefejezveLátásélességEgyesült Államok
-
Edwards LifesciencesBefejezveA koszorúér-betegség | Szív elégtelenség | Aortabillentyű szűkület | Aortabillentyű-elégtelenség | Aortabillentyű zavarKanada, Egyesült Államok, Ausztria, Németország, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
ivWatch, LLCBefejezveA perifériás IV terápia beszivárgásaEgyesült Államok
-
Medical University of ViennaUniversity of Valencia; Anglia Ruskin University; Servicio Madrileño de Salud, Madrid... és más munkatársakBefejezveRákSpanyolország, Ausztria, Görögország, Egyesült Királyság
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Hospital Colorado; Boston Children's HospitalBefejezveIntrakraniális hematomaEgyesült Államok