- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03663595
Effetti del trattamento sulle proprietà neuromuscolari su giovani donne sintomatiche per la sindrome del dolore femoro-rotuleo
Effetti di due modelli di trattamento sulle proprietà neuromuscolari di giovani donne sintomatiche per la sindrome del dolore femoro-rotuleo: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Gruppo sindrome del dolore femoro-rotuleo:
Criterio di inclusione:
Un fisioterapista ha valutato l'idoneità dei partecipanti PFP sulla base dei seguenti criteri: (1) presenza di dolore peripatelare o retropatelare in almeno due compiti funzionali (accovacciarsi, correre, inginocchiarsi, saltare, salire o scendere le scale, stare seduti a lungo, stare seduti con ginocchia flesse), (2) dolore rotuleo in corso da almeno 3 mesi, (3) PFP con un minimo di 3 punti su 10 nella scala di valutazione numerica per il dolore al ginocchio (0 = "nessun dolore", 10 = "dolore intollerabile "), (4) inizio di sintomi di PFP non correlati al trauma e (5) non aver partecipato ad alcun trattamento di PFP negli ultimi 12 mesi
Criteri di esclusione:
- I partecipanti sono stati esclusi se presentavano segni o sintomi di (1) patologie meniscali o altre patologie intra-articolari; (2) segni di apprensione rotulea; (3) anamnesi di lesione articolare dell'anca, del ginocchio o della caviglia; (4) evidenza di versamento articolare; e (5) anamnesi di chirurgia dell'articolazione femoro-rotulea.
Gruppo sano (n=20): donne senza storia di PFP negli ultimi 12 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: PFPS: Modello 1 (anca e ginocchio)
Donne sintomatiche per PFPS.
Questo gruppo sarà sottoposto al programma riabilitativo con esercizi incentrati sui fattori prossimale (anca) e locale (ginocchio).
|
Il modello 1 sarà composto da esercizi incentrati sui fattori locali (ginocchio) e prossimali (anca).
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: PFPS: Modello 2 (ginocchio, piede e caviglia)
Donne sintomatiche per PFPS Questo gruppo sarà sottoposto al programma riabilitativo con esercizi focalizzati sui fattori distali (piede e caviglia) e locali (ginocchio).
|
Il modello 2 sarà composto da esercizi focalizzati sui fattori locali (ginocchio) e distali (caviglia e piede).
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo sano
Femmine sane non sottoposte ad intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento del dolore al ginocchio
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.
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Il dolore al ginocchio sarà misurato con una scala numerica di valutazione del dolore (da 0 a 10)
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La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.
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Funzionalità autodichiarata
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.
|
La funzionalità auto-riferita sarà misurata dalla Anterior Knee Pain Scale di Kujala Questionaire (1993)
|
La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.
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Cambiamento nei muscoli del ginocchio, dei muscoli dell'anca, dei muscoli della caviglia e della forza dei muscoli del piede
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.
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La coppia è un'espressione della forza muscolare ed è stata valutata mediante dinamometria
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La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.
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Modifica della cinematica di bacino, anca, ginocchio e caviglia durante il single leg squat
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.
|
Lo squat a gamba singola verrà misurato con una videocamera e verrà utilizzato per determinare l'allineamento degli arti inferiori
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La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.
|
|
Modifica della cinematica di bacino, anca, ginocchio e caviglia durante il test di caduta
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.
|
l'atterraggio rop sarà misurato con una videocamera e sarà utilizzato per determinare l'allineamento degli arti inferiori
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La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.
|
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Modifica dei muscoli del ginocchio, dei muscoli dell'anca, dei muscoli della caviglia e dell'architettura dei muscoli del piede
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.
|
L'architettura muscolare (spessore muscolare) sarà valutata mediante ecografia
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La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.
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Attivazione muscolare
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.
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L'attivazione muscolare sarà valutata mediante elettromiografia
|
La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- UFRGS - 2.809.328
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