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Effetti del trattamento sulle proprietà neuromuscolari su giovani donne sintomatiche per la sindrome del dolore femoro-rotuleo

18 marzo 2022 aggiornato da: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Effetti di due modelli di trattamento sulle proprietà neuromuscolari di giovani donne sintomatiche per la sindrome del dolore femoro-rotuleo: uno studio controllato randomizzato

La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) è caratterizzata da dolore diffuso intorno all'articolazione del ginocchio. Questa presenza di dolore è la manifestazione più comune in medicina dello sport tra adulti e giovani. Le donne hanno maggiori probabilità di sviluppare la PFPS. Tra la popolazione giovane adulta, si stima che il 13% delle donne sia affetto da PFPS. Esiste un consenso tra i medici sul fatto che l'eziologia della PFPS sia multifattoriale, inclusi fattori locali (strutture presenti o che agiscono direttamente sull'articolazione femoro-rotulea) e fattori non locali [esterni all'articolazione femoro-rotulea, inclusi fattori prossimali (anca, tronco e bacino) e fattori distali (caviglia e piede)]. La PFPS non è una sindrome degenerativa e il trattamento conservativo offre buoni risultati. Tuttavia, l'approccio terapeutico più appropriato non è ancora chiaro e il tasso di non responsivi al trattamento è elevato. Una delle possibili spiegazioni per il fallimento dell'intervento terapeutico è che i meccanismi di attivazione della PFPS non sono gli stessi per tutti i soggetti, e probabilmente alcuni pazienti non possono essere raggiunti dal trattamento standard. Il modello di intervento tradizionale si concentra sul rafforzamento dei muscoli estensori del ginocchio, ma la letteratura recente ha evidenziato che i modelli di trattamento multiarticolare (ovvero esercizi per i fattori prossimali o distali, oltre a esercizi per i quadricipiti) hanno mostrato risultati migliori. Si ritiene che l'elaborazione di protocolli di trattamento che combinino fattori locali e non locali presenti una maggiore reattività e ritenzione dei risultati, riducendo così il fallimento del trattamento. Sulla base di ciò, ea causa della mancanza di studi sperimentali che mirassero a confrontare gli effetti di un protocollo di intervento multiarticolare che combini fattori locali e non locali nelle donne affette da PFPS, questo studio si propone di valutare gli effetti di due protocolli di intervento basati su esercizi (1) per i fattori prossimali e locali rispetto a (2) per i fattori distali e locali sugli esiti clinici, funzionali e neuromeccanici di giovani donne con PFPS. I partecipanti al gruppo PFPS saranno sottoposti a uno dei due modelli di intervento per un programma di riabilitazione di 12 settimane. Il Modello 1 sarà composto da esercizi incentrati sui fattori PFPS locali e prossimali, mentre il Modello 2 sarà composto da esercizi incentrati sui fattori locali e distali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le femmine sane (CG, n=20) non sono state sottoposte all'intervento e i partecipanti al PFP saranno divisi in 2 gruppi di intervento (gruppo PFPS, n=66). L'inclusione nello studio dei partecipanti al PFPS avverrà sulla base della loro anamnesi e dei test clinici. I partecipanti saranno reclutati principalmente presso la Scuola di Educazione Fisica, Terapia Fisica e Danza dell'Università Federale del Rio Grande do Sul (UFRGS). Il gruppo PFPS sarà sottoposto a uno dei due modelli di intervento basati su esercizi fisici, con una durata di 12 settimane e 2 sessioni a settimana. Il Modello 1 sarà composto da esercizi incentrati sui fattori locali e prossimali, mentre il Modello 2 sarà composto da esercizi incentrati sui fattori locali e distali della PFPS. Solo il gruppo PFPS riceverà il programma di intervento. L'assegnazione del modello di intervento di ciascun partecipante sarà casuale. Tutti i partecipanti saranno sottoposti alle seguenti valutazioni: (1) misurazioni antropometriche (massa, altezza e indice di massa corporea), (2) funzionalità auto-segnalata (questionario Kujala), (3) test di squat su una gamba sola e atterraggio di caduta (analisi cinematica) , (4) forza muscolare (valutata con un dinamometro portatile), (5) dolore (valutato mediante scala numerica di valutazione del dolore), (6) attivazione muscolare (valutata mediante EMG) e (7) spessore muscolare (valutato mediante ecografia).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 42 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Gruppo sindrome del dolore femoro-rotuleo:

Criterio di inclusione:

Un fisioterapista ha valutato l'idoneità dei partecipanti PFP sulla base dei seguenti criteri: (1) presenza di dolore peripatelare o retropatelare in almeno due compiti funzionali (accovacciarsi, correre, inginocchiarsi, saltare, salire o scendere le scale, stare seduti a lungo, stare seduti con ginocchia flesse), (2) dolore rotuleo in corso da almeno 3 mesi, (3) PFP con un minimo di 3 punti su 10 nella scala di valutazione numerica per il dolore al ginocchio (0 = "nessun dolore", 10 = "dolore intollerabile "), (4) inizio di sintomi di PFP non correlati al trauma e (5) non aver partecipato ad alcun trattamento di PFP negli ultimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti sono stati esclusi se presentavano segni o sintomi di (1) patologie meniscali o altre patologie intra-articolari; (2) segni di apprensione rotulea; (3) anamnesi di lesione articolare dell'anca, del ginocchio o della caviglia; (4) evidenza di versamento articolare; e (5) anamnesi di chirurgia dell'articolazione femoro-rotulea.

Gruppo sano (n=20): donne senza storia di PFP negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: PFPS: Modello 1 (anca e ginocchio)
Donne sintomatiche per PFPS. Questo gruppo sarà sottoposto al programma riabilitativo con esercizi incentrati sui fattori prossimale (anca) e locale (ginocchio).
Il modello 1 sarà composto da esercizi incentrati sui fattori locali (ginocchio) e prossimali (anca).
Altri nomi:
  • Fattori locali e prossimali
SPERIMENTALE: PFPS: Modello 2 (ginocchio, piede e caviglia)
Donne sintomatiche per PFPS Questo gruppo sarà sottoposto al programma riabilitativo con esercizi focalizzati sui fattori distali (piede e caviglia) e locali (ginocchio).
Il modello 2 sarà composto da esercizi focalizzati sui fattori locali (ginocchio) e distali (caviglia e piede).
Altri nomi:
  • Fattori locali e distali
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo sano
Femmine sane non sottoposte ad intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del dolore al ginocchio
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.
Il dolore al ginocchio sarà misurato con una scala numerica di valutazione del dolore (da 0 a 10)
La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.
Funzionalità autodichiarata
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.
La funzionalità auto-riferita sarà misurata dalla Anterior Knee Pain Scale di Kujala Questionaire (1993)
La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.
Cambiamento nei muscoli del ginocchio, dei muscoli dell'anca, dei muscoli della caviglia e della forza dei muscoli del piede
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.
La coppia è un'espressione della forza muscolare ed è stata valutata mediante dinamometria
La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.
Modifica della cinematica di bacino, anca, ginocchio e caviglia durante il single leg squat
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.
Lo squat a gamba singola verrà misurato con una videocamera e verrà utilizzato per determinare l'allineamento degli arti inferiori
La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.
Modifica della cinematica di bacino, anca, ginocchio e caviglia durante il test di caduta
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.
l'atterraggio rop sarà misurato con una videocamera e sarà utilizzato per determinare l'allineamento degli arti inferiori
La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.
Modifica dei muscoli del ginocchio, dei muscoli dell'anca, dei muscoli della caviglia e dell'architettura dei muscoli del piede
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.
L'architettura muscolare (spessore muscolare) sarà valutata mediante ecografia
La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.
Attivazione muscolare
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.
L'attivazione muscolare sarà valutata mediante elettromiografia
La valutazione verrà eseguita al basale (pre-intervento), passaggio dal basale a 6 settimane di intervento e passaggio dal basale a 12 settimane di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome dolorosa femoro-rotulea

Prove cliniche su Modello 1

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