- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03663595
Влияние лечения на нервно-мышечные свойства у молодых женщин с симптомами пателлофеморального болевого синдрома
Влияние двух моделей лечения на нервно-мышечные свойства молодых женщин с симптомами пателлофеморального болевого синдрома: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Группа пателлофеморального болевого синдрома:
Критерии включения:
Физиотерапевт оценивал пригодность участников PFP на основании следующих критериев: (1) наличие перипателлярной или ретропателлярной боли, по крайней мере, при двух функциональных задачах (сидение на корточках, бег, стояние на коленях, прыжки, подъем или спуск по лестнице, длительное сидение, сидение с колени согнуты), (2) постоянная боль в надколеннике в течение не менее 3 месяцев, (3) PFP с минимум 3 из 10 баллов по числовой шкале оценки боли в колене (0 = «нет боли», 10 = «невыносимая боль»). "), (4) появление симптомов ПФП, не связанных с травмой, и (5) отсутствие участия в каком-либо лечении ПФП за последние 12 месяцев
Критерий исключения:
- Участники были исключены, если у них были признаки или симптомы (1) мениска или других внутрисуставных патологий; (2) признаки предчувствия надколенника; (3) травма бедра, колена или голеностопного сустава в анамнезе; (4) признаки суставного выпота; и (5) история хирургии пателлофеморального сустава.
Здоровая группа (n=20): женщины, не имевшие в анамнезе ПФП за последние 12 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: PFPS: Модель 1 (бедро и колено)
Женщины с симптомами PFPS.
Эта группа будет представлена в программе реабилитации с упражнениями, ориентированными на проксимальные (бедро) и локальные (колено) факторы.
|
Модель 1 будет состоять из упражнений, ориентированных на локальные (колено) и проксимальные (бедро) факторы.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: PFPS: Модель 2 (колено, стопа и лодыжка)
Женщины с симптомами PFPS. Эта группа будет включена в реабилитационную программу с упражнениями, направленными на дистальные (стопа и лодыжка) и локальные (колено) факторы.
|
Модель 2 будет состоять из упражнений, ориентированных на локальные (колено) и дистальные (голеностоп и стопы) факторы.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Здоровая группа
Здоровые женщины, не подвергшиеся вмешательству
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение болей в коленях
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.
|
Боль в колене будет измеряться числовой шкалой оценки боли (от 0 до 10).
|
Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.
|
|
Самостоятельная функциональность
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.
|
Самооценка функциональности будет измеряться по шкале боли в переднем колене, разработанной Kujala Questionaire (1993).
|
Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.
|
|
Изменение силы мышц колена, бедра, голеностопного сустава и мышц стопы
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.
|
Крутящий момент является выражением мышечной силы и оценивается с помощью динамометрии.
|
Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.
|
|
Изменение кинематики таза, бедра, колена и лодыжки во время приседания на одной ноге
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.
|
Приседания на одной ноге будут измеряться видеокамерой и использоваться для определения положения нижних конечностей.
|
Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.
|
|
Изменение кинематики таза, бедра, колена и голеностопного сустава при приземлении.
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.
|
приземление на опору будет измеряться видеокамерой и использоваться для определения положения нижних конечностей.
|
Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.
|
|
Изменение строения мышц колена, бедра, голеностопного сустава и мышц стопы.
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.
|
Мышечная архитектура (толщина мышц) оценивается с помощью УЗИ.
|
Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.
|
|
Мышечная активация
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.
|
Активация мышц оценивается с помощью электромиографии.
|
Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFRGS - 2.809.328
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пателлофеморальный болевой синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования Модель 1
-
University of North Carolina, Chapel HillFocused Ultrasound FoundationАктивный, не рекрутирующийПарциальные припадки со вторичной генерализацией | Фокальная эпилепсия с вторичным обобщениемСоединенные Штаты
-
The Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityРекрутинг
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Сердечная недостаточность | Стеноз аортального клапана | Недостаточность аортального клапана | Заболевание аортального клапанаКанада, Соединенные Штаты, Австрия, Германия, Испания, Соединенное Королевство
-
Abbott Medical OpticsЗавершенный
-
ivWatch, LLCЕще не набираютИнфильтрация периферической внутривенной терапии
-
National Taiwan University HospitalMin-Sheng General Hospital; National Taiwan University; Fu Jen Catholic University...Еще не набираютПневмоторакс | Эндотрахеальная трубка | Назогастральный зондТайвань
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Франция, Гонконг, Сингапур, Австралия, Канада, Германия, Индия, Италия, Нидерланды, Южная Африка
-
Massachusetts General HospitalРекрутингКолоректальная хирургия | Переход ухода | Пожилые люди (65 лет и старше)Соединенные Штаты
-
InSightecЗавершенныйГлиома | Глиобластома | Жидкая биопсияСоединенные Штаты, Канада
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Нидерланды