Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лечения на нервно-мышечные свойства у молодых женщин с симптомами пателлофеморального болевого синдрома

18 марта 2022 г. обновлено: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Влияние двух моделей лечения на нервно-мышечные свойства молодых женщин с симптомами пателлофеморального болевого синдрома: рандомизированное контролируемое исследование

Пателлофеморальный болевой синдром (ПФБС) характеризуется диффузной болью вокруг коленного сустава. Такое наличие боли является наиболее частым проявлением в спортивной медицине среди взрослых и молодых людей. Женщины более склонны к развитию PFPS. По оценкам, среди молодого взрослого населения 13% женщин страдают PFPS. Клиницисты сходятся во мнении, что этиология ПФБС является многофакторной, включая местные факторы (структуры, присутствующие или воздействующие непосредственно на пателлофеморальный сустав) и нелокальные факторы [внешние по отношению к пателлофеморальному суставу, включая проксимальные факторы (бедро, туловище и таз) и дистальные факторы. (голень и стопа)]. PFPS не является дегенеративным синдромом, и консервативное лечение дает хорошие результаты. Тем не менее, наиболее подходящий терапевтический подход до сих пор неясен, и уровень неответов на лечение высок. Одним из возможных объяснений неудачи терапевтического вмешательства является то, что пусковые механизмы PFPS не одинаковы для всех субъектов, и, вероятно, некоторые пациенты не поддаются стандартному лечению. Традиционная модель вмешательства фокусируется на укреплении мышц-разгибателей колена, но в недавней литературе указывается, что многосуставные модели лечения (т. е. упражнения для проксимальных или дистальных факторов в дополнение к упражнениям для четырехглавой мышцы) показали лучшие результаты. Считается, что разработка протоколов лечения, сочетающих местные и нелокальные факторы, обеспечивает большую отзывчивость и сохранение результатов, тем самым уменьшая неэффективность лечения. Исходя из этого, а также из-за отсутствия экспериментальных исследований, направленных на сравнение эффектов протокола многосуставного вмешательства, сочетающего локальные и нелокальные факторы у женщин, страдающих PFPS, это исследование направлено на оценку эффектов двух многосуставных вмешательств. протоколы вмешательства, основанные на упражнениях (1) для проксимальных и местных факторов по сравнению с (2) для дистальных и местных факторов на клинические, функциональные и нейромеханические результаты молодых женщин с PFPS. Участникам группы PFPS будет предложена одна из двух моделей вмешательства для 12-недельной программы реабилитации. Модель 1 будет состоять из упражнений, ориентированных на локальные и проксимальные факторы PFPS, а Модель 2 будет состоять из упражнений, ориентированных на локальные и дистальные факторы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Здоровые женщины (КГ, n=20) не подвергались вмешательству, и участники PFP будут разделены на 2 группы вмешательства (группа PFPS, n=66). Включение участников PFPS в исследование будет осуществляться на основании их анамнеза и клинических тестов. Участники будут набраны в первую очередь в Школе физического воспитания, физиотерапии и танцев Федерального университета Риу-Гранди-ду-Сул (UFRGS). Группе PFPS будет предложена одна из двух моделей вмешательства, основанных на физических упражнениях, продолжительностью 12 недель и 2 занятиями в неделю. Модель 1 будет состоять из упражнений, ориентированных на локальные и проксимальные факторы, а Модель 2 будет состоять из упражнений, ориентированных на локальные и дистальные факторы PFPS. Только группа PFPS получит программу вмешательства. Распределение модели вмешательства каждого участника будет рандомизированным. Всем участникам будут представлены следующие оценки: (1) антропометрические измерения (масса, рост и индекс массы тела), (2) самооценка функциональности (опросник Куджала), (3) тесты на приседания на одной ноге и приземление (кинематический анализ) , (4) мышечная сила (оценивается с помощью ручного динамометра), (5) боль (оценивается по числовой шкале оценки боли), (6) мышечная активация (оценивается с помощью ЭМГ) и (7) толщина мышц (оценивается с помощью УЗИ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 42 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Группа пателлофеморального болевого синдрома:

Критерии включения:

Физиотерапевт оценивал пригодность участников PFP на основании следующих критериев: (1) наличие перипателлярной или ретропателлярной боли, по крайней мере, при двух функциональных задачах (сидение на корточках, бег, стояние на коленях, прыжки, подъем или спуск по лестнице, длительное сидение, сидение с колени согнуты), (2) постоянная боль в надколеннике в течение не менее 3 месяцев, (3) PFP с минимум 3 из 10 баллов по числовой шкале оценки боли в колене (0 = «нет боли», 10 = «невыносимая боль»). "), (4) появление симптомов ПФП, не связанных с травмой, и (5) отсутствие участия в каком-либо лечении ПФП за последние 12 месяцев

Критерий исключения:

  • Участники были исключены, если у них были признаки или симптомы (1) мениска или других внутрисуставных патологий; (2) признаки предчувствия надколенника; (3) травма бедра, колена или голеностопного сустава в анамнезе; (4) признаки суставного выпота; и (5) история хирургии пателлофеморального сустава.

Здоровая группа (n=20): женщины, не имевшие в анамнезе ПФП за последние 12 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: PFPS: Модель 1 (бедро и колено)
Женщины с симптомами PFPS. Эта группа будет представлена ​​в программе реабилитации с упражнениями, ориентированными на проксимальные (бедро) и локальные (колено) факторы.
Модель 1 будет состоять из упражнений, ориентированных на локальные (колено) и проксимальные (бедро) факторы.
Другие имена:
  • Местные и проксимальные факторы
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: PFPS: Модель 2 (колено, стопа и лодыжка)
Женщины с симптомами PFPS. Эта группа будет включена в реабилитационную программу с упражнениями, направленными на дистальные (стопа и лодыжка) и локальные (колено) факторы.
Модель 2 будет состоять из упражнений, ориентированных на локальные (колено) и дистальные (голеностоп и стопы) факторы.
Другие имена:
  • Местные и дистальные факторы
NO_INTERVENTION: Здоровая группа
Здоровые женщины, не подвергшиеся вмешательству

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение болей в коленях
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.
Боль в колене будет измеряться числовой шкалой оценки боли (от 0 до 10).
Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.
Самостоятельная функциональность
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.
Самооценка функциональности будет измеряться по шкале боли в переднем колене, разработанной Kujala Questionaire (1993).
Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.
Изменение силы мышц колена, бедра, голеностопного сустава и мышц стопы
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.
Крутящий момент является выражением мышечной силы и оценивается с помощью динамометрии.
Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.
Изменение кинематики таза, бедра, колена и лодыжки во время приседания на одной ноге
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.
Приседания на одной ноге будут измеряться видеокамерой и использоваться для определения положения нижних конечностей.
Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.
Изменение кинематики таза, бедра, колена и голеностопного сустава при приземлении.
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.
приземление на опору будет измеряться видеокамерой и использоваться для определения положения нижних конечностей.
Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.
Изменение строения мышц колена, бедра, голеностопного сустава и мышц стопы.
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.
Мышечная архитектура (толщина мышц) оценивается с помощью УЗИ.
Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.
Мышечная активация
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.
Активация мышц оценивается с помощью электромиографии.
Оценка будет проводиться до исходного уровня (до вмешательства), изменения исходного уровня до 6 недель вмешательства и изменения от исходного уровня до 12 недель вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пателлофеморальный болевой синдром

Клинические исследования Модель 1

Подписаться